다발성 경화증에서 성기능 및 심리 사회적 결과 개선을위한 웃음 요가
다발성 경화증 환자의 성기능, 불안, 우울증, 피로 및 삶의 질에 대한 웃음 요가의 영향 : 준 실험적 연구
이 임상 시험의 목표는 웃음 요가가 다발성 경화증 (MS)으로 진단 된 성인의 성기 기능을 향상시키고 심리적 증상을 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
웃음 요가는 MS를 가진 개인의 성기능을 향상 시킵니까?
웃음 요가는 불안, 우울증 및 피로를 줄이고이 인구의 삶의 질을 향상시킵니다.
참가자 :
5 주 동안 10 개의 온라인 웃음 요가 세션에 참석하십시오 (주당 2 세션, 각각 40 분)
성적 기능, 불안, 우울증, 피로 및 삶의 질을 평가하기위한 중재 전, 중 및 후에 온라인 설문지를 완료하십시오.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 준 경험적 연구는 다발성 경화증 (MS) 성인의 성기능 및 심리 사회적 결과를 개선하는 데 웃음 요가의 효과를 조사합니다. 웃음 요가는 자발적인 웃음과 요가 호흡 기술을 결합한 행동 중재로 감정적 복지를 향상시키고 스트레스 관련 증상을 줄이기위한 것입니다.
이 연구에는 기준선 (사전 테스트), 기준선 후 5 주 후 (중재 전) 및 개입 후 세 가지 평가 지점이 포함됩니다. 개입은 5 주 동안 줌을 통해 수행 된 10 개의 구조화 된 웃음 요가 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 약 40 분 동안 지속되며 리듬 박수, 심호흡 운동, 장난스러운 활동 및 인증 된 웃음 요가 촉진자가 안내하는 시뮬레이션 된 웃음 관행이 포함됩니다.
검증 된 자체보고 도구는 성기능, 불안, 우울증, 피로 및 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 이 연구는 특히 성적 문제를보고하고 경증에서 중등도의 심리적 증상을 경험 한 MS의 개인을 대상으로합니다.
주요 목표는 웃음 요가가 성적 기능에 미치는 영향을 결정하는 것입니다 (MSISQ-19에 의해 측정). 이차 결과에는 불안, 우울증, 피로 및 건강 관련 삶의 질의 변화가 포함됩니다. 이 연구는 MS 환자의 다차원 웰빙을 개선하기위한 실현 가능한, 비 약리학 적 및 저렴한 접근법으로서 웃음 요가를 탐색하려고합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34116
- Istanbul University School Of Nursing
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 : 18 세 이상
다발성 경화증 진단 (MS)
글을 읽고 자체보고 설문지를 완성 할 수 있습니다
확장 장애 상태 척도 (EDSS) 점수 <4
Hads-anxiety 점수> 10
Hads-eprossion 점수> 7
MSISQ-19에 기초한 성적 문제보고
활동적인 성생활을 갖고 있습니다
인터넷 및 화상 회의가 가능한 장치에 대한 액세스
참여하고 10 번의 웃음 요가 세션에 참석할 수있는 기꺼이
제외 기준 :
지난 3 개월 이내에 MS 재발 또는 급성 악화
심각한인지 장애 또는 의사 소통 어려움
현재 웃음 치료, 요가 또는 이와 유사한 심리 사회적 개입에 대한 현재 참여
주요 정신 장애의 진단 (예 : 정신 분열증, 양극성 장애)
사전 동의를 제공 할 수 없거나 의지가 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 단일 팔
이 단일 암 연구의 참가자는 5 주간의 관찰 기간 후에 중재없이 구조화 된 웃음 요가 개입을 겪게됩니다. 개입은 이후 5 주 동안 전달되는 10 개의 세션 (주당 2 세션)으로 구성됩니다. 각 세션은 약 40 분 동안 지속되며 Zoom을 통해 온라인으로 수행됩니다. 세션에는 리듬 박수, 심호흡 운동 (Pranayama), 장난스러운 활동, 안내 된 웃음 운동의 4 가지 핵심 구성 요소가 포함됩니다. 이 설계는 개입 전후의 결과를 개체 내에서 비교할 수 있습니다. 목표는 다발성 경화증 환자의 성기 기능과 심리적 복지에 대한 웃음 요가의 영향을 평가하는 것입니다. |
웃음 요가는 의도적 인 웃음 운동과 요가 호흡 기술을 결합한 행동 중재입니다.
이 연구에서 개입은 5 주에 걸쳐 전달 된 10 개의 세션 (주당 2 회)으로 구성되었으며 각각 약 40 분 동안 지속되었습니다.
세션은 줌을 통해 라이브로 수행되었으며 리듬 박수, 심호흡 (Pranayama), 장난스러운 움직임 및 안내 된 웃음 운동과 같은 구성 요소가 포함되었습니다.
목표는 다발성 경화증 환자의 이완을 촉진하고 스트레스를 줄이며 심리적 복지를 향상시키는 것이 었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성기능의 변화 (MSISQ-19 총 점수)
기간: 기준선 (0 주), 사전 개입 (5 주) 및 개입 후 (11 주)
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다발성 경화증 친밀감과 성 설문지 -19 (MSISQ-19)를 사용하여 성적 기능이 평가 될 것입니다.
이 척도에는 MS가있는 개인의 1 차, 2 차 및 3 차 성 기능 장애가 측정되는 19 개의 항목이 포함됩니다.
점수는 19에서 95 사이이며 점수가 높을수록 기능 장애가 더 높습니다.
점수 감소는 성기능의 개선을 반영합니다.
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기준선 (0 주), 사전 개입 (5 주) 및 개입 후 (11 주)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준의 변화 (HADS-A 점수)
기간: 기준선 (0 주), 사전 개입 (5 주) 및 개입 후 (11 주)
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불안 수준은 병원 불안 및 우울증 척도 - 불안 하위 척도 (HADS -A)를 사용하여 측정됩니다.
점수는 0에서 21 사이이며 점수가 높을수록 불안이 더 높습니다.
점수의 감소는 개선을 반영합니다.
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기준선 (0 주), 사전 개입 (5 주) 및 개입 후 (11 주)
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피로 수준의 변화 (피로 심각도 척도 점수)
기간: 기준선 (0 주), 사전 개입 (5 주) 및 개입 후 (11 주)
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피로는 1 (강하게 동의하지 않음)에서 7 (강하게 동의)에서 7에서 7에서 7 (강하게 동의)로 평가 된 9 개의 항목으로 구성된 피로 심각도 척도 (FSS)를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 피로가 더 커집니다.
평균 점수 ≥4는 임상 적으로 유의 한 피로를 나타냅니다.
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기준선 (0 주), 사전 개입 (5 주) 및 개입 후 (11 주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022/352
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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