알츠하이머 질병 환자의 Synbiotic Formula (SCV09)
2025년 9월 1일 업데이트: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
알츠하이머 병 환자에서 Synbiotic Formula (SCV09) 사용의 효능 및 안전성에 대한 파일럿 단일 암 연구
최근 몇 년 동안, 신흥 연구는 AD 및 기타 신경 퇴행성 조건을 포함하여 인간 건강 및 질병에서 장 미생물 총의 역할을 밝혀냈다. 기본 메커니즘은 여전히 크게 알려지지 않았지만, 장 뇌 축을 목표로하는 성공적인 치료법은 가능한 연계의 간접적 인 증거로 작용할 수 있습니다.
이 조종사 단일 암 연구는 알츠하이머 병 환자에서 치매 관련 행동을 개선하는 데있어 새로운 시체적 공식 (SCV09)의 사용의 안전성을 평가하고 미래에 대규모 규모의 무작위 대조 시험의 길을 열어주는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Professor Timothy Kwok
- 전화번호: +852 35053145
- 이메일: tkwok@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Joanna Cheng, MSc
- 전화번호: +852 35053990
- 이메일: chengoiyue@cuhk.edu.hk
연구 장소
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-
Shatin, 홍콩
- 모병
- The Chinse University of Hong Kong
-
연락하다:
- Professor Timothy Kwok
- 전화번호: +852 35053145
- 이메일: tkwok@cuhk.edu.hk
-
연락하다:
- Joanna Cheng, MSc
- 전화번호: +852 35053990
- 이메일: chengoiyue@cuhk.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 알츠하이머 병의 임상 진단으로 60-85 세 사이의 개인
- 몬트리올인지 평가 (HK-MoCA) 점수의 홍콩 버전 ≤20
- 신경 정신병 인벤토리-질문 론자 (NPI-12) ≥10
- 지난 4 주 이내에 알츠하이머 병에 대한 안정적인 약물 병력
- 환자가 연구 제품을 복용하고, 대변 샘플을 수집하고, 임상 후속 조치에 참석하는 데 도움이 될 수있는 책임있는 간병인이 관리했습니다.
제외 기준 :
- 일상 생활 활동에 영향을 미치는 파킨슨 병 및 기타 신경 퇴행성 조건
- 뇌졸중의 역사
- 심각한 기관 부전의 병력 (보충 된 간경변 포함), 투석에 대한 신부전, 인간 면역 결핍 바이러스 감염으로 고통받는 신부전
- 활성 악성 악성 악성
- 소장과 대장을 포함하는 알려진 작전; 또는 지난 6 개월 동안의 충수 절제술, 자궁 적출술 및 담낭 절제술의 병력
- 지난 3 개월 동안 안정적인 용량이 아니라면 항 정신병학, 항우울제 또는 진정제 사용
- 구강 체액을받을 수 없음
- 지난 2 주 동안 항생제, 프로바이오틱스 또는 프리 바이오 틱스 사용
- 프로바이오틱스 또는 유당에 대한 편협
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 단일 팔 중재 만
SV09 6 개월 동안 매일 16 개월 |
SCV09는 Bifidobacterium 및 Lactobacillus Genera (하루에 1 사세트의 200 억 CFU), 갈 락토-올리고당, Xylo-Oligosaccharides 및 이울린, 비타민 B6, B9, B12 및 비타민 D.를 포함한 프리 바이오 틱 화합물로부터 4 개의 프로 바이오 틱 종의 혼합으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 정신병 인벤토리-질문이 있습니다
기간: 6 개월
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신경 정신병 인벤토리 Questionnaire (NPI-12) 점수의 변화가 없거나 1 점 이상 감소하는 피험자의 비율
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상 생활의 활동
기간: 6 개월
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알츠하이머 병에 의해 평가 된 일상 생활 활동의 변화, 일상 생활의 협력 연구 활동 (ADCS-ADL)
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6 개월
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HK 모카
기간: 6 개월
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몬트리올인지 평가 (HK-MOCA) 점수의 홍콩 버전 변경
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6 개월
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장 미생물 총 구성 및 기능
기간: 6 개월
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대변 샘플에서 장내 미생물 성분 및 기능을 탐색하십시오.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Professor Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024.530
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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