셀레늄이 메토트렉세이트 유도 된 정자 독성에 미치는 영향; 비교 연구
2025년 4월 26일 업데이트: Ain Shams University
이 연구의 목적은 MTX 요법 환자에서 정액 파라미터에 대한 셀레늄의 잠재적 보호 역할과 정액 글루타티온 퍼 옥시 다제 수준에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 MTX 요법 환자에서 정액 파라미터에 대한 셀레늄의 잠재적 보호 역할과 정액 글루타티온 퍼 옥시 다제 수준에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 연구 목적에 대한 설명 후 각 환자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 모든 환자는 역사를 복용하고 일반 및 지역 검사를 받았습니다. 기준선 정액 분석 및 정액 글루타티온 퍼 옥시 다제 (GPX)는 모든 환자에 대해 수행 한 후 각각 10 명의 환자를 갖는 4 개의 그룹으로 나누었다.
NO SE 또는 MTX 그룹은 SE 나 MTX 섭취 자격이 없었다. SE 그룹은 3 개월 동안 미국 국립 과학 아카데미에 따라 일일 200 µg의 SE 섭취를 시작했습니다.
MTX 그룹의 환자 (MTX 그룹 및 MTX 및 SE 그룹)의 환자는 이미 피하 용량 0.3-0.4로 MTX 치료를 시작할 것으로 계획된 건선 환자로부터 선택되었다. mg/kg/주.
MTX 및 SE 그룹은 3 개월 동안 미국 국립 과학 아카데미에 따르면 일일 200 μg의 일일 용량으로 SE 섭취를 시작했습니다.
3 개월 후, 정액 분석 및 정액 GPX 수준을 반복 하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, 이집트, 00202
- Ain Shams University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 2 개의 메토트렉세이트 (MTX) 연구 그룹의 경우 18-60 세의 성인 남성, 이미 포함 된 남성은 건선에 대한 MTX 치료를 시작할 환자로부터 선택되었습니다.
제외 기준 :
- 세포 독성 약물, 즉 세포 독성 약물, 항 안드로겐, 설파 살라 진, 생식선 호르몬, 니트로 푸란 또는 살리실산에 영향을 줄 수있는 약물 섭취의 병력.
- 지난 3 개월 동안 흡연의 역사.
- 당뇨병, 고혈압, 비만, 만성 간 또는 신장 질환과 같은 만성 장애.
- 다산에 영향을 줄 수있는 유기 질환, 즉 정맥류, 고환 종양 또는 미분화 된 고환.
- 생식기 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 셀레늄 또는 메토트렉세이트 그룹이 없습니다
셀레늄 또는 메토트렉세이트는 제공되지 않았습니다
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활성 비교기: 셀레늄 그룹
200 마이크로 그램 셀레늄은 매일 3 개월 동안 제공되었습니다
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200 마이크로 그램 셀레늄은 매일 3 개월 동안 제공되었습니다
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활성 비교기: 메토트렉세이트 그룹
0.4 mg/kg/주에 피하 메토트렉세이트를 3 개월 동안 제공 하였다
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3 개월 동안 0.4 mg/kg/주 피부 메토트렉세이트
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활성 비교기: 셀레늄 및 메토트렉세이트 그룹
200 마이크로 그램 셀레늄은 3 개월 동안 3 개월 동안 매일 3 개월 동안 3 개월 동안 피하 메토트렉세이트를 3 개월 동안 제공 하였다.
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200 마이크로 그램 셀레늄은 매일 3 개월 동안 제공되었습니다
3 개월 동안 0.4 mg/kg/주 피부 메토트렉세이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글루타티온 퍼 옥시 다제 수준
기간: 등록부터 3 개월까지
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정액 글루타티온 퍼 옥시 다제 수준은 기준선 및 3 개월 후 4 개의 연구 그룹에서 측정되었다.
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등록부터 3 개월까지
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정액 볼륨
기간: 등록부터 3 개월까지
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(ML)의 정액 부피는 기준선 및 3 개월 후 4 개의 연구 그룹의 모든 환자에서 측정되었습니다.
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등록부터 3 개월까지
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정자 수 / 사정
기간: 등록부터 3 개월까지
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정자 수 / 사정 IN (백만)은 기준선 및 3 개월 후 4 명의 연구 그룹의 모든 환자에서 측정되었습니다.
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등록부터 3 개월까지
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정자 농도 / ml
기간: 등록부터 3 개월까지
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정자 농도 / ml in (백만)은 기준선 및 3 개월 후 4 개의 연구 그룹의 모든 환자에서 측정되었습니다.
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등록부터 3 개월까지
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정자 운동성
기간: 등록부터 3 개월까지
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정자 점진적, 비 진행성 및 총 운동성의 백분율은 기준선 및 3 개월 후 4 명의 연구 그룹의 모든 환자에서 측정되었습니다.
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등록부터 3 개월까지
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정자 형태
기간: 등록부터 3 개월까지
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정상적인 형태를 갖는 정자의 백분율은 기준선 및 3 개월 후 4 명의 연구 그룹의 모든 환자에서 측정되었습니다.
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등록부터 3 개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 5월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 11월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MD70/2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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