CPB에서 CABG 수술을받는 당뇨병 유형 2 환자에서 탄수화물 로딩의 효능 (CLDM-CABG)
2026년 8월 28일 업데이트: Damascus University
수술 프로토콜 후 회복이 향상되어 수술 전 치료를 최적화하고 외과 적 결과를 향상시키는 것을 목표로합니다.
수술 전 탄수화물 로딩은 인슐린 저항성을 줄이고 환자 결과를 개선하는 데 이점을 보여주었습니다.
비 당뇨병 환자는이 접근법의 혜택을받는 반면, CABG를 겪는 당뇨병 유형 2 환자의 효능은 여전히 이해가 적습니다.
이 연구는이 특정 집단에서 탄수화물 로딩에 대한 생리 학적 및 임상 결과를 평가 함으로써이 GAB를 다루는 것을 목표로한다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
탄수화물 로딩을받는 당뇨병 유형 2 환자를 전통적인 공복 프로토콜을 겪고있는 환자와 비교 한 무작위 대조 시험. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 (A) 환자는 수술 2 시간 전 (400ml의 Maltodextrin 및 400ml의 처방전없이 과일 기반 레모네이드) 전 탄수화물 로딩을받는 반면, 그룹 (B) 환자 (B) 환자는 수술 8 시간 전 표준 금식 프로토콜을 갖습니다.
연구 목표 :
- CABG 수술을받는 당뇨병 유형 2 환자에서 인슐린 저항성을 감소시키는 데있어 탄수화물 로딩의 효능을 평가합니다.
- 감염률, ICU 체류 기간 및 이방성 및 혈관 활성 약물과 같은 임상 결과를 모니터링합니다.
- CRP 수준을 포함한 염증 마커의 변화를 평가합니다. 임상 결과
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
- 전화번호: +963943240820
- 이메일: mbizzat@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammad S Sioufi, MD
- 전화번호: +963967788163
- 이메일: m.s.sioufi@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Damascus, 시리아, Mazzeh
- 모병
- Damascus University Cardiac Surgery Hospital
-
연락하다:
- Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
- 전화번호: +963943240820
- 이메일: mbizzat@gmail.com
-
연락하다:
- Mohammad S Sioufi, MD
- 전화번호: +963967788163
- 이메일: m.s.sioufi@gmail.com
-
수석 연구원:
- Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
모든 당뇨병 유형 2 환자는 분리 된 펌프 관상 동맥 우회 수술을받는 환자.
제외 기준 :
- 누락 된 데이터.
- 연구 기간 이외의 환자.
- 다른 심장 수술을받는 환자.
- 제 1 형 당뇨병 진단을받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 중재 팔
수술 2 시간 전에 탄수화물 적재를받는 환자 (400ml의 12.5 Maltodextrin 및 400ml의 처방전없이 구입할 수있는 과일 기반 레모네이드).
|
수술 2 시간 전 탄수화물 로딩 (400ml의 12.5 Maltodextrin 및 400ml의 처방전없이 구입할 수있는 과일 기반 레모네이드).
|
|
간섭 없음: 제어 팔
수술 8 시간 전에 표준 공복 프로토콜을 가진 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
짧은 인슐린 내성 검사 (Kitt)
기간: 수술 전 및 수술 후 최대 72 시간
|
짧은 인슐린 내성 검사 (Kitt)는 수술 후 인슐린 내성의 변화를 테스트합니다.
|
수술 전 및 수술 후 최대 72 시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CRP 레벨
기간: 수술 전 및 수술 후 최대 72 시간
|
혈액의 C- 반응성 단백질 수준
|
수술 전 및 수술 후 최대 72 시간
|
|
동맥혈 가스
기간: 수술 전 및 수술 후 최대 72 시간
|
동맥 혈액 가스의 변화
|
수술 전 및 수술 후 최대 72 시간
|
|
수술 시간
기간: 수술 중, 피부 대 피부
|
총 수술 시간, 피부 대 피부
|
수술 중, 피부 대 피부
|
|
CPB 지속 시간
기간: 수술 중, 외형 순환을 사용하여
|
총 시간은 심폐 우회 관류를 사용하는 데 소비합니다
|
수술 중, 외형 순환을 사용하여
|
|
혈액 손실
기간: 수술 후 및 수술 후 최대 72 시간
|
혈액 손실 및 혈액 제품 사용
|
수술 후 및 수술 후 최대 72 시간
|
|
수행 된 이식편 수
기간: 수술 중, 피부 대 피부
|
작업 중에 수행 된 이식편 수
|
수술 중, 피부 대 피부
|
|
Inotrops의 사용
기간: 수술 후 및 수술 후 최대 72 시간
|
심장 출력을 지원하기 위해 inotrops를 사용합니다
|
수술 후 및 수술 후 최대 72 시간
|
|
합병증
기간: 수술 후 및 수술 후 최대 72 시간
|
모든 수술 전 합병증
|
수술 후 및 수술 후 최대 72 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh), Damascus University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Higgins JP, Altman DG, Gotzsche PC, Juni P, Moher D, Oxman AD, Savovic J, Schulz KF, Weeks L, Sterne JA; Cochrane Bias Methods Group; Cochrane Statistical Methods Group. The Cochrane Collaboration's tool for assessing risk of bias in randomised trials. BMJ. 2011 Oct 18;343:d5928. doi: 10.1136/bmj.d5928.
- Weimann A, Braga M, Carli F, Higashiguchi T, Hubner M, Klek S, Laviano A, Ljungqvist O, Lobo DN, Martindale R, Waitzberg DL, Bischoff SC, Singer P. ESPEN guideline: Clinical nutrition in surgery. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):623-650. doi: 10.1016/j.clnu.2017.02.013. Epub 2017 Mar 7.
- Dock-Nascimento DB, de Aguilar-Nascimento JE, Magalhaes Faria MS, Caporossi C, Slhessarenko N, Waitzberg DL. Evaluation of the effects of a preoperative 2-hour fast with maltodextrine and glutamine on insulin resistance, acute-phase response, nitrogen balance, and serum glutathione after laparoscopic cholecystectomy: a controlled randomized trial. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012 Jan;36(1):43-52. doi: 10.1177/0148607111422719.
- DerSimonian R, Laird N. Meta-analysis in clinical trials. Control Clin Trials. 1986 Sep;7(3):177-88. doi: 10.1016/0197-2456(86)90046-2.
- Egger M, Davey Smith G, Schneider M, Minder C. Bias in meta-analysis detected by a simple, graphical test. BMJ. 1997 Sep 13;315(7109):629-34. doi: 10.1136/bmj.315.7109.629.
- Vermeulen MA, Richir MC, Garretsen MK, van Schie A, Ghatei MA, Holst JJ, Heijboer AC, Uitdehaag BM, Diamant M, Eekhoff EM, van Leeuwen PA, Ligthart-Melis GC. Gastric emptying, glucose metabolism and gut hormones: evaluation of a common preoperative carbohydrate beverage. Nutrition. 2011 Sep;27(9):897-903. doi: 10.1016/j.nut.2010.10.001. Epub 2011 Jan 21.
- Breuer JP, von Dossow V, von Heymann C, Griesbach M, von Schickfus M, Mackh E, Hacker C, Elgeti U, Konertz W, Wernecke KD, Spies CD. Preoperative oral carbohydrate administration to ASA III-IV patients undergoing elective cardiac surgery. Anesth Analg. 2006 Nov;103(5):1099-108. doi: 10.1213/01.ane.0000237415.18715.1d.
- Amer MA, Smith MD, Herbison GP, Plank LD, McCall JL. Network meta-analysis of the effect of preoperative carbohydrate loading on recovery after elective surgery. Br J Surg. 2017 Feb;104(3):187-197. doi: 10.1002/bjs.10408. Epub 2016 Dec 21.
- Sokolic J, Knezevic D, Kuharic J, Medved I, Sustic A, Zupan Z, Laskarin G, Tadin T, Sotosek Tokmadzic V. Decrease of Perforin Expressing Lymphocytes after On-Pump Coronary Artery Bypass Grafting Surgery Irrespective of Carbohydrate Preoperative Oral Feeding. Heart Surg Forum. 2019 May 22;22(3):E218-E224. doi: 10.1532/hsf.2003.
- Lee B, Soh S, Shim JK, Kim HY, Lee H, Kwak YL. Evaluation of preoperative oral carbohydrate administration on insulin resistance in off-pump coronary artery bypass patients: A randomised trial. Eur J Anaesthesiol. 2017 Nov;34(11):740-747. doi: 10.1097/EJA.0000000000000637.
- Rapp-Kesek D, Stridsberg M, Andersson LG, Berne C, Karlsson T. Insulin resistance after cardiopulmonary bypass in the elderly patient. Scand Cardiovasc J. 2007 Apr;41(2):102-8. doi: 10.1080/14017430601050355.
- Jarvela K, Maaranen P, Sisto T. Pre-operative oral carbohydrate treatment before coronary artery bypass surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jul;52(6):793-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01660.x. Epub 2008 May 12.
- Feguri GR, Lima PR, Lopes AM, Roledo A, Marchese M, Trevisan M, Ahmad H, Freitas BB, Aguilar-Nascimento JE. Clinical and metabolic results of fasting abbreviation with carbohydrates in coronary artery bypass graft surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2012 Jan-Mar;27(1):7-17. doi: 10.5935/1678-9741.20120004. English, Portuguese.
- Feguri GR, Lima PRL, Franco AC, Cruz FRH, Borges DC, Toledo LR, Segri NJ, Aguilar-Nascimento JE. Benefits of Fasting Abbreviation with Carbohydrates and Omega-3 Infusion During CABG: a Double-Blind Controlled Randomized Trial. Braz J Cardiovasc Surg. 2019 Mar-Apr;34(2):125-135. doi: 10.21470/1678-9741-2018-0336.
- Feguri GR, de Lima PRL, de Cerqueira Borges D, Toledo LR, Batista LN, E Silva TC, Segri NJ, de Aguilar-Nascimento JE. Preoperative carbohydrate load and intraoperatively infused omega-3 polyunsaturated fatty acids positively impact nosocomial morbidity after coronary artery bypass grafting: a double-blind controlled randomized trial. Nutr J. 2017 Apr 20;16(1):24. doi: 10.1186/s12937-017-0245-6.
- Savluk OF, Kuscu MA, Guzelmeric F, Gurcu ME, Erkilinc A, Cevirme D, Ogus H, Kocak T. Do preoperative oral carbohydrates improve postoperative outcomesin patients undergoing coronary artery bypass grafts? Turk J Med Sci. 2017 Dec 19;47(6):1681-1686. doi: 10.3906/sag-1703-19.
- Kotfis K, Jamiol-Milc D, Skonieczna-Zydecka K, Folwarski M, Stachowska E. The Effect of Preoperative Carbohydrate Loading on Clinical and Biochemical Outcomes after Cardiac Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials. Nutrients. 2020 Oct 12;12(10):3105. doi: 10.3390/nu12103105.
- Tran S, Wolever TM, Errett LE, Ahn H, Mazer CD, Keith M. Preoperative carbohydrate loading in patients undergoing coronary artery bypass or spinal surgery. Anesth Analg. 2013 Aug;117(2):305-13. doi: 10.1213/ANE.0b013e318295e8d1. Epub 2013 Jun 11.
- Soop M, Nygren J, Thorell A, Weidenhielm L, Lundberg M, Hammarqvist F, Ljungqvist O. Preoperative oral carbohydrate treatment attenuates endogenous glucose release 3 days after surgery. Clin Nutr. 2004 Aug;23(4):733-41. doi: 10.1016/j.clnu.2003.12.007.
- Braga M, Bissolati M, Rocchetti S, Beneduce A, Pecorelli N, Di Carlo V. Oral preoperative antioxidants in pancreatic surgery: a double-blind, randomized, clinical trial. Nutrition. 2012 Feb;28(2):160-4. doi: 10.1016/j.nut.2011.05.014. Epub 2011 Sep 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PhD2-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 IPD는 데이터 공유 플랫폼에 업로드됩니다.
IPD 공유 기간
2026 년 12 월 31 일, 영구적으로 제공됩니다
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 데이터 공유 플랫폼을 통해 모든 곳에 공개됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
연구 데이터/문서
-
연구 프로토콜
정보 식별자: PhD2-2025정보 댓글: 링크와 함께 Enyone에게 열립니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .