비만 수술 후 비만 환자의 삶의 질 궤적을 예측하는 수술 전 표현형 지표의 식별 (PHENOBEQOL73)
2026년 6월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Metropole Savoie
이 연구는 예비 수술 후 환자의 삶의 질 궤적을 예측하는 수술 전 표현형 결정 인자를 식별하는 것을 목표로합니다. 또한,이 연구는 수술 이후의 삶의 질 궤적과 불안/우울증 점수, 식습관 행동 및 체질량 지수 사이의 잠재적 인 연관성을 강조하는 이차 목표로서 2 차 목표로 할 것이다.
이 연구는 총 30 개월 동안 지속되는 Gerom73 프로그램을받는 환자를 일반적인 치료 중에 수행 될 것입니다.
GEROM73 프로그램에는 비만 수술 이전 6 개월 및 수술 후 24 개월 동안의 치료가 포함됩니다. 이 프로그램은 비만 치료 전반에 걸쳐 환자를 지원합니다 ..
GEROM73 프로그램 전체에서 환자는 불안, 우울증, 섭식 장애, 체중의 삶의 질에 대한 설문지를 완성합니다.
환자의 체중, 체질량 지수 및 신체 스키마도 GEROM 프로그램 전체에서 측정됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
165
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Fabienne PRIEUR
- 전화번호: +33 +33(0)479965999
- 이메일: urc@ch-metropole-savoie.fr
연구 장소
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Savoie
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Chambéry, Savoie, 프랑스, 73011
- 모병
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
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연락하다:
- 전화번호: +33479965999
- 이메일: fabienne.prieur@ch-metropole-savoie.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- Gerom73 외과 프로그램에 통합 및 병원 내 프로그램 시작
제외 기준 :
정신 장애가있는 정신 장애 보상 상태에있는 환자는 프랑스어를 이해하거나, 말하거나, 임신했거나, 분만 적 또는 모유 수유 여성을 이해하는 데 어려움이있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Gerom73 프로그램 동안 환자의 표현형
불안, 우울증, 섭식 장애, 삶의 질에 대한 체중의 영향. 환자의 체중, 체질량 지수 및 신체 스키마
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불안하고 우울한 증상의 존재를 식별하고 심각성을 평가하는 것은 자기 평가 설문지입니다.
그것은 식습관 행동의 3 가지 뚜렷한 요소, 즉인지 제한, 정서적 식습관 및 외부 성을 평가할 수 있습니다. 이 도구는 비만 대상의 식습관을 더 잘 특성화하기 위해 개발되었습니다. 10 분
EQVOD는 체중이 삶의 질 (IWQOL) 설문지에 미치는 영향으로 생성 된 검증 된 프랑스 척도입니다.
이 자체 관리 설문지는 비만의 사회 문화적 요인과 프랑스의식이 치료에만 해당됩니다.
설문지는 물리적 영향 (11 개 항목), 심리 사회적 영향 (11 항목), 성생활에 미치는 영향 (4 개 항목),식이 복지 (5 개 항목) 및 다이어트/식이 요법 (5 개 항목)의 5 가지 차원으로 구성됩니다.
총 항목 수는 36입니다.
개인 신체의 다른 부분에 적용되는 전동 캘리퍼를 사용한 신체 스키마의 촉각 평가.
캘리퍼는 터치 패드에 연결되어있어 사람이 엄지 손가락과 손가락을 사용하여 피부의 두 압력 지점 사이의 차이를보고 할 수 있습니다.
방문 할 때마다 환자의 무게를 측정합니다
허리 크기 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 수술 전 평가 동안 측정 된 표현형 특성 (비만 수술의 M-1)에 따라 M12, M18 및 M24에서 측정에서 수술 후 24 개월 동안 EQVOD 점수의 시간 궤적.
기간: 수술 후 24 개월에 한 달 동안 수술을받습니다
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수술 후 24 개월 동안 환자를 뚜렷한 EQVOD 점수 궤적으로 분류하기 위해 잠재 클래스 혼합 모델을 사용한 궤적 식별.
7 개의 수술 전 표현형 특성과 다른 궤적 클래스의 멤버십 사이의 관계는 다국적 로지스틱 회귀 분석에서 테스트됩니다.
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수술 후 24 개월에 한 달 동안 수술을받습니다
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12, 18 및 24 개월에 측정 된 불안 및 우울증과 비교 한 1 차 결과 측정의 분석에 의해 정의 된 삶의 질 궤적 그룹.
기간: 수술 후 12, 18 및 24 개월
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불안 우울증 (HADS)의 점수. HAD (병원 불안 및 우울증 척도)는 불안과 우울 장애를 평가합니다 (일반 인구와 항우울제 치료를받는 환자에서도 프랑스어로 사용되었습니다). 이 척도는 0에서 3까지의 14 개 항목으로 구성되며, 그 중 7 개는 불안과 7 개, 우울증과 관련이 있습니다. 두 가지 점수가 얻어지고 0과 21 사이에 달라집니다. 해석은 두 가지 임계 값을 고려합니다. 첫 번째는 7보다 작거나 동일하며 증상이없는 것과 일치하고, 두 번째는 11보다 크게 불안 및/또는 우울 증상의 존재를 나타냅니다. |
수술 후 12, 18 및 24 개월
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12, 18 및 24 개월에 측정 된 네덜란드 식습관과 비교 한 1 차 결과 측정의 분석에 의해 정의 된 삶의 질 궤적 그룹.
기간: 수술 후 12, 18 및 24 개월
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네덜란드 식사 행동 설문지 = Debq 네덜란드식이 행동 설문지 (Debq)는 Van Strien et al. (1986), 성인의 세 가지 뚜렷한 식사 행동을 평가하기 위해 :
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수술 후 12, 18 및 24 개월
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1 차 결과 측정의 분석에 의해 정의 된 삶의 질 궤적 그룹은 12, 18 및 24 개월의 삶의 질에 대한 체중의 영향과 비교된다.
기간: 수술 후 12, 18 및 24 개월
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삶의 질에 미치는 영향 : IWQOL 36 개 항목은 신체적, 성적, 심리 사회적, 음식과의 관계 및식이의 경험의 5 가지 차원으로 나뉩니다. 그것은 우리가식이 치료가 삶의 질에 미치는 영향을 평가할 수있게합니다 .. 각 항목은 1에서 5로 평가되며 각 차원은 가중치가 가중하여 100 점으로 점수를 얻습니다. 높은 점수는 비만과 관련된 좋은 인식 된 삶의 질을 나타냅니다. |
수술 후 12, 18 및 24 개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 (M-6 및 수술 전 코스 M-1) 및 수술 후 (M+12 및 M+24) 평가에서 측정 된 신체 스키마.
기간: 수술 전 6 개월 및 1 번, 수술 전 12, 18 및 24 개월에
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피부로 측정 된 신체 스키마.
각 참가자에 대해, 지각 된 거리와 실제 적용 거리 사이의 평균 차이는 각 신체 부위에 대해 계산됩니다 (허벅지, 복부, 팔, 어깨 (중립 영역)).
긍정적 인 차이는 신체의 촉각 표면의 과도한 크기에 해당하는 반면, 부정적인 차이는 신체의 촉각 표면의 하층에 해당합니다.
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수술 전 6 개월 및 1 번, 수술 전 12, 18 및 24 개월에
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수술 전 (M-6 및 수술 전 과정 M-1) 및 수술 후 (M+12 및 M+24)에서 측정 된 신체 스키마는 1 차 판단 기준의 분석에 의해 정의 된 삶의 질 궤적 그룹간에 비해 평가
기간: 수술 전 6 개월 및 1 번, 수술 전 12, 18 및 24 개월에
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피부로 측정 된 신체 스키마.
각 참가자에 대해, 지각 된 거리와 실제 적용 거리 사이의 평균 차이는 각 신체 부위에 대해 계산됩니다 (허벅지, 복부, 팔, 어깨 (중립 영역)).
긍정적 인 차이는 신체의 촉각 표면의 과도한 크기에 해당하는 반면, 부정적인 차이는 신체의 촉각 표면의 하층에 해당합니다.
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수술 전 6 개월 및 1 번, 수술 전 12, 18 및 24 개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Cécile BOSSU ESTOUR, CH métropole Savoie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 6월 17일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2030년 9월 9일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHMS24006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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