Insti Multiplex HIV1/2 매독 항체 검사를 사용한 자체 테스트 검증
2025년 4월 23일 업데이트: Tasha Ramsey, Nova Scotia Health Authority
이 연구는 기존의 혈청 학적 검사와 비교하여 환자의 자체 테스트로 사용될 때 Insti Multiplex Human Immunodeficiency (HIV) 1/2 Myphilis Antibody (AB) 테스트 (Insti Poct)의 동의율을 검증하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
지점 #1 : HIV 감염이있는 것으로 알려진 참가자 - 포함 기준 :
• 이전에 기록 된 긍정적 인 HIV 혈청학
지점 #2 : 매독 감염의 병력이있는 것으로 알려진 참가자 - 포함 기준 :
• 긍정적 인 매독 혈청학
지점 #3 : 알려진 HIV 또는 매독 감염이없는 참가자 - 포함 기준 :
• 긍정적 인 HIV 또는 매독 혈청학이 없습니다
제외 기준 :
영어를 말하고 이해할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: Insti HIV/Myphilis Care의 자체 테스트
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Insti Human Immunodeficiency 바이러스 (HIV)/Myphilis POCT는 핑거 스틱 혈액 샘플을 사용하여 HIV1/2 및 매독을 탐지하기위한 스크리닝 검사로 캐나다 건강 상태로 승인 된 빠른 단일 사용의 유량 면역 분석입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존의 혈청 학적 결과와 비교할 때 HIV 1/2 및 매독에 대한 항체에 대한 자기 테스트에 사용될 때 Insti HIV/Myphilis POCT의 일치 백분율.
기간: 구현 기간이 끝날 때 (약 6 개월) 결정.
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구현 기간이 끝날 때 (약 6 개월) 결정.
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교육 자료의 명확성 및 Insti HIV/Myphilis 자체 테스트에 대한 만족도
기간: 자기 테스트 직후 (0 일)
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이 측정은 자기 테스트가 완료된 직후에 평가 된 두 가지 도메인을 포함합니다.
Likert 스타일 질문에 대한 응답은 질문 당 각 카테고리 (동의, 중립, 동의 함)를 선택하는 참가자의 백분율로보고됩니다. |
자기 테스트 직후 (0 일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 73074
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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