심방 세동에서 재발 뇌졸중 위험 평가에 대한 심장 평가 (CARE-AF)

배경

심방 세동 (AF)은 가장 흔한 심장 부정맥으로, 노인의 최대 10%에 영향을 미칩니다. 허혈성 뇌졸중은 AF의 주요 합병증이며, 심장 복제는 허혈성 뇌졸중의 주요 원인 중 하나이며, 대략 3 분의 1을 차지합니다. 경구 항응고제 요법 (OAC)은 AF 환자의 뇌졸중 예방의 초석입니다. 직접 경구 항응고제의 무작위 통제 시험에 따르면, 소위 "획기적인 뇌졸중"에 대해 연간 1-2%의 허혈성 뇌졸중의 잔류 위험은 OAC의 적절한 섭취에도 불구하고 남아 있습니다. 이 획기적인 뇌졸중의 대다수 (> 70%)는 본질적으로 심장 뼈이며 소수만이 약물 문제와 관련이 있습니다 (예 : 비준수) 또는 기타 비 AF 관련 병인. 획기적인 뇌졸중 후 뇌졸중 재발 위험은 매년 8-9%로 증가하여 특히 위험이 높은 상황을 나타냅니다. 왜 특정 환자에서 OAC가 실패하지만 다른 환자에서는 그렇지 않은 이유는 남아 있지 않은 것으로 남아 있습니다. 이후 뇌졸중의 후속 위험이 너무 높습니다.

널리 사용되는 CHA2DS2-VA (SC) 스코어와 같은 현재 위험 계층화 도구는 저 위험 코호트에서 뇌졸중 위험을 예측하지 못합니다. 현재 조사되고있는 새로운 치료 전략에 비추어 볼 때, 획기적인 뇌졸중 환자 (ELAPSE-NCT05976685) 또는 AF 환자의 고위험으로 간주되는 AF 환자의 환자에서 경피 좌측 맹장 폐색과 같이 현재 조사되고있다.

CHA2DS2-VA (SC)-스코어에 반영된 것과 같은 몇 가지 임상 적 요인, 특히 높은 Af-burden은 심장 균사 뇌졸중의 위험 증가와 관련이 있습니다. 몇몇 심장 혈청 바이오 마커는 심장 기능뿐만 아니라 심장 변형 위험도 대리자 인 것으로 생각된다. 심실 및 심방 벽 긴장, 심근 손상, 산화 스트레스 및 혈전 형성, 상승 된 NT-ProBNP, MR-ProANP, 고감도 트로포 닌 T 및 D- 디머를 반영하는 것은 모두 다른 AF 및 비 AF 인구에서 심장 균질 뇌졸중과 관련이 있습니다. 혈전 형성의 주요 위치로서, 좌측 아트리움 (LA) 및보다 구체적으로 부속물 (LAA)은 심장 복제의 발병에 특히 관심이있다. 정상 크기의 LA와 비교하여 뚜렷한 LA- 발전은 AF 환자의 심장 진균 위험이 증가하는 것과 관련이 있습니다. LAA 내에서 혈전 형태의 80% 이상으로, LAA 흐름 속도 및 더 큰 LAA- 조직 영역과 같은 여러 LAA- 특성이 또한 더 높은 뇌졸중 위험과 관련이있는 것으로 입증되었습니다. 이러한 요인들 각각에 대한 데이터가 있지만, 사전 뇌졸중, OAC-Naïve 환자 또는 전체적으로 전체 인구 내에서 AF 환자와 같은 낮은 또는 중간 위험 인구에서만 조사되었습니다. 고위험 AF 환자와 획기적인 뇌졸중에서의 그들의 역할은 알려져 있지 않습니다.

가설

연구자들은 특정 임상 적 요인, 혈청 심장 바이오 마커 및 LA- 및 LAA- 이론 및 기능의 마커가 획기적인 뇌졸중 / OAC- 운반과 관련이 있으며 위험 계층화를 향상시킬 수 있다고 가정합니다.

행동 양식

Care-AF는 스위스 대학교 병원 Bern의 Inselspital의 뇌졸중 센터에서 수행 된 단일 중심의 전향 적 코호트 연구입니다. 인덱스 허혈성 뇌졸중 및 AF 환자 (획기적인 및 끊임없는 사례)가 등록됩니다. 연구자들은 LA와 LAA의 임상 데이터, 혈청 심장 바이오 마커 및 심 초음파 지수를 수집합니다. 모든 환자는 연구가 끝날 때까지 표준화 된 연간 후속 조치를 받게되며, 마지막 참가자가 포함 된 후 12 개월로 정의됩니다. 1 차 종점은 추적 관찰 중 허혈성 뇌졸중 또는 전신 색전증입니다. 먼저, 단면 설계에서,이 연구는 혈관 심장 바이오 마커와 획기적인 뇌졸중이있는 환자들 사이의 혈청 심장 바이오 마커와 심 초음파 지수 사이의 연관성을 인덱스 이벤트로서 인덱스 이벤트로 평가하여 다변량 회귀 모델을 적용 할 것이다. 둘째, 연구자들은 다변량 COX 회귀 모델을 사용하여 1 차 종점과 함께 위에서 언급 한 변수와 획기적인 뇌졸중 사이의 연관성을 평가하는 종단 분석을 수행 할 것입니다. 이 연구는 최소 500 명의 환자를 등록하는 것을 목표로하며, 이는 알파 수준의 5%에서 80% 전력으로 1.5의 재발 뇌졸중에 대한 임상 적으로 의미있는 조정 위험 비율을 감지하기에 충분한 전력을 제공합니다.

결론

이 프로젝트의 결과는 항 응고 요법에 대한 AF 환자에서 뇌졸중의 잔류 위험에서 특정 임상 요인, 심장 혈청 바이오 마커 및 심 초음파 지수의 역할에 대한 이해를 향상시킬 것입니다. 그들은 현재의 위험 계층화를 향상시킬 수 있으며 진화하는 치료 가능성을 고려할 때 고위험 상황에서 치료 결정을 안내 할 수있는 잠재력을 가질 수 있습니다.