추가 측정을위한 새로운 방법론의 비교 연구 및 검증
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
굴절은 가까운 시력에 대한 추가를 결정하는 것처럼 원격 시력에 시각적 보정이 필요할 때 안과 검사의 핵심 점입니다. 이러한 측정은 객관적으로나 주관적으로 얻을 수 있습니다.
거의 비전에 대한 추가는 소위 주관 장치, 즉 환자의 반응에 의존하여 소위 주관 장치를 사용하여 가장 자주 얻습니다.
그러나, 수용 시스템의 상태는 처방 자 (망막 내시경, 자동 굴절계, 이상)가 이용할 수있는 도구를 사용하여 객관적으로 측정 할 수있다. 이러한 측정은 포괄적 인 시력 검사 동안 피험자의 굴절 상태를 초기 평가하기위한 탄탄한 기초로 임상 실습에 사용될 수 있습니다. 그러나 이러한 측정은 거의 비전을 처방하기위한 최적의 보정을 결정하기에 충분하지 않습니다.
실제로, 주관적 테스트는 특히 비전 테스트와 관련하여 처방자의 금 표준으로 간주됩니다. 또한 처방을위한 적절한 추가를 결정하기위한 수많은 절차가 있으며, 전 세계 처방 자들 사이에 다양한 관행이 관찰됩니다. 권장 할 정확한 추가 값을 보장하기 위해 여러 테스트를 수행해야합니다.
이 연구의 목적은 여러 매개 변수를 기반으로 가능한 이상적인 추가의 가치에 접근하는 방법을 찾는 것입니다. 주제의 근거리 시력 습관을 대표하는 측정, 근거리 시력 첨가를 결정하기위한 시력 및 증상과 관련된 측정 값을 대표합니다. 이 데이터 수집을 사용하면 피사체에 대한 최적의 비전 첨가를 결정하기 위해 가장 효과적인 측정 조합을 식별 할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Paul-Henri Prévot
- 전화번호: +33 (0) 1 72 94 70 09
- 이메일: prevotph@essilor.fr
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94000
- Essilor International - Ci&T 2
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 프랑스어로 유창한 자원 봉사자, 프로토콜을 따르고 정보 양식을 읽고 이해하고 무료로 정보를 제공 할 수 있습니다.
- 40 ~ 60 세
- 단안 시력이있는 개인 ≥ +0.1 Logmar, 필요한 경우 핀홀이있는 로그 마르
- 시력 차이가있는 개인 ≤ 0.2 Logmar가 현재 수정이있는
- 거리와 근처의 시력에서 안정적인 쌍안 시력을 가진 개인
제외 기준 :
- <40 세 (즉, 기사 L1121-7에 따라 미성년자 없음)
- 나이> 60 세
프랑스 법에 따라 구체적으로 보호되는 모든 범주의 사람들은이 연구에서 제외됩니다 (공중 보건법의 기사 L1121-5 ~ L1121-9) :
- 임신, 가임 또는 모유 수유 여성 (기사 L1121-5)
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람은 L. 3212-1 및 L. 3213-1에 따라 L. 1121-8 조항과 연구 이외의 목적으로 건강 또는 사회 관리 시설에 입원 한 사람에 따라 동의없이 입원 한 사람입니다.
- 불가능하거나 동의를 표현할 수없는 성인 (기사 L1121-8)
- 참가자는 현재 다른 연구에서 제외되었습니다
- 응급 상황에서는 참가자에게 연락 할 수 없습니다
- 사시를 가진 사람
- 약시가있는 사람
- 아파 빅 또는 유사 인 사람
- 수직 Phoria가있는 사람> 1 PD
- 간질 장애 또는 감각 운동 조정 장애, 전정 또는 소뇌 병리 (예 : 균형 장애)를 포함하여 신고 신경 학적 결핍
- 녹내장과 같은 시야 손실을 포함하는 심각한 안구 병리학을 선언하거나, 망염 안료와 같은 희미하거나 과도하게 조명 된 환경에서 시력 상실 및 심각한 불편 함이나 건조한 안구를 선언하고 치료하는 것.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 추가 측정 방법론의 검증
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자동 각막 굴절계/수차계를 사용하여 객관적인 굴절을 측정합니다.
VA는 초기 치료 당뇨병 성 망막 병증 연구 (ETDRS) 차트를 사용한 가까운 및 원격 시력에 대해 측정됩니다.
원거리 비전에 대한 표준 주관 굴절은 Vision-R ™으로 수행됩니다.
근거리 비전 검사 및 추가 결정은 Vision-R ™을 사용하여 수행됩니다. 다음과 같은 목표 및 주관적 측정 방법은 다양한 추가의 값을 결정합니다.
다음 측정은 최종 추가 기능이 장착 된 시험 안경으로 수행됩니다.
다음 측정은 최종 추가 기능이 장착 된 시험 안경을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주제의 나이
기간: 1 일
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피험자의 나이는 사례 보고서 양식을 통해 요청됩니다.
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1 일
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객관적인 방법에 의해 주어진 첨가 값
기간: 1 일
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장로가 있으면 렌즈는 더 이상 비전을 수용 할 수있는 힘을 높일 수 없습니다.
그런 다음 거의 시력을위한 전력을 추가하여 도움을 받아야합니다.
첨가물의 값은 다이오 터 (d)로 표현되며 자동으로 자동으로 측정됩니다.
시력 척도가 제시 될 때 피험자의 반응을 요구하지 않기 때문에 객관적인 측정입니다.
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1 일
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주관적 방법으로 제공되는 첨가 가치
기간: 1 일
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장로가 있으면 렌즈는 더 이상 비전을 수용 할 수있는 힘을 높일 수 없습니다.
그런 다음 거의 시력을위한 전력을 추가하여 도움을 받아야합니다.
첨가 값은 디오 터 (d)로 표현되며 자동으로 자동으로 측정됩니다.
시력 척도가 제시 될 때 피험자의 반응을 요구하기 때문에 주관적인 조치입니다.
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1 일
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거의 비전에 대한 작업 거리
기간: 1 일
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가까운 시력을 위해 몇 가지 작업 거리가 측정됩니다. 거리의 값은 센티미터 (cm)로 표현됩니다. 거의 비전에 대한 다양한 작업 거리는 다음과 같습니다.
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1 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비전의 품질 설문지 (QOV) 점수
기간: 1 일
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QoV 설문지는 증상 빈도, 심각도 및 귀찮은 측면에서 QoV 점수를 제공하는 3 개의 척도의 Rasch 테스트, 선형 스케일, 30 개 항목 기기로 구성됩니다. QoV 문제를 일으키는 모든 유형의 굴절 교정, 안과 수술 및 안과 질환이있는 환자에서 QoV를 측정하는 데 적합합니다. QoV 설문지에는 평가의 각 특성 (빈도, 심각도 및 귀족)에 대한 10 가지 질문과 0, 1, 2 또는 3 값으로 가중치가 2가 포함됩니다. 점수가 높을수록 증상이 더 자주 또는 강하게 인식되거나 평가의 특성에 따라 더 성가신 것입니다. 최소 점수 : 0; 최대 점수 : 30. |
1 일
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CISS 설문지 (Convergence 기능 부전 증상 조사) 점수
기간: 1 일
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CISS 설문지는 증상 빈도 측면에서 CISS 점수를 제공하는 14 개 항목 기기로 구성됩니다. 수렴 기능 부전은 환자가 가까운 물체에 눈의 정렬을 유지하기가 어렵다는 것을 발견하는 조건입니다. 근거리 시력에서 잠재적 수렴 어려움에 대한 평가는 사람이 한 번에 한 눈만으로 보거나 두 배를 볼 수 있습니다. 수렴 부족 증상 조사에는 특정 시각적 증상과 관련된 5 가지 질문이 포함되어 있으며 5 가지 가능한 답변이 0, 1, 2, 3 또는 4 값으로 가중치를 부여합니다. 점수가 높을수록 증상이 더 자주 인식됩니다. 최소 점수 : 0; 최대 점수 : 60. |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: François Daniel, ESSILOR INTERNATIONAL - Division Instruments
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- WS10331
- 2023-A00122-43 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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