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노인을위한 환자 중심 정밀 의학 실험실 결과 커뮤니케이션

2026년 7월 7일 업데이트: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Hemoglobin A1C가 높아진 노인을위한 환자 중심 실험실 결과 커뮤니케이션 도구 (A1C) 또는 만성 신장 질환 (CKD)

65 세의 성인과 그 공급자의 경우, 우리는 실험실 결과에 대한 표준 균일 한 보고서를 환자와 그 공급자에게 새로운 개인화 된 EHR 실험실 결과 커뮤니케이션 도구로 대체하는 도구의 유용성과 설계를 테스트 할 것입니다. 1) EHR에서 환자 수준 데이터를 추출합니다. 2) 개인 위험을 계산합니다. 3) 위험이 매우 낮은 환자의 경우 개별화 된 위험 정보를 전달합니다. 우리는 다양한 사용자 경험 연구 방법을 사용하여 환자 및 제공 업체 사용자가 새로운 실험실 결과 커뮤니케이션 도구와 어떻게 상호 작용하는지 이해하고 실험실 결과에 대한 이해를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Prediabetes thresholds based on hemoglobin A1c were originally developed using younger, healthier populations and may not reflect the slower and more variable glycemic changes observed in older adults. Evidence from large community-based cohorts suggests that adults aged 65 years and older with A1c values in the prediabetes range are often more likely to return to normal glycemia than to progress to diabetes, creating uncertainty for patients and providers when interpreting lab results.

Machine learning models developed using de-identified UCLA Health EHR data from multiple annual cohorts between 2020 and 2024 demonstrated strong performance in predicting progression to diabetes. The final model uses a CatBoost architecture and incorporates approximately 94 routinely collected clinical variables to generate patient-specific risk scores. Model performance was evaluated across yearly cohorts, and the selected model is locked for the duration of the study without updating or adapting to new data.

The study follows a real-world, randomized deployment design in which eligible individuals in the lowest 15% of model-predicted risk within the eligible study population are identified automatically at the time lab results are processed and assigned to either modified or standard lab result messaging. De-identified EHR data and free-text provider comments are used to examine healthcare utilization, disease progression, and provider response patterns over time.

All participants who are randomized are invited to complete two surveys. The first survey is administered shortly after receipt of the laboratory result and is designed to assess immediate patient understanding of the result and emotional responses such as anxiety or reassurance. A second survey is administered approximately one month later and uses validated instruments to measure health-related quality of life, food-related quality of life and eating behavior, and perceived burden of healthcare. Both study arms receive the same surveys, allowing comparison of patient-reported outcomes between standard and modified laboratory result messaging. Surveys are distributed only to participants who have been randomized to either modified or standard laboratory result messaging. Therefore, no additional eligibility criteria apply for survey participation beyond randomization.

By embedding model-generated risk information directly into routine EHR workflows, this study aims to generate evidence on whether precision-based communication can support more individualized, patient-centered care and inform future implementation across broader patient populations and clinical use cases.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90049
        • 모병
        • UCLA Health System
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Catherine Sarkisian, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

환자 포함 기준 : UCLA 1 차 진료 제공자가있는 노인 (65 세).

  • 환자 포털에 등록;
  • 영어를 사용하는 (도구의 언어는 현재 영어로만 가능하며, 도구 모형의 모든 잠재적 변형과 파생물에 대해 검증 된 번역을 작성하는 것이 비현실적입니다); 그리고
  • 치매 또는 다른 신경인지 질환없이.

제공자 포함 기준 :

-외래 환자 환경에서 많은 노인들을 돌보는 핵무기 의료 제공자.

제외 기준 :

환자 제외 기준 :

  • 정의 된 포함 범위 외부에 실험실 결과가 있습니다.
  • UCLA PCP가 없습니다.
  • 65 세 미만입니다.
  • 영어 말하기가 아닙니다 (도구 프로토 타입은 최종 언어가 결정될 때까지 영어로만 사용됩니다).
  • UCLA Mychart 환자 포털에 등록되지 않습니다. 또는
  • 치매로 진단됩니다

제공자 제외 기준 :

-외래 환자 환경에서 많은 노인을 신경 쓰지 마십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Personalized Lab Result Messaging
Participants receive modified electronic health record (EHR) lab result communications in the patient portal (MyChart) and provider-facing EHR interface that include a qualitative "very low risk" label generated by a machine learning-based tool, along with brief explanatory text providing context about their current results and indicating a low level of concern at this time.
A behavioral intervention delivered through a personalized Electronic Health Record (EHR)-integrated lab result communication tool designed to improve emotional and cognitive responses to lab results among adults aged 65+. The tool applies behavioral science principles such as risk personalization, simplified messaging, and visual framing to reduce patient anxiety, enhance understanding, and support informed decision-making.
간섭 없음: Standard Lab Result Messaging
Participants receive standard electronic health record (EHR) lab result communications without any machine learning-generated risk labeling or explanatory text providing additional context about level of concern.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Prediabetes- Related Healthcare Utilization
기간: 365 days after result
Total count of prediabetes-related healthcare utilization defined as the sum of outpatient visits to endocrinology, repeat hemoglobin A1c tests, and new prescriptions for diabetes-related medications following the index A1c result.
365 days after result

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Repeat Hemoglobin A1c Tests
기간: 365 days after result
Total number of repeat hemoglobin A1c laboratory tests performed after the index test. This measure reflects follow-up glycemic testing and serves as an indicator of diabetes-related monitoring and healthcare utilization.
365 days after result
Number of Prescriptions for Diabetes-Related Medications
기간: 180 days after result
Total number of prescriptions issued for medications commonly used for glycemic management (e.g., metformin) following the index hemoglobin A1c result. This outcome captures initiation of pharmacologic treatment related to diabetes risk.
180 days after result
Total Number of Outpatient Healthcare
기간: 180 days after result
Total count of outpatient visits across all specialties following the index A1c result
180 days after result
Numbers of Referrals to Endocrinology
기간: 14 days after initial result
Total number of outpatient referrals to an endocrinologist occurring after the index hemoglobin A1c laboratory result. This measure is used to quantify diabetes-related specialty care utilization potentially associated with interpretation of the laboratory result communication.
14 days after initial result
Number of Referrals to Nutrition Services
기간: 14 days after initial result
Number of participants with an electronic referral order placed to clinical nutrition services documented in the electronic health record after release of the hemoglobin A1c result.
14 days after initial result
Number of Referrals to Diabetes Education
기간: 14 days after initial result
Number of participants with an electronic referral order placed to diabetes education services documented in the electronic health record after release of the hemoglobin A1c result.
14 days after initial result
Number of Completed Endocrinology Visit
기간: 180 days after result
Number of participants who complete an outpatient endocrinology encounter documented in the electronic health record after laboratory result notification. Visit completion will be identified using encounter records associated with endocrinology clinic services.
180 days after result
Completed Nutrition Services Visit
기간: 180 days after result
Number of participants who complete an outpatient visit with clinical nutrition services documented in the electronic health record following laboratory result notification. Completion will be determined using encounter data associated with nutrition services.
180 days after result
Completed Appointments to Diabetes Education
기간: 180 days after result
Number of participants who complete an outpatient visit with diabetes education services documented in the electronic health record following laboratory result notification. Completion will be determined using encounter data associated with diabetes education.
180 days after result
Number of Patient MyChart Messages
기간: 7 days after viewing lab result
Count of MyChart Test Result Messages
7 days after viewing lab result
Numbers of Phone Calls Received after A1c Results
기간: 7 days after viewing lab result
Count of telephone encounters to ordering provider
7 days after viewing lab result

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Self-Reported Quality of Life
기간: 30 days after initial survey invitation
Patient-reported quality of life assessed using survey responses evaluating overall physical, mental, and health-related well-being following receipt of lab result communication.
30 days after initial survey invitation
Self-Reported Physical Function Following Lab Result
기간: 30 days after initial survey invitation
Self-reported physical function asking about ability to perform activities such as household chores, stair climbing, walking, and running errands following receipt of lab result communication. This measure uses structured survey items to evaluate whether receipt of A1c lab result communication is associated with changes in exercise.
30 days after initial survey invitation
Self-Reported Dietary Behaviors Following Lab Result
기간: 30 days after initial survey invitation
Patient-reported dietary behaviors following receipt of lab result, including eating patterns, appetite, satiety, and food-related changes or restrictions due to concerns about lab results. These behaviors are assessed to understand potential impacts on health and weight-related decision-making. This measure uses structured survey items to evaluates whether receipt of A1c lab result communication is associated with changes dietary behaviors.
30 days after initial survey invitation
Patient Understanding and Anxiety Related to Lab Result Communication
기간: 7 days after results
Patient-reported understanding of lab report and emotional response to result communication, including perceived clarity, reassurance, and level of concern, assessed using structured survey items designed to measure comprehension and anxiety following receipt of laboratory result messaging.
7 days after results
Number of Incidence of Diabetes
기간: 3 years
Proportion of participants who progress from prediabetes to diabetes based on electronic health record data, defined by meeting diagnostic criteria for diabetes during follow-up. This outcome is included to monitor long-term clinical safety and progression.
3 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-24-6052
  • P30AG073104 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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