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인플루엔자에 감염된 어린이의 상부 호흡기에서 면역 반응에 대한 심층 분석 (NoseFlu-Kids)

2025년 5월 21일 업데이트: Prof. Arnaud Didierlaurent, University Hospital, Geneva

코 플루 키드 프로젝트는 실험실이 확인 된 인플루엔자 감염으로 2 ~ 5 세 어린이의 상부 호흡기에서 면역 반응을 특성화하는 것을 목표로합니다. 감염의 급성 단계 및 회복 후 면역 반응은 비강 경로 (옥스포드의 거울 연구의 일부로 모집 됨)에 의해 감염이 없거나 비활성화 된 독감 백신으로 예방 접종을받지 않은 대조군 어린이와 비교 될 것이다.

이 관찰 연구의 주요 목표는 비강의 염증 반응을 정량화하고이를 바이러스 부하 및 임상 파라미터와 상관시키는 것입니다. 이 연구는 또한 코에서 측정 된 염증 반응을 혈액에서 측정 한 것과 비교하는 것을 목표로합니다.

참가자는 혈액 추첨, 몇 개의 비강 샘플링 (코 안감 및 비강 세포) 및 타액 샘플링을 포함한 두 번의 연구 방문을 할 것입니다. 비강 내막 유체와 타액은 증상이 사라질 때까지 2-3 일마다 얻을 수 있습니다. 이러한 방문 중에 증상에 관한 질문이 요청됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

인플루엔자 감염

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Jennifer Villers, PhD
전화번호: +41 79 553 88 86
이메일: jennifer.villers@hug.ch

연구 장소

스위스
- - Geneva, 스위스, 1205
    - 모병
    - Geneva University Hospitals
    - 연락하다:
      
      Jennifer Villers, PhD
      
      전화번호: +41795538886
      
      이메일: jennifer.villers@hug.ch
    - 수석 연구원:
      
      Arnaud L'Huillier, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 입원하거나 제네바 대학 병원 (HUG)의 비상 사태를 방문하는 환자들 사이에서 모집됩니다.

설명

포함 기준 :

2-5 세
인플루엔자와 같은 질병의 임상 징후를 제시합니다
인플루엔자에 대한 수반되는 양성 실험실 테스트.

제외 기준 :

면역 억제
삽관 또는 침습적 기계적 환기
RSV 또는 SARS-COV-2와의 공동 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
독감 키즈 독감과 유사한 증상과 실험실이 확인 된 인플루엔자 감염으로 입원 한 2-5 세의 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
다중 분석에 의해 코 유체의 전 염증성 사이토 카인 수준 기간: 1 개월	1 개월

2차 결과 측정

결과 측정	기간
유세포 분석법에 의해 비강 및 혈액 세포에서의 표현형 및 면역 빈도 기간: 1 개월	1 개월
ELISA 또는 멀티 플렉스 분석에 의한 코 유체 및 혈액의 인플루엔자-특이 적 항체 역가 기간: 1 개월	1 개월
비강 및/또는 타액에서 특정 정량적 RT-PCR 분석에 의한 인플루엔자 바이러스 부하 기간: 1 개월	1 개월
다중 분석에 의한 혈액 사이토 카인의 수준 기간: 1 개월	1 개월
임상 결과 측정 1 : 증상의 자연과 심각성 기간: 1 개월	1 개월
임상 결과 측정 2 : 열이있는 일 수 기간: 1 개월	1 개월
임상 결과 측정 3 : 산소가있는 일수 기간: 1 개월	1 개월
임상 결과 측정 4 : 최고 FIO2 기간: 1 개월	1 개월
임상 결과 측정 5 : 2 차 박테리아 감염 기간: 1 개월	1 개월
임상 결과 측정 6 : ICU 또는 IMCU로의 전환 기간: 1 개월	1 개월
임상 결과 측정 7 : 집중 치료 기간 기간: 1 개월	1 개월
임상 결과 측정 8 : 삽관 또는 기계적 환기 기간: 1 개월	1 개월
임상 결과 측정 9 : 사망률 기간: 1 개월	1 개월
임상 결과 측정 10 : rehospitalization 기간: 1 개월	1 개월
임상 결과 측정 11 : 호흡기 질환에 대한 의료 상담 기간: 1 개월	1 개월
임상 결과 측정 12 : 항생제 또는 코르티코 스테로이드의 새로운 처방 기간: 1 개월	1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Geneva

수사관

수석 연구원: Arnaud Didierlaurent, PhD, University of Geneva
수석 연구원: Arnaud L'Huillier, MD, University Hospital, Geneva

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)