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Aspen-09 : 고급 / 전이 악성 종양에서 항암 요법과 함께 Evorpacept에 대한 연구 (ASPEN-09-03)

2026년 8월 13일 업데이트: ALX Oncology Inc.

ASPEN-09 : 고급 / 전이성 악성 종양에서 항암 치료법과 함께 evorpacept에 대한 1B / 2, 다중 중심, 다중 암 연구

이 연구의 목적은 고급/전이성 악성 종양에서 항암 요법으로 Evorpacept를 평가하는 것입니다. 이 연구는 다음과 같이 구성됩니다.

  • 전이성 HER2 + 유방암 (MBC) - 무작위 1 : 1에서 두 팔 중 하나에 (Evorpacept + 표준 치료 요법 대 치료 표준).
  • 전이성 결장 직장암 (CRC) - 다른 약물과 함께 evorpacept를 평가하기위한 용량 에스컬레이션 단계
  • 재발/전이성 두경부암 (HNSCC) - 연구 개시 시점 에이 본질이 열리지 않을 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

참가자는 질병 진행, 사망, 허용 할 수없는 독성, 치료 중지 요청, 조사자 결정 또는 스폰서의 연구 종료까지 계속 연구를 계속할 것입니다.

모든 단체가 적극적이거나 주어진 시간에 등록 할 수있는 것은 아닙니다. 모든 연구 센터가 모든 실질에 참여하는 것은 아닙니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
120

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Incheon, 대한민국, 22332
        • 모병
        • Inha University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • 모병
        • Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 08308
        • 모병
        • Korea University Guro Hospital
  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • 모병
        • The University of Arizona Cancer Center - North Campus
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • City of Hope
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • 모병
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Orange, California, 미국, 928686
        • 모병
        • UC Irvine Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • 모병
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Golden, Colorado, 미국, 80401
        • 모병
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
        • 모병
        • Saint Mary's Regional Hospital - Cancer Centers of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20037
        • 모병
        • The George Washington Medical facility Associates
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Zion, Illinois, 미국, 60099
        • 모병
        • City of Hope Chicago
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
        • 모병
        • HealthPartners Frauenshuh Cancer Center
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63108
        • 모병
        • Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • 모병
        • St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • 모병
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 402-334-4773
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10022
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • 모병
        • Gabrail Cancer Center
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health and Science University
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Houston Methodist Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모병
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • 모병
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, 스페인, 28007
        • 모병
        • Hospital Beata Maria Ana
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, 스페인, 29010
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville, Andalusia, 스페인, 41009
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Basque Country
      • Bilbao, Basque Country, 스페인, 48013
        • 모병
        • Hospital Universitario de Basurto
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, 스페인, 08035
        • 모병
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Lleida, Catalonia, 스페인, 25198
        • 모병
        • Hospital Universitari Arnau de Villanova
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 168583
        • 모병
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, 싱가포르, 217562
        • 모병
        • Curie Oncology - Farrer
  • 영국
      • Nottingham, 영국, NG5 1PB
        • 모병
        • Nottingham University Hospital NHS Trust
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, EC1A 7BE
        • 모병
        • Barts Health NHS Trust - St Bartholomew's Hospital
    • Wales
      • Cardiff, Wales, 영국, CF14 2TL
        • 모병
        • Velindre Cancer Centre, Velindre University NHS Trust
  • 이탈리아
      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • 모병
        • Asst Papa Giovanni Xxiii
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • IRCCS Azienda Ospedaliero- Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • 모병
        • IRCCS- Istituto Europeo di Oncologia
      • Monza, 이탈리아, 20900
        • 모병
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Novara, 이탈리아, 28100
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero- Universitaria Maggiore della CaritÃ, SCDU Oncologia
    • AN
      • Torrette, AN, 이탈리아, 60126
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
    • GE
      • Genova, GE, 이탈리아, 16132
        • 모병
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • 모병
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
  • 프랑스
      • Besançon, 프랑스, 25030
        • 모병
        • CHU de Besançon
      • Paris, 프랑스, 75005
        • 모병
        • Hopital de l'Institut Curie
      • Paris, 프랑스, 75015
        • 모병
        • Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers
      • Rennes, 프랑스, 35042
        • 모병
        • Centre Eugene Marquis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 (모든 단체) :

  • 참가자는 Recist v1.1에 의해 정의 된 바와 같이 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있어야합니다.
  • 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 (PS)는 0 ~ 1이어야합니다.
  • 최소 3 개월의 기대 수명
  • 참가자 판단에 의한 안전 위험을 구성하지 않는 가역성이없는 것으로 간주되지 않는 AE를 제외하고는 이전 요법, 절차 및 기준 심각도 또는 ≤Grade 1에 대한 이전 요법, 절차 및 수술로 인해 모든 AE에서 회복되어야합니다.

MBC Substudy :

  • 조직 학적으로 침습적 인 HER2 양성 유방암
  • 후원자의 중앙 실험실에 의해 ctdna에서 증폭 된 HER2 카피 번호
  • 국소 고급/전이성 HER2 양성 유방암에 대한 T-DXD를 포함하여 적어도 하나의 이전 요법을 받았다. T-DXD가 완료된 후 6 개월 이내에 재발을 초래 한 이전의 신 보조 요법은 전이성 질환에 대한 치료 라인으로 간주 될 것이다.
  • 가장 최근의 치료 라인에서 진행되거나 이후 진행
  • 다음 화학 요법 옵션 중 하나를받을 자격이 있습니다 (Capecitabine, Eribulin, Gemcitabine, Paclitaxel 또는 Vinorelbine).
  • lvef> = 50%
  • 적절한 신장 기능 (Cockroft-Gault 방정식을 사용하여 계산 된 6 분 이상의 크레아티닌 제거 ≥30 ml/min
  • 적절한 간 기능 :
  • 총 빌리루빈 ≤1.5 x 정상 (ULN)의 상한 (≤3.0 x uln 참가자가 길버트 증후군을 문서화 한 경우);
  • 아스파 테이트 및 알라닌 트랜스 아미나 제 (AST 및 ALT) ≤3 x uln (전이성 질환에 의해 간질이 관련된 경우 ≤5.0 x uln).

CRC Substudy :

  • 조직 학적으로 확인 된 좌측 전이성 결장 직장암, PMMR / MSS, KRAS / NRAS / BRAF WT 인 것으로 확인되었으며, 분자 분석에 종양 조직이 이용 가능하다.
  • 제 1 라인 옥살리플라틴 기반 치료 표준 치료 (SOC) 요법 MCRC에 대한 진행, 항-대상 성장 인자 수용체 (EGFR) 치료의 배제.
  • 적절한 신장 기능 - Cockroft -Gault 방정식을 사용하여 계산 된 60ml/분 이상 추정 된 크레아티닌 클리어런스 또는 사구체 여과율
  • 적절한 간 기능 :
  • 아스파 테이트 트랜스 아미나 제 (AST), 알라닌 트랜스 아미나 제 (ALT) 및 알칼리성 포스파타제 ≤2.5 x 정상 (ULN)의 상한 (ULN)은 다음과 같습니다.
  • AST 및 ALT ≤2.5 X ULN; (간 전이로 인해 종양에 이차적 인 간 관여가있는 경우 ≤5.0 x uln).
  • 총 빌리루빈 ≤1.5 x uln.
  • 가장 최근의 코어 또는 절개 생검 샘플은 연구 진입 전, 바람직하게는 가장 최근의 요법 후에 취한 것이 가능해야합니다.

제외 기준 (모든 단체) :

  • 등록 전에 치료되고 안정되지 않는 한 알려진 CNS 전이를 가진 참가자
  • 사전 화학 요법, 방사선 요법 또는 소분자 항암 요법 14 일 또는 5 회 반감기 (어느 쪽이든) C1D1. 암 치료를위한 면역 요법 또는 기타 생물학적 요법 (예를 들어, 단일 클론 항체, 항체-약물 접합체) : C1D1의 28 일 또는 5 반감 (어느 것이 더 짧은 지))
  • 항 -CD47 또는 항 -SIRPα 제에 대한 사전 노출.
  • 자가 면역 용혈성 빈혈,자가 면역 혈소판 감소증 또는 용혈성 수혈 반응의 병력.
  • 동종 조직/고체 장기 이식이 있었다.
  • 활성, 불안정한 심혈관 질환
  • 항체에 대한 심각한 알레르기 성 또는 아나필 랙틱 반응에 대한 편협 또는 주입 치료 단백질 또는 연구 약물에 포함 된 물질에 대해 심각한 알레르기 또는 아나필 랙틱 반응을 겪은 참가자 (부형제 포함).
  • 지난 2 년 동안 전신 치료가 필요한 활성자가 면역 질환이 있습니다.

MBC Substudy :

  • 완전한 디 하이드로 피리 미딘 탈수소 효소 (DPD) 결핍 또는 이전 Flurouracil (5FU) 기반 요법에 의한 유의 한 독성의 진단이 있습니다.
  • 3 년 이내에 활발한 알려진 두 번째 악성
  • 2 년 이내에 다른 1 차 악성 악성
  • 트라 스투 주맙을받는 것에 금기되는 모든 상태

CRC Substudy :

  • 이리노테칸 기반 요법에 대한 사전 노출 또는 5FU 및 / 또는 이리노테칸에 대한 독성이 알려져 있습니다.
  • 알려진 Gilberts 질병 참가자.
  • 알려진 UGT1A1 결핍의 진단이 있습니다.
  • 스테로이드가 필요하거나 현재 폐렴 / 간질 폐 질환이있는 (비 감염성) 폐렴 / 간질 폐 질환의 병력.
  • 항 -EGFR 요법에 대한 사전 노출
  • 면역 결핍 진단 (hypogammaglobulinemia를 제외하고) 또는 만성 전신 스테로이드 요법 또는 다른 형태의 만성 면역 억제 요법을 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 전이성 HER2 양성 유방암 환자 대상 Evorpacept+Trastuzumab+화학요법
  • 에보라셉트(IV) - 3주마다 1회(Q3W)
  • 트라스투주맙(IV) - 3주마다 1회(Q3W)

  • 항암화학요법(의사가 다음 중 하나를 선택):

    • 카페시타빈(경구) - 3주마다 14일 동안 하루 두 번
    • 에리불린(IV) - 3주마다 두 번
    • 젬시타빈(IV) - 3주마다 두 번
    • 파클리탁셀(IV) - 3주마다 1회(Q3W) 또는 주 1회(QW)
    • 빈노렐빈(IV) - 3주마다 두 번
의약품: 파클리탁셀
IV 주입
다른 이름들:
  • 탁솔
의약품: 젬시타빈
IV 주입
다른 이름들:
  • 젬자
의약품: 비노렐빈
IV 주입
다른 이름들:
  • 네이블바인
의약품: 에리불린
IV 주입
다른 이름들:
  • 할라벤
의약품: Evorpacept (ALX148)
IV 주입
의약품: 트라 스투 주맙
IV 주입
다른 이름들:
  • 허셉틴
의약품: Capecitabine
구강 관리
다른 이름들:
  • 젤로다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
BICR 평가를 기반으로 한 RECIST v1.1 기준 종합 반응률 (ORR)
기간: 마지막 참가자가 등록된 후 약 6개월
CD47를 발현하는(CD47+) 전이성 HER2 양성 유방암 참가자의 하위 집단에서, 에보라셉트를 트라스투주맙 및 단일 요법 화학요법과 병용 투여했을 때의 ORR을 평가합니다. ORR은 BICR 평가를 기반으로 한 RECIST v1.1을 사용하여 확인된 완전 관해(CR) 또는 부분 관해(PR)의 최상의 전체 반응(BOR)으로 정의됩니다.
마지막 참가자가 등록된 후 약 6개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
연구자 평가에 기반한 총반응률(ORR)
기간: 마지막 참가자가 등록된 후 약 6개월 후
CD47(CD47+)를 발현하는 전이성 HER2 양성 유방암 참가자 하위 집단에서, 에보르파셉트를 트라스투주맙 및 단일제 화학요법과 병용 투여한 경우의 ORR을 평가합니다. ORR은 연구자 평가에 기반하여 확인된 완전 관해(CR) 또는 부분 관해(PR)의 최선의 전반적 반응(BOR)으로 정의됩니다.
마지막 참가자가 등록된 후 약 6개월 후
RECIST v1.1 기준 BICR 및 연구자 평가를 사용한 임상적 유익률(CBR)
기간: 마지막 참가자가 등록된 후 약 6개월 후
CD47(CD47+)를 발현하는 전이성 HER2 양성 유방암 참가자 하위 집단에서 에보르파셉트를 트라스투주맙 및 단독 화학요법과 병용 투여 시의 CBR을 평가합니다. CBR은 BICR 및 연구자 평가에 기반한 RECIST v1.1을 사용하여, 확인된 PR, 확인된 CR 또는 6개월 이상 지속된 SD를 BOR로 보인 참가자의 비율로 정의됩니다.
마지막 참가자가 등록된 후 약 6개월 후
RECIST v1.1에 기반한 BICR 및 연구자 평가를 이용한 반응 지속 기간(DoR)
기간: 마지막 참가자 등록 후 약 6개월
전이성 HER2 양성 유방암 참가자 중 CD47를 발현하는(CD47+) 하위 집단에서, 에보르펩트를 트라스투주맙 및 단일제 화학요법과 병용 투여한 경우의 지속기간(DoR)을 평가합니다. DoR은 BICR 및 연구자의 평가에 기반한 RECIST v1.1을 사용하여, CR 또는 PR(먼저 기록된 기준)에 대한 측정 기준이 처음 충족된 시점부터 문서화된 진행성 질환 또는 임의 원인의 사망 중 먼저 발생하는 시점까지 측정됩니다.
마지막 참가자 등록 후 약 6개월
RECIST v1.1 기준 BICR 및 연구자 평가를 사용한 무진행 생존(PFS)
기간: 마지막 참가자가 등록된 후 약 6개월
전이성 HER2 양성 유방암 참가자 중 CD47를 발현하는(CD47+) 하위 집단에서 에보라셉트를 트라스투주맙 및 단일 약물 화학요법과 병용했을 때의 무진행 생존기간(PFS)을 평가한다. 무진행 생존기간(PFS)은 등록일부터 문서화된 진행성 질환 또는 모든 원인에 의한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지로 측정하며, 독립적 중앙 검토 및 연구자 평가에 기반한 RECIST v1.1을 사용한다.
마지막 참가자가 등록된 후 약 6개월
전체 생존율 (OS)
기간: 마지막 참가자가 등록된 후 약 6개월
CD47를 발현하는(CD47+) 전이성 HER2 양성 유방암 참가자 하위 집단에서 evorpacept를 trastuzumab 및 단일제 화학요법과 병용했을 때의 OS를 평가합니다. OS는 등록일부터 사망까지의 기간으로 정의됩니다.
마지막 참가자가 등록된 후 약 6개월
부작용(AEs) 및 검사실 이상 소견이 발생한 참가자 수
기간: 연구 약물 최종 투여 후 28일까지의 등록
연구 약물과 관련된 유형, 빈도, 중증도(NCI CTCAE v5.0 기준 등급), 발생 시기, 심각성 및 관련성으로 특징지어지는 이상반응.
유형, 빈도, 중증도 및 발생 시기로 특징지어지는 검사실 이상 소견.
연구 약물 최종 투여 후 28일까지의 등록
최대 농도 (Cmax)
기간: 마지막 참가자가 등록된 후 약 6개월
evorpacept의 Cmax를 평가하기 위해
마지막 참가자가 등록된 후 약 6개월
최대 농도 도달 시간 (Tmax)
기간: 마지막 참가자 등록 후 약 6개월
에보르파셉트의 Tmax 평가
마지막 참가자 등록 후 약 6개월
농도-시간 곡선 아래 면적 (AUC)
기간: 마지막 참가자가 등록된 후 약 6개월 후
에보르파셉트의 AUC를 평가하기 위해
마지막 참가자가 등록된 후 약 6개월 후
청소 (CL)
기간: 마지막 참가자가 등록된 후 약 6개월
에보르파셉트의 CL을 평가하기 위해
마지막 참가자가 등록된 후 약 6개월
말단 제거 반감기 (t1/2)
기간: 마지막 참가자가 등록된 후 약 6개월
에버펩셉트의 반감기를 평가하기 위해
마지막 참가자가 등록된 후 약 6개월
evorpacept의 면역원성 평가
기간: 마지막 참가자가 등록된 후 약 6개월
인간 혈청 ADA(항-에보르파셉트 항체)의 존재로 측정
마지막 참가자가 등록된 후 약 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
ALX Oncology Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 13일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • AT148009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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