제대 탈장 수리를 겪고있는 환자에서 외부 경사 및 직장 복부 평면 (Exora) 블록
2026년 4월 21일 업데이트: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
제대 탈장 수리를 겪고있는 환자의 외부 경사 및 직장 복부 평면 (Exora) 블록 : 무작위 대조 시험
이 연구는 제대 탈장 수리를 겪고있는 환자의 수술 후 진통제에 대한 외부 경사 및 직장 복부 평면 (Exora) 블록의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
제대 탈장은 성인 복벽 탈장의 약 6-14%를 차지합니다. 이 탈장은 일반적으로 획득되며 주로 복부 증가로 인해 발생합니다. 제대 탈장은 스스로 치유되지 않으며 일반적으로 외과 적 개입이 필요합니다.
외부 경사 및 직장 복부 평면 (Exora) 블록은 동측 복부 벽에 감각 블록을 제공하는 새로운 기술입니다. 엑소 라 블록은 외부 경사와 직장 복부 근육 사이의 근막 평면으로의 국소 마취 주사를 포함한다. 이 방법은 더 나은 피부과 적용 범위를 제공하여 엑소라 블록이 상부 및 중간 복부의 전측 영역에서 체세포 통증 치료에 특히 효과적입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mohammed S Elsharkawy, MD
- 전화번호: 00201148207870
- 이메일: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
연구 장소
-
-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 65 세 사이입니다.
- 양성.
- 미국 마취학 학회 (ASA) 물리적 지위 I-II.
- 제대 탈장 수리를 받고 있습니다.
제외 기준 :
- 국소 마취제에 대한 알레르기의 역사.
- 출혈 또는 응고 장애.
- 해부학 적 이상.
- 정신과 및 신경 학적 장애.
- 주사 부위의 국소 감염.
- 복잡한 탈장 결함 [교살, 수감 또는 폐쇄 된 사례].
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Exora 블록 그룹
환자는 20mL의 부피 바카 인 0.25%를 사용하여 외부 경사 및 직장 복부 평면 (Exora) 블록을 받게됩니다.
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환자는 20mL의 부피 바카 인 0.25%를 사용하여 외부 경사 및 직장 복부 평면 (Exora) 블록을 받게됩니다.
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가짜 비교기: 제어 그룹
환자는 대조군으로서 20mL의 정상 식염수를 사용하여 가짜 블록을 받게됩니다.
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환자는 대조군으로서 20mL의 정상 식염수를 사용하여 가짜 블록을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 24 시간
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모르핀의 구조 진통제는 NRS <4까지 통증이 지속되면 30 분 후에 반복되는 숫자 등급 척도 (NRS)> 3이면 5 mg 볼 루스로 제공됩니다.
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수술 후 24 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 중
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심박수 또는 평균 동맥 혈압이 기준치의 20% 이상 상승한 경우(통증 이외의 다른 원인을 배제한 후) 펜타닐 볼루스 용량 1μg/kg IV를 추가로 투여합니다.
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수술 중
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첫 번째 구조 진통제에 시간
기간: 수술 후 24 시간
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구조 진통제에 대한 첫 번째 요청에 대한 시간 (수술 종료부터 모르핀의 첫 번째 용량까지의 시간).
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수술 후 24 시간
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고통의 정도
기간: 수술 후 24 시간
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각 환자는 NRS (Numeric Rating Scale) 점수로 수술 후 통증 평가에 대해 지시받을 것입니다.
NRS (0은 "고통 없음"을 나타내며 10은 "최악의 고통을 상상할 수있는"것을 나타냅니다).
NRS는 수술 후 2, 4, 6, 8, 12 및 24 시간에서 마취 후 치료부 (PACU)에서 평가됩니다.
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수술 후 24 시간
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평균 동맥압
기간: 수술이 끝날 때까지 (최대 2 시간)
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평균 동맥압은 수술 전과 30 분마다 수술이 끝날 때까지 기록됩니다.
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수술이 끝날 때까지 (최대 2 시간)
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심박수
기간: 수술이 끝날 때까지 (최대 2 시간)
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심박수는 수술 전과 30 분마다 수술이 끝날 때까지 기록됩니다.
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수술이 끝날 때까지 (최대 2 시간)
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부작용의 발생률
기간: 수술 후 24 시간
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서맥, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 호흡기 우울증 또는 기타 합병증과 같은 부작용의 발생률이 기록됩니다.
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 6월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 3월 19일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 36264PR1207/5/25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
1 년 동안 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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