두부 및 목 암 환자에서 방사선 피부염 치료를위한 새로운 ROS-Scavenging 나노 엔자임
2025년 8월 3일 업데이트: Xingchen Peng, West China Hospital
방사선 피부염에 대한 표준 치료법은 없습니다.
이 연구에서, 우리는 새로운 ROS-Scavenging 나노 엔자임을 설계했으며 두부 및 목 암 환자의 방사선 피부염 예방에 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
방사선 치료는 종종 다양한 합병증으로 이어지며, 방사선 피부염은 치료를받는 대부분의 종양 환자에서 관찰되는 가장 흔한 부작용입니다. 이 상태는 환자의 외모에 영향을 줄뿐만 아니라 심각한 경우 치료 중단을 요구할 수도 있습니다.
현재 방사선 피부염에 대한 표준 치료는 없습니다. 이 연구에서, 우리는 새로운 Ros-scavenging 나노 엔 자임을 설계하여 방사선 피부염 예방 및 치료를위한 잠재적 인 새로운 접근법을 제공했습니다.
이 임상 시험은 두부 및 목암 환자에서 방사선 피부염을 예방할 때 이러한 새로운 ROS-Scavenging 나노 엔자임의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Xingchen Peng, Prof.
- 전화번호: +86 18980606753
- 이메일: pxx2014@163.com
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
- 모병
- West China Hospital, Sichuan University
-
연락하다:
- Xingchen Peng, Phd, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 비 중성질 두부 및 목 악성 종양의 병리학 적 진단 환자;
- 환자는 1 차 치료 또는 외과 적 절제 후 수술 후 치료로서 고용량 방사선 요법에 적합한 것으로 간주된다.
제외 기준 :
- 동부 협동 종양학 그룹 그룹 성과 상태> 2;
- 기존의 피부 발진, 궤양 또는 개방 상처;
- 트롤 아민 또는 풀러렌에 대한 알려진 알레르기;
- 피부의 염증성 또는 결합 조직 장애;
- 머리와 목 방사선 요법의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 치료의 표준
|
치료의 표준
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실험적: ROS-SCAVENGING 나노 엔자임
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ROS-Scavenging 나노 엔자임은 방사선 요법 동안 매일 치료 영역에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2 학년 이상의 방사선 피부염의 발병률
기간: 방사선 요법의 시작부터 방사선 요법이 완료된 후 2 주까지.
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RTOG (Radiation Therapy Oncology Group) 기준에 따라 경험이 풍부한 방사선 종양 간호사에 의해 방사선 피부염에 대해 환자를 매주 평가합니다.
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방사선 요법의 시작부터 방사선 요법이 완료된 후 2 주까지.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 피부 독성
기간: 방사선 요법의 시작부터 방사선 요법이 완료된 후 2 주까지.
|
0과 4 사이의 RTOG 피부 독성의 최대 등급.
|
방사선 요법의 시작부터 방사선 요법이 완료된 후 2 주까지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Xingchen Peng, Prof., Sichuan University West China Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024-134-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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