청년의 수소가 풍부한 물과 휴식 대사 (H2REST)
건강한 청년의 휴식 대사에 대한 수소가 풍부한 물의 영향 : 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nikola Todorovic, PhD
- 전화번호: +381658417576
- 이메일: nikolatodorovic1708@gmail.com
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-35 세
- 18.5 내지 25.0 kg/m² 사이의 BMI
- 만성 질환의 병력이없는 것 같습니다
- 현재 니코틴 함유 제품을 사용하지 않는 비 흡연자
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
- 각 연구 방문 전 24 시간 동안 알코올, 카페인 및 격렬한 운동을 기꺼이 자제합니다.
- 금식 및 모든 학습 방문 참석을 포함하여 학습 절차를 준수 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 진단 된 대사, 심혈관, 호흡기, 위장 또는 내분비 장애 진단
- 신진 대사에 영향을 미치는식이 보조제 또는 약물 사용 (지난 2 주 내에)
- 수소 또는 위약 음료의 성분에 대한 알레르기 또는 편협
- 임신 또는 수유
- 교대 근무 또는 불규칙한 수면 일정
- 지난 30 일 이내에 또 다른 임상 연구 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: ARM1 : 250 ml의 수소가 풍부한 물
수소 생성 정제 : 물에 용해되고 분자 수소 가스를 방출하도록 설계된 정제로, 잠재적으로 항산화 및 항 염증 이점을 제공하기 위해 소비 될 수있는 수소가 풍부한 물을 생성합니다.
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이 팔의 참가자는 약 1.6-2.0을 포함하는 단일 250ml의 수소가 풍부한 물을 소비합니다.
용해 된 분자 수소 (HAT)의 PPM, HRW는 하룻밤 빨리 빨리 섭취 할 것이며, 휴식 대사는 간접 칼로리 측정법을 사용하여 소비 후 약 30-60 분을 측정 할 것이다.
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위약 비교기: 팔 2 : 250 ml의 위약 물 (비화 소성 생성 정제)
활성 보충제와의 외관 및 맛이 동일하지 않은 비 수소 생성 정제
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활성 보충제와의 외관 및 맛이 동일하지 않은 비 수소 생성 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 에너지 소비 (Ree)
기간: 참가자는 3 번의 연구 방문에 참석하며 각 중재는 7 일의 세척 기간으로 분리되어 이월 효과를 최소화합니다. 각 방문마다 측정은 개입 후 약 30-60 분이 지정됩니다.
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측정은 각 연구 방문 중에 얻을 것입니다. 이것은 분자 수소의 급성 효과를 평가하는 중재 연구이므로 측정은 세 번 수집됩니다. 중재없이 기준선에서 (전적으로 널리화), 단일 용량의 분자 수소 후 위약 관리 후. 각 중재 사이의 기간은 7 일이며, 이월 효과를 방지하기위한 세척 기간 역할을합니다. 모든 참가자는 정기식이 요법을 유지하고 각 방문 전에 최소 24 시간 동안 알코올, 카페인 함유 음료 및 격렬한 신체 활동을 피하도록 지시받습니다. 측정 유형 : 연속 (kcal/day) 방법 : 간접 열량 측정 설명 : 수소가 풍부한 물 대 위약의 급성 섭취가 건강한 청소년의 에너지 소비를 휴식하는 데 미치는 영향을 평가합니다. |
참가자는 3 번의 연구 방문에 참석하며 각 중재는 7 일의 세척 기간으로 분리되어 이월 효과를 최소화합니다. 각 방문마다 측정은 개입 후 약 30-60 분이 지정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 50-10-18/2024-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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