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가정 환경에서 치매 간병인을위한 VR 기반의 마음 챙김 (마인드 바디 개입) (vrmdc)

2025년 8월 2일 업데이트: Qi Wang, The University of Hong Kong

가정 환경에서 치매 간병인에 대한 VR 기반 마음 챙김 개입의 효능에 대한 타당성 조사 : 파일럿 무작위 대조 시험

심리적 복지 및 간병인 재주문 관계를 개선하기 위해 VR 기술 (VR 기반 MBI)이 제공하는 마음 챙김 기반 중재의 치매 간병인들 사이에서 타당성, 수용 가능성 및 잠재적 효과를 탐구합니다.

이 연구는 VR 기반 MBI 그룹의 간병인이 오디오 기반 MBI 그룹과 대기 목록 간호 그룹보다 심리적 복지가 더 크게 개선 될 것이라고 가정했다.

이것은 VR 기반 MBI를 오디오 기반 MBI 및 사용중으로 비교 한 3ARAR, 병렬, 단일 맹장, 파일럿 무작위 대조 시험입니다. 대상 샘플에는 치매가있는 지역 사회 거주자 90 명의 간병인이 포함됩니다. 각 ARM (n = 30)은 기준선, 치료 후, 결과 평가와 함께 8 주간의 운동을 받게됩니다.

및 2 개월 후속 조치. 정 성적 인터뷰는 타당성과 수용을 평가하기 위해 수행 될 것입니다. VR 기반 MBI 그룹은 다양한 자연 환경을 통합 한 모바일 앱 및 VR 기술을 사용하여 마음 챙김 연습에 참여할 것입니다. 중재 기간은 8 주입니다. 주요 결과는 우울증, 불안 및 스트레스에 관한 간병인의 심리적 복지입니다. 보조 결과에는 간병인 부담, 마음 챙김 수준, 삶의 질 및 간병인과의 관계가 포함됩니다.

치료 의도 분석 후, 효과에 대한 정량적 데이터는 그룹 간 T- 테스트와 시간 별 효과 크기 (Cohen 's D)를 사용하여 분석됩니다. 6 단계 주제 분석은 질적 데이터에 사용됩니다. 중재 그룹은 VR 기반 MBI를 받아들이고 중재를 실현 가능한 것으로 평가하고 결과 측정에서 상당한 개선을 보일 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 나이;
  • 최소 6 개월 이상의 온화한 경과 치매로 임상 적으로 진단 된 지역 사회 거주인을 돌보는 일을 4 시간 이상 보내는 주요 비공식 간병인;
  • 자기보고 심리적 고통
  • 광동어를 말하고 읽을 수 있습니다.

제외 기준 :

과거에는 최소 3 개월 동안 마음 챙김 기반 개입을 실천했습니다.

  • VR을 착용하여 마음 챙김을 실천할 수없는 청각 또는 시각 장애가 있습니다.
  • 휴대폰 앱에 내장 된 안경;

    -DO는 VR 기반 MBI 앱을 설치할 수있는 스마트 폰을 소유하지 않습니다.

  • 거주 간호 환경에 살고있는 치매가있는 사람을 돌보는 것;
  • 치매 수준이 심한 사람을 돌보는 것;
  • 정신 장애 또는 정신병 장애의 현장으로 진단되었습니다.
  • 다른 유형의 정신 건강 개입을받는 것;
  • Motion Sickness의 역사를 가진 참가자 (VR이 Motion Sickness를 유발할 위험으로 인해)
  • 광동어를 이해할 수 없습니다.

병)

-광동어를 이해할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR 마음 챙김 개입

이 ARM의 참가자는 연구팀이 개발 한 VR 기반 MBI 앱을 보유하고 있으며 3D 가상 현실 안경의 일본 JTSK 6 세대 업그레이드 버전을 착용합니다.

브리핑 세션 중에 참가자는 VR 환경 내에서 5-10 분의 운동에 참여하여 참가자들에게 앱에 제공된 다양한 자연 경치를 탐색 할 수있는 기회를 제공합니다. 이 운동은 참가자를 VR 기술에 적응시키고 집에서 마음 챙김 연습을위한 환경을 선택할 수 있도록하는 것을 목표로합니다.

참가자에게는 VR 안경이 제공되어 향후 8 주 동안 매일 약 10-15 분 동안 집으로 가져 가서 마음 챙김을 연습합니다. 앱은 추가 분석을 위해 연습 시간을 기록합니다.

병렬 무작위 대조 시험
실험적: 오디오 기반 MBI

오디오 기반 그룹의 참가자는 브리핑 세션에 참석하여 마음 챙김 연습에 대한 정보를받습니다.

참가자는 다음 8 주 동안 VR 기반 MBI 앱에 매일 제공되는 동일한 10-15 분 오디오 기반 MBI 명령을들을 것입니다. 오디오의 지침은 VR 기반 Mindfulness 앱의 지침과 동일합니다.

VR 기반 MBI와 오디오 기반 MBI 그룹의 유일한 차이점은 오디오 기반 그룹에 VR 기술이 없다는 것입니다.

병렬 무작위 대조 시험
다른: 평소 치료 (대기자 명단 제어)
세 번째 그룹은 대기자 명단 제어 그룹으로, 브리핑 세션에 참석하지 않거나 파일럿 기간 동안 마음 챙김 기반 개입에 참여하지 않습니다. 대신, 그들은 지역 사회 서비스 센터에서 제공하는 활동에 참여할 수있는 기회를 갖게 될 것입니다. 연구원은 제어 기간을 완료 한 후 VR 기반 MBI를 대기자 명단 제어 그룹에 제공 할 것입니다.
병렬 무작위 대조 시험

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증, 불안, 스트레스 척도
기간: 기준선 (사전 테스트), 즉시 테스트 후 및 테스트 후 2 개월
우울증, 불안, 스트레스 척도 -21 (DASS-21)은 우울증, 불안 및 스트레스의 부정적인 감정 상태를 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 자기보고 설문지입니다. 이 척도에는 21 개의 항목이 있으며, 7 개의 항목은 우울증, 불안 및 스트레스의 세 가지 하위 척도 각각에 할당됩니다. 응답자는 4 점 리 커트 척도를 사용하여 지난 주 동안 각 증상을 경험 한 정도를 평가해야합니다. 점수가 높을수록 각 영역에서 더 큰 수준의 정서적 고통을 나타냅니다. DASS-21은 원래 42 개 항목 척도의 단축 버전이며 다양한 인구에 걸쳐 좋은 신뢰성과 타당성을 보여주었습니다. 우울증, 불안 및 스트레스와 관련된 증상의 변화를 선별하고 모니터링하기 위해 임상 및 연구 환경에서 일반적으로 사용됩니다.
기준선 (사전 테스트), 즉시 테스트 후 및 테스트 후 2 개월
개인 복지 (ONS4)의 중국어 버전
기간: 기준선 (사전 테스트), 즉시 테스트 후 및 테스트 후 2 개월
원래 영국 국가 통계청 (ONS)에서 개발 한 개인 복지 (ONS4) 척도는 삶의 만족도, 가치의 감각, 행복 및 불안의 4 가지 핵심 영역에 걸친 주관적 복지를 평가하는 데 사용되는 간단한 자체보고 조치입니다. 각 항목은 0에서 10까지의 규모로 평가되며, 더 높은 웰빙을 반영하는 점수가 높아집니다 (불안은 더 높은 점수가 더 큰 불안을 나타냅니다). ONS4의 중국어 버전은 중국어를 사용하는 인구들 사이에서 사용하기위한 문화적 관련성과 언어 정확도를 보장하기 위해 조정되고 검증되었습니다. 이 버전은 원래 구조와 점수를 유지하여 중국 상황에서 개인 복지에 대한 신뢰할 수있는 평가를 허용합니다. 전반적인 복지와 정신 건강을 모니터링하기 위해 설문 조사 및 연구에 널리 사용됩니다.
기준선 (사전 테스트), 즉시 테스트 후 및 테스트 후 2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광둥어 Zarit Burden Scale Short 버전
기간: 기준선 (사전 테스트), 즉시 테스트 후 및 테스트 후 2 개월

ZBI (Zarit Burden Interview)는 만성 질환이나 장애가있는 개인의 간병인이 경험하는 부담 수준을 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 자체보고 도구입니다. ZBI의 짧은 버전은 12 개의 항목으로 구성되며 각각은 0 ( "Never")에서 4 ( "거의 항상") 범위의 5 점 리 커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 간병인 부담이 높아집니다.

ZBI 단락 버전의 광동어 버전은 광동어를 사용하는 인구에 대한 적합성을 보장하기 위해 번역되고 문화적으로 조정되었습니다. 검증 연구에 따르면 광동어 ZBI 단락 버전은 원래 버전과 비교할 수있는 신뢰성 및 유효성을 포함한 강력한 심리적 특성을 유지합니다. 이 척도는 홍콩 및 기타 광동어를 사용하는 지역의 임상 및 연구 환경에서 일반적으로 사용하여 간병인 스트레스와 간병 책임의 영향을 평가합니다.

기준선 (사전 테스트), 즉시 테스트 후 및 테스트 후 2 개월
EuroQol 5 차원 5 레벨
기간: 기준선 (사전 테스트), 즉시 테스트 후 및 테스트 후 2 개월
Eurohis-Qol 5-Item Index는 전반적인 삶의 질을 평가하기 위해 설계된 간단한 자체보고 조치입니다. 세계 보건기구 (WHOHQOL)에서 개발 된 유로 히스 Qol은 일반적인 삶의 질, 일반적인 건강, 에너지, 일상 활동 및 개인 관계의 핵심 영역을 포착하는 5 가지 항목으로 구성되어 있습니다. 응답자는 각 항목을 5 점 리 커트 척도로 평가하고 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다. EQ-5D-5L 지수 점수는 -0.59에서 1까지이며 1은 최상의 건강 상태를 나타냅니다. 이 지수는 일반 인구 및 임상 및 연구 상황에서 사용하기에 적합합니다. 그것은 다양한 언어와 문화에서 검증되어 삶의 질을 평가하기위한 간결한 도구로서 좋은 신뢰성을 보여주고 타당성을 구성합니다.
기준선 (사전 테스트), 즉시 테스트 후 및 테스트 후 2 개월
5 자류 마음 챙김 설문지
기간: 기준선 (사전 테스트), 즉시 테스트 후 및 테스트 후 2 개월
FFMQ (Fave Facet Mindfulness 설문지)는 마음 챙김의 개인 차이를 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 자체보고 도구입니다. Baer et al. (2006), FFMQ는 5 개의 별개의 마음 챙김 측면을 측정하는 39 개의 항목으로 구성되어 있습니다. (1) (내부 및 외부 경험에 대한 관찰 또는 참석), (2) 설명 (단어로 내부 경험을 표시), (3) 인식으로 (4) 내부 경험에 대한 비 판단력으로 행동하는 (4) 비판적으로 행동하지 않음). 내면의 경험에 대한 반응성 (생각과 감정이 그들을 따라 잡지 않고오고 나갈 수있게 함). 각 항목은 1 ( "Never or Breame Never Never Never Never True")에서 5 ( "매우 자주 또는 항상 사실") 범위의 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 각면에서 더 큰 마음 챙김을 나타냅니다. FFMQ는 다양한 인구에 대한 우수한 신뢰성과 타당성을 보여 주었으며 일반적으로 사용됩니다.
기준선 (사전 테스트), 즉시 테스트 후 및 테스트 후 2 개월
관계 친밀감 척도
기간: 기준선 (사전 테스트), 즉시 테스트 후 및 테스트 후 2 개월
RCS (관계 친밀감 척도)는 낭만적 인 파트너, 친구 또는 가족과 같은 관계에서 개인 간의 인식 된 친밀감과 상호 연결성을 평가하도록 설계된 자체보고 도구입니다. 척도는 일반적으로 정서적 근접성, 상호 작용 빈도 및 개인이 서로의 활동과 결정에 영향을 미치는 정도를 측정하는 여러 항목으로 구성됩니다. 응답자는 각 항목을 리 커트 유형 척도로 평가합니다 (예 : 1 = "전혀 사실이 아님"~ 7 = "매우 참"). 점수는 높은 점수가 관계 내에서 더 큰 인식적 근접성을 나타냅니다. RCS는 연구 및 응용 환경 모두에서 우수한 신뢰성과 타당성을 보여 주었으며 종종 대인 관계의 품질과 깊이를 조사하는 데 사용됩니다.
기준선 (사전 테스트), 즉시 테스트 후 및 테스트 후 2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20250701

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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