과민성 대장 증후군을 앓고있는 성인 환자의 징후 및 증상에 대한 영양 성분을 섭취하는 효과
2025년 8월 25일 업데이트: Adbel Zaid Martínez Baez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
파인애플 및 자연 추출물을 기반으로 영양소 조성물을 섭취하는 효과 짜증이 난 대장 증후군이있는 성인 환자의 징후 및 증상에 대한 자연 추출물
과민성 대장 증후군은 만성, 재발 성 복통, 장 습관의 변화 및 복부 팽창의 존재를 특징으로합니다.
의료 진단은 로마 IV 기준을 사용하여 이루어집니다.
세 가지 IBS 표현형이 있습니다 : 설사 예약, 변비 예측 및 혼합.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
50 명의 참가자가 Nutraceutical Gel을 소비하고 나머지 50 명은 위약 보충제를받는 100 명이 보충 될 것입니다.
보충 기간은 14 일 동안 지속되며, 그 동안 심각도 설문지와 브리스톨 스툴 척도는 0 일, 7 일 및 14 일에 관리됩니다.
또한 바이오 마커를 평가하기 위해 PCR, 칼 프로 테틴 및 대변 락토페린에 대한 생화학 적 시험이 수행 될 것이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
94
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상이어야합니다.
- UANL의 직원 또는 수혜자가 되십시오.
- 과민성 대장 증후군의 존재를 암시하는 위장관 변경 (설사, 변비 등)이 있습니다.
- 치료를받지 않습니다.
제외 기준 :
- 치료 중입니다.
- 설사, 변비 등과 같은 위장관 변화가 없습니다.
- 18 세 미만.
- UANL의 직원 또는 수혜자가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 아나나의 영양소 Goup
47 페르소나 Recibirán el Tratamiento de 14 Días Con El Suplemento Nutracéutico.
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보충제는 14 일의 치료를 위해 14 개의 제품 향 주머니를 함유 한 상자로 구성됩니다. 환자는 바람직하게는 아침에 보충제를 소비해야합니다. "Ananá의 Nutraceutical Group"은 14 일 동안 소비를위한 실제 보충제를받을 것이며, "Ananá의 위약 그룹"은 시험이 끝날 때 비교를위한 위약 보충제를 받게됩니다. |
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위약 비교기: 아나나의 위약 그룹
47 명이 위약 보충제로 14 일 치료를받을 것입니다.
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보충제는 14 일의 치료를 위해 14 개의 제품 향 주머니를 함유 한 상자로 구성됩니다. 환자는 바람직하게는 아침에 보충제를 소비해야합니다. "Ananá의 Nutraceutical Group"은 14 일 동안 소비를위한 실제 보충제를받을 것이며, "Ananá의 위약 그룹"은 시험이 끝날 때 비교를위한 위약 보충제를 받게됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과민성 대장 증후군을 앓고있는 성인 환자의 징후 및 증상에 대한 Nutraceutical 조성의 소비의 효과.
기간: 1 년
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50 명의 참가자가 Nutraceutical Gel을 소비하고 나머지 50 명은 위약 보충제를받는 100 명이 보충 될 것입니다.
보충 기간은 14 일 동안 지속되며, 그 동안 심각도 설문지와 브리스톨 스툴 척도는 0 일, 7 일 및 14 일에 관리됩니다.
또한 바이오 마커를 평가하기 위해 PCR, 칼 프로 테틴 및 대변 락토페린에 대한 생화학 적 시험이 수행 될 것이다.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Menees SB, Powell C, Kurlander J, Goel A, Chey WD. A meta-analysis of the utility of C-reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, fecal calprotectin, and fecal lactoferrin to exclude inflammatory bowel disease in adults with IBS. Am J Gastroenterol. 2015 Mar;110(3):444-54. doi: 10.1038/ajg.2015.6. Epub 2015 Mar 3.
- Kansakar U, Trimarco V, Manzi MV, Cervi E, Mone P, Santulli G. Exploring the Therapeutic Potential of Bromelain: Applications, Benefits, and Mechanisms. Nutrients. 2024 Jun 28;16(13):2060. doi: 10.3390/nu16132060.
- Liu YM, Lin IJ, Huang CW, Chien RC, Mau CZ, Mau JL. Effect of Ethanolic Extracts from Taiwanofungus camphoratus and T. salmoneus (Agaricomycetes) Mycelia on Osteoporosis Recovery. Int J Med Mushrooms. 2020;22(3):277-287. doi: 10.1615/IntJMedMushrooms.2020033983.
- Dai K, Agarwal N, Rodriguez-Palacios A, Basson AR. Regulation of Intestinal Inflammation by Walnut-Derived Bioactive Compounds. Nutrients. 2024 Aug 10;16(16):2643. doi: 10.3390/nu16162643.
- Borrelli F, Capasso R, Severino B, Fiorino F, Aviello G, De Rosa G, Mazzella M, Romano B, Capasso F, Fasolino I, Izzo AA. Inhibitory effects of bromelain, a cysteine protease derived from pineapple stem (Ananas comosus), on intestinal motility in mice. Neurogastroenterol Motil. 2011 Aug;23(8):745-e331. doi: 10.1111/j.1365-2982.2011.01735.x. Epub 2011 Jun 21.
- Ballou S, Singh P, Nee J, Rangan V, Iturrino J, Geeganage G, Lowe B, Bangdiwala SI, Palsson OS, Sperber AD, Lembo A, Lehmann M. Prevalence and Associated Factors of Bloating: Results From the Rome Foundation Global Epidemiology Study. Gastroenterology. 2023 Sep;165(3):647-655.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2023.05.049. Epub 2023 Jun 13.
- Bakare AO, Owoyele BV. Bromelain reduced pro-inflammatory mediators as a common pathway that mediate antinociceptive and anti-anxiety effects in sciatic nerve ligated Wistar rats. Sci Rep. 2021 Jan 11;11(1):289. doi: 10.1038/s41598-020-79421-9.
- Oka P, Parr H, Barberio B, Black CJ, Savarino EV, Ford AC. Global prevalence of irritable bowel syndrome according to Rome III or IV criteria: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Oct;5(10):908-917. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30217-X. Epub 2020 Jul 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 3월 14일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 3월 14일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 23-FaSPyN-AG-06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자의 생화학 적 데이터를 포함한 개인 데이터는 다른 임상 시험 또는 추가 연구 목적으로 사용하기 위해 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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