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횡격막의 SEMG 사용을 위해 칭찬 준비를 평가합니다.

2025년 8월 20일 업데이트: Cardiff and Vale University Health Board

다이어프램의 SEMG 사용을 위해 칭찬 준비 - 실용적인 다중 사이트 시험 프로토콜을 설계하기위한 타당성 조사

중환자 실 (ICU)에 대한 입원의 일환으로 많은 환자들이 windpipe에 삽입 된 호흡 튜브를 삽입 하는데도 삽관이라고도합니다. 이것은 침습적 호흡 지원의 필요성을 포함하고 환자를 의학적으로 유도 된 혼수 상태로 배치하여 신체가 쉬고 악화의 근본적인 원인을 치료할 수있는 다양한 이유로 이루어집니다.

한 환자는 병에서 회복하기 시작했으며 호흡 튜브를 제거하고 (삽관) 호흡 기계가 시작됩니다. 이 과정을 최적화하고 호흡 튜브를 성공적으로 제거하는 것이 결과를 최적화하는 데 매우 중요합니다. 따라서, 성공적인 삽관의 가능성을 결정하기위한 새로운 방법을 식별하는 것은 임상 적으로 중요하다.

임상의가 문헌에서 논의 된 의사 결정을 뒷받침하는 데 사용할 수있는 몇 가지 칭찬 준비의 표식이 있습니다. 새로운 방법은 감각 근전도 (SEMG)를 통한 호흡기 근육 활동 모니터링의 사용입니다. SEMG는 이전에 근육의 강도와 활동을 측정하는 데 유용한 것으로 나타났습니다. 그러나 최근까지 다이어프램 활동을 측정하는 것은 흉부 운동, 심장 인공물의 소음으로 인해 어려운 일이었습니다. 신호 처리의 최근 발전과 더 나은 진단 방법에 대한 관심 증가로 인해 메트릭이 개선되었습니다. 웨이블릿 변환과 기계 학습을 사용하여 SEMG를 사용하여 다이어프램 근육 활동을 측정하기 위해 새로운 기술이 개발되었습니다. SEMG는 기계적 환기가 필요하지 않은 사람들의 호흡기 강도뿐만 아니라 환자 환기기 비동기를 감지하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나, 삽관 준비가 가까워지는 환자를 평가하는 데 사용되는 것은 탐구되지 않았다.

따라서,이 타당성 시험의 목적은 칭찬을받는 환자에서 SEMG의 사용을 탐구하는 것이다. 이 연구의 결과는 다중 사이트 시험을 설계하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

영국에서 매년 150,000 명의 환자가 중요한 치료실에 입원해야합니다. 입원 한 사람들은 일반적으로 비판적으로 몸이 좋지 않거나 중요한 질병의 회복 단계에 있습니다 (1). 종종 환자는 폐, 심장 또는 신장과 같은 중요한 기관 중 하나 이상을 지원해야합니다. 입원 한 환자의 약 60%는 기계적 환기 (호흡기)의 지원이 필요합니다 (2).

기계적 인공 호흡은 표시 될 때 생명을 바르지 만 지속 시간이 증가함에 따라 잠재적 인 합병증에 의해 구타됩니다 (3). 따라서 환기 지원에서 해방 될 준비가 된 환자의 조기 식별이 핵심입니다. 그러나 임상의 판단은 그러한 환자를 식별 할 때 민감성과 특이성이 부족합니다.

2010 년 코크레인 검토 (4)는 프로토콜 화되고 표준화 된 이유 방법이 총 기계적 환기 기간을 25%, 이유 지속 시간은 78%, ICU (Intensive Care Unit) 체류 기간을 10%줄였습니다. 반대로, 장기적인 이유 과정은 환자의 결과를 악화시키고, 사망의 위험을 증가 시키며, ICU 및 입원 기간을 증가시키고, 유한 한 중요한 치료 자원에 영향을 미치고 재무 비용 및 환경 지속 가능성에 직접적인 영향을 미칩니다 (5).

삽관 준비를 예측하는 것은 어렵습니다. 이 과제는 진정이 안전한 RASS 목표와 자발적 호흡 시험 (SBT)로 낮아진 자발적 각성 시험 (SAT)을 포함하여 프로토콜 된 프로세스를 통해 가장 잘 달성되며, 정의 된 기준 세트를 충족하는 환자는 최소 (압력 지원 환기) 또는 인공 호흡기 (T-Piece) 지원을받는 테스트 기간을 거친다 (6). 그런 다음 이는 객관적인 마커 또는 '삽관 지수'와 종종 결합됩니다. 이러한 지수에는 호흡 강도 및 지구력, 기침 강도 및 호흡기 고통에 대한 평가가 포함됩니다. 그러나, 이들 지수는 감도와 특이성이 부족한 것으로 나타 났으며, 그들 중 어느 누구도 삽관 또는 성공에 대한 준비를 정확하게 예측할 수 없습니다 (7).

문헌에보고 된 삽관 실패의 발생률은 수술 후 수술 단위에서 의료용 중 ICU에서 ~ 5%로 상당히 가변적입니다. 첫 번째 시도 후에는 이유가없는 매일마다, 조잡한 사망률이 관련되어 있습니다. 원조 사망률은 첫 번째 시도 후 하루 종일 이유가없는 환자의 19.0%에서 36.8%로 증가했으며, 환자의 36.8%로 여전히 ICU에 존재하고 첫 번째 시도 후 10 일 후에 성공적으로 젖지 않았다 (8). 연구에 따르면 재 삽관이 필요한 환자는 사망률이 증가하여 사망률이 43%로 높아서 성공적으로 삽관 된 환자의 12% 미만에 비해 사망률이 43%에 달하는 것으로 나타났습니다 (9). 재 삽관은 병원 내 폐렴의 위험이 4.5 배 증가하는 것과 관련이 있습니다 (10).

따라서, 성공적인 삽관에 대한 가능성을 결정하기위한 새로운 방법을 식별하는 것이 임상 적으로 중요하다. 이러한 새로운 방법은 감각 근전도 (SEMG)를 통한 호흡기 근육 활동 모니터링의 사용이다. SEMG는 이전에 근육의 강도와 활동을 측정하는 데 유용한 것으로 나타났습니다 (11). 그러나 최근까지 다이어프램 활동을 측정하는 것은 흉부 움직임, 심장 인공물의 소음으로 인해 어려운 일이었습니다. 신호 처리의 최근 발전과 더 나은 진단 방법에 대한 관심 증가로 인해 지표가 개선되었습니다 (12). 웨이블릿 변환과 기계 학습을 사용하여, 중간 축 또는 중간 혈관 선 (13)을 따라 6-8 번째 늑간 공간에 배치 된 표면 EMG 전극을 사용하여 다이어프램 근육 활동을 측정하기위한 새로운 기술이 개발되었습니다. 실제로, 건강한 인간의 다이어프램의 SEMG를 살펴보면 파일럿 연구에 따르면 우리는 70% 이상의 정확도로 6 명의 참가자의 흡기 부하를 예측할 수 있음을 보여주었습니다. SEMG는 또한 기계적 환기가 필요하지 않은 사람들의 호흡기 강도뿐만 아니라 환자 환기기 비동기를 검출하는데 효과적인 것으로 나타났습니다 (14). 그러나, 삽관 준비가 가까워지는 환자를 평가하는 데 사용되는 것은 탐구되지 않았다.

따라서,이 타당성 시험의 목적은 칭찬을받는 환자에서 SEMG의 사용을 탐구하는 것이다. 이 연구의 결과는 다중 사이트 시험을 설계하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cardiff, 영국, CF144XW
        • 모병
        • Cardiff and Vale University Health Board
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 레벨 3 지원을 위해 중요한 치료를 받았다

설명

포함 기준 :

  • > 72 시간 동안 기계적 환기가 필요한 환자
  • 삽관 시도가 계획된 환자
  • 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수있는 환자 (컨설턴트 조언을 구하는 경우 참가자의 사전 동의는 가능한 한 빨리 완료됩니다).

제외 기준 :

  • 18 세 미만
  • 외상성 또는 자발적 뇌 손상으로 입원 한 환자
  • WHO 삽관 환자는 완화 과정으로 계획됩니다.
  • SEMG 사용에 대한 대조적 표시, 예를 들어, 영구 또는 임시 맥박 조정기, 내부 또는 외부 심장 제세동 기, 전극 배치 부위 주변의 피부 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
중환자 코호트
Critical Care Cohort- 모두 EMG를 완료했습니다. 다른 개입이 없습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 채용 및 유지의 타당성
기간: 1 년
단일 사이트의 연구 참가자의 채용 및 유지율에 의한 연구 타당성을 결정하기 위해
1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어프램 강도에 대한 EMG 사용의 적절성
기간: 1 년
삽관과 관련하여 다이어프램 강도를 평가할 때 SEMG의 적절성을 결정합니다.
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 8월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8999
  • IRAS 353832 (기타 식별자: IRAS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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