뇌졸중 120 행동 : 국가 클러스터 무작위 대조 시험

뇌졸중은 중국의 사망과 장애의 주요 원인이지만 예방할 수 있고 치료할 수 있습니다. 가장 흔한 유형의 급성 허혈성 뇌졸중 (AIS)의 경우, 증상의 발병 후 몇 시간 내에 기계적 혈전 절제술 (MT)이 있거나없는 정맥 내 혈전 용해 (IVT)로 재관류 요법을 시작하면 주요 장애가없는 생존 가능성을 크게 향상시킬 수 있으며, 이전에는 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. 따라서, 환자가 병원에 ​​적시에 도착할 수 있는지, 이상적으로는 4.5 시간의 황금색 창 내에 이상적으로, 높은 비율의 재구성 및 최적의 기능적 결과를 달성하는 데 중추적이다. 이를 위해 AIS 환자의 전반적인 병원 전 지연은 현재 중국에서 24 시간이라는 점에 유의해야합니다.

우리는 국가 군집 무작위 배정 된 통제 시험 인 Stroke 120 Action을 수행하여 뇌졸중 120 다방면 중재 캠페인을 구현하면 AIS의 병원 전 지연을 줄이고 4.5 시간의 병원 도착률을 증가 시키며 생존, 장애 및 의료 비용을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정합니다. Stroke 120 Action Trial은 중국의 8 개 지역에 걸쳐 16 개의 지역 사회 단위를 모집 할 예정이며, 각 지역은 최소 110,000 명과 비슷한 인구 통계 학적 특성을 가진 2 개의 지역 사회 단위를 등록 할 것입니다. 교차 오염을 피하기 위해 참여 커뮤니티 클러스터는 물리적 거리를 20 킬로미터 이상 유지합니다. 각 지역 내에서, 2 개의 커뮤니티 단위는 중재 (12 개월 평소 건강 정책 + Stroke 120 Multifaceted Intervention Campaign; 3 개월 집중 기간 및 9 개월간 유지 보수 기간) 또는 통제 (12 개월 평소 건강 정책 만)를 받기 위해 1 : 1 비율로 무작위로 할당됩니다. 각 참여 커뮤니티 부서 내에서 사고 AIS 사례에 대한 연구 결과 및 관련 데이터는 뇌졸중 120 다방면 중재 캠페인 (다면적 개입 캠페인의 달 1 월부터 12 월 12 일)을 구현 한 후 수집됩니다. 주요 결과는 참여 커뮤니티 단위 내에서 증상이 시작된 후 4.5 시간 이내에 병원 도착의 비율입니다. 이차 결과에는 시작부터 병원 입원 시간, 행동으로의 시간, 행동 시간, 120 개의 응급 구급차 사용, IVT, MT, 총 입원 비용, 본인 부담 비용, 사망 또는 주요 장애의 합성 결과 (3 개월에 3 개월의 순서 7 척도 MRS 점수, 3 개월 내의 사망률)가 포함됩니다. 표본 크기는 다음 추정치에 따라 계산되었습니다. (1) 양측 테스트의 경우 0.05의 유의 수준; (2) 85%의 통계적 전력; (3) 대조군의 AIS 환자에 대한 4.5 시간 병원 도착률 10%; (4) 중재 그룹의 AIS 환자 중 4.5 시간 병원 도착률 20%; (5) 0.03의 클래스 내 상관 계수; 및 (6) 추적 관찰에 대한 10% 손실. 추정 된 표본 크기는 16 개 지역 사회 단위의 AIS 환자 3,312 명의 사고 AIS 환자입니다. AIS의 연간 발생률은 10 만 명당 195 명이며 각 커뮤니티 부서의 참가자의 표본 크기는 106,000 명입니다. 따라서 본 연구의 총 표본 크기는 16 개의 커뮤니티 단위에서 1,696,000 명의 참가자가 될 것입니다.

Stroke 120 Action Trial은 중국 AIS에서 병원 전 지연의 중요한 문제를 해결하고 글로벌 뇌졸중 예방 및 제어 전략에 중대한 영향을 미칩니다.