인체 공학을 향상시키기 위해 페달 대조 Surgistep 플랫폼의 평가
2025년 8월 22일 업데이트: Atman Desai, Stanford University
신경 외과 수술에서 인체 공학을 개선하기 위해 페달 대조 Surgistep 플랫폼을 평가하는 전향 적 교차 연구
1 차 목표 : 표준 풋 스툴과 비교하여 외과 적으로 인체 공학 및 근골격계 불편 함을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford Health Care
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 정기적으로 신경 외과 시술 (두개골/척추)
- 두 장치를 모두 사용하려고합니다 (각각 여러 번).
제외 기준 :
- 장치 사용을 방지하는 심각한 MSK 조건
- 관찰 또는 설문 조사에 참여할 수 없음/거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Surgistep 플랫폼
외과 의사는 Surgistep 플랫폼 위에 서서 수술을 수행 할 것입니다.
사용 기간은 외과 의사가 수행하는 수술 길이에 따라 다릅니다.
외과의는이 플랫폼을 2 주 동안 사용하고 2 주 동안 표준 발 의자에서 운영 될 것입니다.
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Surgistep (페달 제어, 조정 가능한 플랫폼)은 수술 중에 실시간 높이 조정을 허용합니다.
외과 의사는 플랫폼의 높이를 조정할 수 있습니다.
발 의자는 수술 중 치료의 표준으로 간주됩니다.
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위약 비교기: 표준 외과 실습
외과 의사는 표준 치료 (발자국)를 통해 서서 수술을 수행 할 것입니다.
사용 기간은 외과 의사가 수행하는 수술 길이에 따라 다릅니다.
외과의는 2 주 동안 표준 발 의자를 사용하고 2 주 동안 Surgistep 플랫폼으로 전환합니다.
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Surgistep (페달 제어, 조정 가능한 플랫폼)은 수술 중에 실시간 높이 조정을 허용합니다.
외과 의사는 플랫폼의 높이를 조정할 수 있습니다.
발 의자는 수술 중 치료의 표준으로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빠른 전신 평가 (Reba) 척도 점수
기간: 60 분까지 수술 중
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작업 작업에서 근골격계 장애 (MSD)의 위험을 평가하는 데 사용되는 Reba (빠른 전신 신체 평가) 점수는 1에서 15까지입니다.
더 낮은 Reba 점수는 위험이 낮으며 4 미만의 점수는 위험이 최소 인 것으로 간주됩니다.
점수가 높을수록 위험이 증가 함을 나타냅니다. 8 명 이상의 점수는 즉각적인주의와 개입이 필요한 위험이 높습니다.
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60 분까지 수술 중
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빠른 상지 평가 (RULA) 척도 점수
기간: 60 분까지 수술 중
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Rula (빠른 상지 평가) 척도는 1에서 7까지이며, 점수는 낮은 점수가 낮은 위험이 낮고 점수가 높을수록 근골격계 장애의 위험이 높습니다.
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60 분까지 수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Atman Desai, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 22일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 80476
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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