이전에 처리 된 혈액 암을 가진 참가자에서 Pirtobrutinib의 장기 안전
2026년 4월 16일 업데이트: Eli Lilly and Company
이전에 처리 된 만성 림프구 백혈병/작은 림프구 림프종 또는 비호 지킨 림프종과 함께 연구 J2N-MC-JZNJ의 참가자에서 Pirtobrutinib의 장기 안전
이 연구의 목적은 이전에 치료받은 혈액 암을 가진 참가자에서 Pirtobrutinib의 장기 안전성에 대해 자세히 알아 보는 것입니다.
참가자는 만성 림프구 백혈병, 작은 림프구 림프종 또는 비 호킨스 림프종이 있어야합니다.
이 연구는 원래 연구를 완료 한 사람들에게 열려 있습니다 -J2N-MC-JZNJ (NCT04849416).
치료는 12 주마다 제공 될 것이며이 연구는 약 5 년 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
13
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 전화번호: 1-317-615-4559
- 이메일: LillyTrials@Lilly.com
연구 연락처 백업
- 이름: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 이메일: clinical_inquiry_hub@lilly.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Guangzhou, 중국, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Harbin, 중국, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Shanghai, 중국, 200123
- Shanghai East Hospital
-
Tianjin, 중국, 300020
- Blood Institute of the Chinese Academy of Medical science
-
Wuhan, 중국, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 현재 원래의 JZNJ에 등록하고 활성화되어 있습니다. 참가자는 연구 중재를받는 경우 연구에 적극적으로 간주됩니다.
- 피임 요구 사항을 준수하는 데 동의합니다. 참가자의 피임약 사용 임상 연구에 참여하는 사람들에 대한 피임 방법에 관한 지역 규정과 일치해야합니다.
제외 기준 :
- 임신 중이거나 연구 중에 또는 연구 치료의 마지막 복용량 후 30 일 이내에 또는 연구 중에 또는 연구 치료의 마지막 복용량 후 1 주 이내에 임신을 할 예정입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Pirtobrutinib
Pirtobrutinib는 경구 투여됩니다.
|
구두로 관리.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
3 학년 이상의 치료 부작용 부작용을 가진 참가자의 백분율
기간: 새로운 항암 치료의 마지막 복용량 또는 시작 후 1 일 ~ 28 일
|
새로운 항암 치료의 마지막 복용량 또는 시작 후 1 일 ~ 28 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 8월 7일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2030년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 27295
- J2N-MC-JZNJ (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2024-517760-29-00 (씨티스)
- J2N-MC-JZNY (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- J2N-MC-JZ02 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화 된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안서 및 서명 된 데이터 공유 계약의 승인에 따라 보안 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 EU에서 연구 된 표시의 1 차 출판 또는 승인 후 6 개월 후에 이용할 수 있습니다.
데이터는 무기한 요청에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안은 독립적 인 검토 패널의 승인을 받아야하며 연구원은 데이터 공유 계약에 서명해야합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .