CRF 아동에 대한 모바일 게임 응용 프로그램의 효과
질병 관리에 대한 만성 신부전 아동을 위해 개발 된 모바일 게임 응용 프로그램의 효과
이 연구의 목적은 만성 신부전 (CRF)을 위해 질병 관리에 대한 모바일 게임 응용 프로그램의 효과를 조사하는 것이 었습니다.
이 연구는 무작위 대조 시험이었다. 연구 샘플은 모바일 애플리케이션 (N : 34) 및 대조군 (N : 34)을 포함하여 CRF로 진단 된 68 명의 어린이로 구성되었습니다. 이 연구에서 11-14 세의 CRF 진단을받은 어린이를위한 모바일 게임이 개발되었습니다. 데이터 수집 양식, 임상 매개 변수 후속 조치 형식, 만성 신부전에 대한 정보 양식, 청소년을위한 건강한 생활 양식 신념 척도, 질병 척도에 대한 아동의 태도 및 모바일 응용 프로그램 사용 척도를 사용하여 데이터를 수집했습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, 터키 (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- (a) 11-14 세
- (b) 만성 신부전 진단으로 모니터링
- (c) 터키어를 읽고 쓰고, 이해하는 능력
- (d) 모바일 게임 다운로드 기능이있는 전화/태블릿이 있습니다
- (e) 연구에 참여하기위한 자원 봉사
- (f) 연구에 기꺼이 참여하고자한다.
제외 기준 :
- (a) 정신, 신경 학적 또는 의사 소통 문제가 발생합니다
- (b) 혈액 투석에있다
- (c) 의사 소통, 정신적 또는 신경 학적 문제
- (d) 복막 투석
- (e) 이전에 CRF에 대한 계획된 훈련에 참석했습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 일상적인 응용 프로그램
클리닉의 일상 외부의 절차는 대조군의 어린이들에게 수행되지 않았습니다.
클리닉의 일상적인 교육 프로그램의 일환으로 신장 기능, CKD, 영양, 운동, 약물 및 스트레스 관리에 대한 정보는 약 20 분 안에 신장 진료소 간호사가 구두로 제공됩니다.
만성 신장 질환 정보 형식, 청소년을위한 건강한 생활 습관 신념 규모, 그리고 자신의 질병 척도에 대한 아동의 태도는 교육 프로그램, 프로그램 이후 및 첫 달과 3 개월 말에 어린이들에게 투여되었으며, 관련 임상 매개 변수를 측정했습니다.
|
클리닉의 일상적인 교육 프로그램의 일환으로 신장 기능, CKD, 영양, 운동, 약물 및 스트레스 관리에 대한 정보는 약 20 분 안에 신장 진료소 간호사가 구두로 제공됩니다.
|
|
실험적: 간섭
모바일 게임 응용 프로그램은 학습 그룹에 참여하는 어린이의 전화로 다운로드되었습니다.
모바일 게임을 시작하기 전에, 응용 프로그램을 완료 한 후, 1 개월 및 3 개월 말에 만성 신장 질환 정보 양식, 청소년을위한 건강한 생활 습관 신념 척도 및 자신의 질병 척도에 대한 아동의 태도가 시행되었으며 관련 임상 매개 변수를 측정했습니다.
연구가 끝나면 모바일 애플리케이션 유용성 척도도 관리되었습니다.
|
만성 신부전 환자를 위해 개발 된 모바일 게임 소프트웨어에는 영양, 운동, 개인 위생 등과 같은 일상 생활 활동에 대한 어린이를위한 정보가 포함되어 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
|
BMI
기간: 3 개월
|
Kg/m^2의 BMI
|
3 개월
|
|
맥박 속도
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
|
만성 신부전에 관한 지식 수준
기간: 3 개월
|
정보 양식은 25 개의 질문으로 구성됩니다.
정보 양식은 정확하고 잘못된 두 가지 답변으로 작성되었습니다.
정답은 1 점의 가치가 있지만 잘못된 답변은 0 포인트의 가치가 있으며 총 점수에 따라 양식을 평가합니다.
Kuder Richardson 20 (KR-20)을 사용하여 신뢰성 분석을 수행하여 질문 양식을 구성하는 항목이 전체를 구성하는지 여부를 평가했습니다.
|
3 개월
|
|
청소년을위한 건강한 생활 습관 신념 수준
기간: 3 개월
|
이 척도는 건강한 생활 양식을 유지하는 다양한 측면과 관련된 신념을 강조합니다.
스케일에는 총 16 개의 항목이 있습니다.
이 규모에는 건강 신념, 신체 활동 및 영양의 세 가지 하위 척도가 있습니다.
건강 신념 하위 척도는 항목 4, 5, 6, 11, 12, 13 및 16으로 구성됩니다. 신체 활동 하위 척도에는 항목 2, 7, 9, 14 및 15가 포함됩니다. 영양 하위 척도는 항목 1, 3, 8 및 10으로 구성됩니다.
5 점 리 커트 시스템에 따라 준비된 척도는 "1 = 강하게 동의하지 않음, 5 = 강하게 동의한다"라는 규모로 답변됩니다.
전체 스케일에서 최소 16 및 최대 80 점을 얻을 수 있습니다.
척도에서 얻은 점수의 증가는 건강한 생활에 대한 청소년의 신념이 증가 함을 나타냅니다.
|
3 개월
|
|
자신의 질병에 대한 아이의 태도
기간: 3 개월
|
자신의 질병 척도에 대한 아동의 태도는 만성 질환에 대한 어린이의 감정과 생각을 평가하기 위해 개발 된 13 개 항목 측정입니다.
참가자는 5 점 리 커트 척도를 사용하여 스케일 항목에 응답합니다.
항목 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 11 및 13은 리버스 코딩됩니다.
스케일을 평가할 때 13 개 항목에서 얻은 점수는 합산되어 항목 수로 나뉩니다.
총 점수 범위는 최소 : 1에서 최대 : 5. 1과 2의 점수는 부정적인 태도를 나타내고, 3은 중립적 인 태도를 나타내고, 4와 5는 긍정적 인 태도를 나타냅니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CRF_2022/04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .