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전립선 절제 중에 부피 과부하의 초기 예측을위한 폐 초음파 대 정맥 카바 붕괴 성 지수

2025년 9월 9일 업데이트: Shereen Ashraf Abdelrazik El-Sabry, Tanta University

전립선 절제술 중 부피 과부하의 초기 예측을위한 폐 초음파 대 심각한 정맥 Cava 붕괴 성 지수 : 전향 적 관찰 연구

이 연구의 목표는 TURP 동안 부피 과부하의 초기 예측을 위해 폐 US와 IVC CI의 정확도를 비교하는 것입니다.

1 차 결과 :

전립선의 대상 절제 중에 부피 과부하의 발생률.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

양성 전립선 과형성과 관련 증상은 전 세계의 많은 남성에게 영향을 미치며 유병률은 2 억 2 천만 명 이상입니다. 50 세 이상의 남성의 최대 50%와 80 세 이상의 남성의 최대 80%가 양성 전립선 과형성으로부터 요로 증상이 낮아집니다. 전립선의 경식체 절제술은 전립선 과형성에 대한 금 표준 처리로 간주됩니다. 소량의 관개 유체는 전립선 수술의 거의 모든 대기 중의 절제술에서 전립선 부비동을 통해 흡수됩니다. 1 시간 이내에 1 리터의 관개를 순환하면 혈청 나트륨 농도가 5 내지 8mmol/L로 급성 감소하고 전립선 증후군의 대기 적의 절제 위험이 증가 할 수 있습니다. 고혈압과 저혈압은 Turp 증후군에서 관찰 될 수 있습니다. 고혈압 및 반사 서맥은 200 mL/분에 도달하는 빠른 부피 팽창으로 설명됩니다. 환자는 급성 순환 과부하로 인해 폐부종이 발생할 수 있습니다. 전립선 증후군의 대형 요법 절제는 무증상 저 나트륨 혈증에서 피로, 혼란, 시력 상실, 심전도 변화, 발작, 혼수 및 사망 증상의 변화가 특징 인 합병증입니다. 일반적으로 전립선의 대기 적 요법 절제 중 관개 유체의 흡수로 인해 발생합니다. 이 증후군은 혈관을 통한 순환에 유입되는 유체의 양 또는 절제 영역에서의 과도한 흡수와 관련이 있습니다. 수축기 압력 증가는 부하 후 좌심실을 높여 심부전 또는 폐부종을 초래하며, 이는 흉부 청진의 호흡 곤란, 저산소증, 빈맥 및 딱딱이가 특징입니다. 연구에 따르면 증상 심부전은 전립선 사례의 1.1%에서 발생하며 심각한 폐부종이 0.3%로 발생합니다. 폐부종은 전립선의 대상 절제술과 사망의 일반적인 원인입니다. 전립선 증후군의 대형성 절제술의 발생률은 양성 전립선 과형성에 대한 전립선의 대상 절제술 후 약 3.8%이다. 대부분의 연구에서는 전립선 증후군 의이 합병증이 0-10%범위에서 유사한 발생률을보고합니다. 중앙 정맥 압력 모니터링, Flotrac/Vigileo 시스템과 같은 환자 용량 상태의 임상 평가를위한 고전적인 방법은 모두 침습적이며 혈종, 기흉, 감염 및 색전증과 같은 위험을 지니고 있습니다. 최근 몇 년 동안 폐 초음파 및 열등한 Vena Cava 붕괴 성 지수와 같은 일부 비 침습적 용량 평가 기술이 점차적으로 적용되었습니다. 이 연구의 목적은 TURP 동안 부피 과부하의 초기 예측을 위해 폐 초음파 점수의 정확도와 열등한 Vena Cava 붕괴 지수를 비교하는 것입니다.

1 차 결과 :

전립선의 대상 절제 중에 부피 과부하의 발생률.

2 차 결과 :

전립선의 대기 적 요법 절제의 발생률.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tanta, 이집트
        • Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 남성 환자
  • 미국 마취과 의사 분류 II-III
  • 척추 마취 하의 전립선 증후군의 대형 요법 절제술로 예정되어 있습니다.

제외 기준 :

  • 환자 거절.
  • 비 끊임없는 환자.
  • 주요 호흡기, 심장, 신장 또는 간 장애가있는 환자.
  • 초음파가 열등한 정맥 카바를 명확하게 보여주지 않은 환자 (병적 비만 환자 또는 중등도에서 현저한 복수가있는 환자).
  • 척추 마취에 금기 사항이있는 환자 (신경계 질환, 심한 저혈압, 응고 병증, 낮은 고정 심장 생산량).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I : 폐 초음파 (LUS) 그룹
일련의 폐 초음파는 수술이 시작되기 전에이 연구에 등록한 환자에게, 처음 30 분 동안 15 분마다, 나머지 수술을 위해 30 분마다 수행됩니다.
연속 폐 초음파는 수술이 시작되기 전에이 연구에 등록한 환자에게, 처음 30 분 동안 15 분마다, 나머지 수술을 위해 30 분마다 수행됩니다. 초음파는 EVLW를 모니터링하기위한 도구로 사용하여 임상 폐부종을 조기에 식별하고시기 적절하고 정확한 진단 및 적절한 관리를 보장합니다.
실험적: 그룹 II : IVC 붕괴 성 지수 그룹
IVC 붕괴성의 직렬 평가는이 연구에 등록 된 환자의 부피 과부하 모니터링으로 사용됩니다.
IVC 붕괴성의 직렬 평가는이 연구에 등록 된 환자의 부피 과부하 모니터링으로 사용됩니다. 초음파를 사용한 기저 IVC 스캐닝은 작동 시작 전에 수행되며 직렬 IVC 스캐닝은 처음 30 분 동안 15 분마다 절차 중에, 나머지 작업의 경우 30 분마다 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
볼륨 과부하의 발생률
기간: 2 시간
2 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ABG (PAO2 및 O2 포화)
기간: 2 시간
2 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Shereen El-Sabry, Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 36264MS733/11/24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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