제왕 절개가있는 환자의 횡단 근막 평면 블록 대 쇄골 내 덱스 메데 토미 딘
2025년 9월 13일 업데이트: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
제왕 절개를받는 환자에서 횡 방향 근막 평면 블록 대 쇄골 내 덱스 메데 토미 딘의 진통제 효능 : 무작위 대조 시험
이 연구는 제왕 절개 섹션 (CS)을 겪고있는 환자에서 횡 방향 근막 평면 (TFP) 블록의 진통제 효능과 척수 내 덱스 메데 토미 딘을 비교하는 것을 목표로한다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
제왕 절개 (CS)는 일반적으로 수행되는 주요 수술 절차로 수술 후 통증과 환자 불만을 초래합니다.
척추 마취는 일반적으로 CS 수술에 사용됩니다. 그러나 여러 부작용, 특히 저혈압과 관련이있을 수 있습니다.
덱스 메데 토미 딘은 진통 효과를 갖는 α2 아드레날린 수용체 작용제이다.
초음파 유도 성간 평면 블록은 종종 복합 진통제 요법에 사용됩니다. TRANSSALIS 근막 평면 (TFP)으로의 국소 마취제 주사는 TRANSVERSUS 복부 근육과 횡단 경막 근막 사이의 평면을 표적으로하는 T12 및 L1의 근위 가지를 마취시킨다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mohammed S Elsharkawy, MD
- 전화번호: 00201148207870
- 이메일: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
연구 장소
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University
-
수석 연구원:
- Saad A Moharam, MD
-
연락하다:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- 전화번호: 00201148207870
- 이메일: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 40 세 사이입니다.
- 미국 마취학 학회 (ASA) 물리적 상태 II.
- 척추 마취하에 제왕 절개가있는 여성.
제외 기준 :
- 척추 마취에 대한 금기.
- 체질량 지수> 40 kg/m2 여성.
- 임신에 의한 고혈압
- 주사 부위의 국소 감염.
- 알려진 심혈관 질환
- 응고 이상.
- 만성 통증의 역사.
- 약물이나 알코올 남용.
- 모든 연구 약물에 대한 알레르기의 병력.
- 발작 장애.
- 전신 마취로 전환 해야하는 임신 합병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: TFP 그룹
환자는 수술이 끝날 때 양측 횡단 근막 (TFP) 블록 (TFP) 블록 (Bupivacaine 0.25%를 사용하여 2.5 ml의 고압 부피 바카 인 0.5%를 사용하여 척추 마취)를받습니다.
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환자는 수술이 끝날 때 양측 횡단 근막 (TFP) 블록 (TFP) 블록 (Bupivacaine 0.25%를 사용하여 2.5 ml의 고압 부피 바카 인 0.5%를 사용하여 척추 마취)를받습니다.
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활성 비교기: 제어 그룹
환자는 수술이 끝날 때 가짜 블록과 함께 척수 마취 (0.5ml 식염수로 희석 된 5 µg 척수강 내 덱스 메데 토미 딘) + (0.5ml 식염수로 희석 된 5 µg) 척추 마취를 받게됩니다.
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환자는 수술이 끝날 때 가짜 블록과 함께 척수 마취 (0.5ml 식염수로 희석 된 5 µg 척수강 내 덱스 메데 토미 딘) + (0.5ml 식염수로 희석 된 5 µg) 척추 마취를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 정도
기간: 수술 후 24 시간
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각 환자는 NRS (Numeric Rating Scale) 점수로 수술 후 통증 평가에 대해 지시받을 것입니다.
NRS (0은 "고통 없음"을 나타내며 10은 "최악의 고통을 상상할 수있는"것을 나타냅니다).
NRS는 수술 후 2, 4, 6, 8, 12, 18 및 24 시간에서 마취 후 치료부 (PACU)에서 평가됩니다.
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수술 후 24 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압
기간: 수술이 끝날 때까지 (최대 2 시간)
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평균 동맥압은 수술 전과 30 분마다 수술이 끝날 때까지 기록됩니다.
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수술이 끝날 때까지 (최대 2 시간)
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심박수
기간: 수술이 끝날 때까지 (최대 2 시간)
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심박수는 수술 전과 30 분마다 수술이 끝날 때까지 기록됩니다.
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수술이 끝날 때까지 (최대 2 시간)
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부작용의 발생률
기간: 수술 후 24 시간
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서맥, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 호흡기 우울증 또는 기타 합병증과 같은 부작용의 발생률이 기록됩니다.
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수술 후 24 시간
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 24 시간
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모르핀의 구조 진통제는 NRS <4까지 통증이 지속되면 30 분 후에 반복되는 숫자 등급 척도 (NRS)> 3이면 3mg 볼 루스로 제공됩니다.
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수술 후 24 시간
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첫 번째 구조 진통제에 시간
기간: 수술 후 24 시간
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구조 진통에 대한 첫 번째 요청에 대한 시간은 수술 종료부터 첫 번째 모르핀의 투여까지 기록됩니다.
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 9월 13일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 6일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 36264PR1335/8/25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
1 년 동안 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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