포트 바늘 삽입을위한인지 행동 관리
2025년 9월 12일 업데이트: Birgul Erdogan
포트 카테터 바늘 삽입을위한인지 행동 중재 패키지 : 암 아동의 통증, 불안 및 두려움에 미치는 영향
이 연구는 종양학 진단을받은 6-18 세 어린이의 통증, 불안 및 두려움 수준에 포트 카테터 바늘 삽입 중에 적용되는인지 행동 중재 패키지 (CBIP)의 효과를 결정하는 것을 목표로합니다.
연구 가설
인지 행동 중재 패키지 그룹 (G1)과 대조군 (G2) 사이 :
H1 : 그룹 간 Wong-Baker Faces 통증 평가 척도 (WB-FPR)의 평균 점수에는 차이가 있습니다.
H2 : 그룹 간의 어린이 불안 척도의 평균 점수에는 차이가 있습니다.
H3 : 그룹 간의 어린이의 두려움 척도의 평균 점수에는 차이가 있습니다.
중재 전에, 연구원들은 스케일을 중재 그룹에 관리하고 CBIP의 구현을 수행합니다. 포트 카테터 바늘 삽입 후, 척도는 최종 수준의 통증, 불안 및 두려움을 평가하기 위해 재 지정됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
54
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kocaeli
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İzmit, Kocaeli, 터키 (Türkiye)
- Kocaeli University Faculty of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 6-18 세입니다.
- 암 진단을 받고
- 적어도 하나의 사전 포트 카테터 바늘 삽입을 겪었습니다.
- 부모의 동의와 함께 기꺼이 참여할 것입니다.
제외 기준 :
- 시각적, 청각, 구두 또는인지 장애가있어
- 질병의 말기 단계에 있으며
- 등록 전 24 시간 이내에 진정제, 진통제 또는 마약 용도의 병력이 있습니다.
- 등록 시점에 열이나 감염 병력이 있습니다.
- 절차와 관련이없는 2 이상의 예비 전처리 WB-FPRS 점수가 절차와 관련이 없습니다.
- 연구를 완료하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 중재 패키지 그룹
절차 전에 어린이, 부모 및 연구원이 어린이의 고통, 불안 및 두려움을 평가했습니다.
CBIP 그룹에서 준비, 브리핑 및 구현 단계가 수행되었습니다.
연구원은 준비 및 브리핑을 위해 자녀와 부모를 만났습니다.
자원 봉사 부모는 시술 중에 아이를 지원하도록 훈련을 받았습니다 (예 : 아이 옆에 앉아 손을 잡고 말하기).
포트 카테터 바늘 삽입은 단일 시도를 사용하여 5 년의 경험을 가진 동일한 간호사에 의해 단위 루틴에 따라 수행되었습니다.
시술 후, 어린이는 통증 (WB-FPR), 두려움 (CFS) 및 불안 (CAS)을 평가했습니다. 관찰 부모와 연구원도 CFS와 CAS를 완료했습니다.
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절차 전에 연구원은 아동과의 사회적 상호 작용을 시작했습니다 (인지 적 산만).
다음으로 절차에 관한 제안이 제공되었습니다 (지침).
자원 봉사 부모가 자녀 옆에 앉아 자녀의 비법 손을 잡아 지원을 제공했습니다.
간호사가 포트 카테터 삽입을 수행하는 동안, 연구원은 예비 절차 단계에서 어린이가 선택한 행동 산만 기술 중 하나를 계산, 노래,시 읽기 또는 질문에 대한 답변 (행동 산만) 중 하나를 적용했습니다.
절차가 완료되면, 연구원은 아이를 찬양함으로써 긍정적 인 강화를 제공했습니다 ( "잘 했어요!"및 "당신은 매우 용감했습니다!").
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간섭 없음: 제어 그룹
연구에서, 대조군의 어린이는 중재 전에 일상적인 임상 절차를 받고 포트 카테터 바늘 삽입을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 인구 통계 학적 특성 (SCF)
기간: 중재 전 (1 일) 전 기준선에서
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이 형식은 문헌을 바탕으로 연구원들에 의해 개발되었습니다.
부모와 자녀의 사회 인구 통계 학적 특성과 포트 카테터 바늘 삽입 상태를 다루는 11 가지 질문으로 구성됩니다.
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중재 전 (1 일) 전 기준선에서
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Wong-Baker는 통증 등급 척도 (WB-FPR)에 직면
기간: 포트 카테터 바늘 삽입 전후 (1 일).
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통증은 Wong-Baker Faces 통증 등급 척도 (WB-FPR)를 사용하여 평가되고 포트 카테터 바늘 삽입 전후에 어린이가 완료합니다.
점수는 0에서 5까지이며, 0은 통증이없고 5는 견딜 수없는 통증을 나타냅니다.
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포트 카테터 바늘 삽입 전후 (1 일).
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어린이의 두려움 척도 (CFS)
기간: 포트 카테터 바늘 삽입 전후 (1 일).
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포트 카테터 바늘 삽입 전후에 아동, 부모 및 연구원이 어린이의 두려움 척도 (CFS)를 사용하여 두려움을 평가할 것입니다.
점수는 0에서 4까지이며, 0은 두려움이 없으며 4는 극도의 두려움을 나타냅니다.
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포트 카테터 바늘 삽입 전후 (1 일).
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어린이 불안 척도 (CAS-S)
기간: 포트 카테터 바늘 삽입 전후 (1 일).
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포트 카테터 바늘 삽입 전후에 아동, 부모 및 연구원이보고 한 바와 같이 아동의 불안 척도 상태 (CAS-S)를 사용하여 불안이 평가됩니다.
점수는 0에서 5까지이며, 0은 불안을 나타내지 않고 5는 극도의 불안을 나타냅니다.
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포트 카테터 바늘 삽입 전후 (1 일).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 9월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 7월 18일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 5일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024-25\04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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