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요추 디스크 수술을받는 환자에 대한 NEY 음악의 효과

2025년 11월 23일 업데이트: Niran Çoban

요추 디스크 수술을받는 환자의 통증, 불안, 수면 및 삶의 질에 대한 Ney Music의 영향

이 무작위 통제 연구는 요추 디스크 탈장 수술을받는 환자의 통증, 불안, 수면 품질 및 활력 징후에 대한 NEY 음악 청취, 전통적인 터키 바람 기기, 통증, 불안, 수면 품질 및 활력 징후의 영향을 조사하는 것을 목표로합니다. 참가자는 중재 및 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹은 수술 전 (수술 당일), 수술 후 3 시간 및 수술 후 1 일의 세 가지 시점에서 15 분 NEY 음악 세션을 받게됩니다. 통제 그룹은 음악 개입없이 표준 수술 후 간호를 받게됩니다. 데이터는 시각적 아날로그 척도 (VAS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I), Richard-Campbell 수면 설문지 및 활력 징후를 사용하여 두 그룹에서 동일한 시점에서 수집됩니다. 이 연구는 수술 후 회복에서 치료 음악의 비 약리 학적 이점을 평가하려고합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

요추 디스크 탈출은 보수적 인 치료가 실패 할 때 종종 외과 적 개입이 필요한 흔한 척추 장애입니다. 수술은 신경 압박을 완화하고 통증을 줄일 수 있지만, 많은 환자는 수술 후 통증, 불안, 수면 장애 및 생리 학적 매개 변수 변경을 계속하며 회복에 부정적인 영향을 미칩니다. 이러한 이유로, 치료 음악과 같은 보완적인 접근법은 수술 후 치료의지지 전략으로서 주목을 받았다.

이 무작위 대조 시험은 요추 디스크 수술을받는 환자의 수술 후 통증, 불안, 수면 품질 및 생리 학적 매개 변수 (심박수, 혈압 및 산소 포화도)에 대한 NEY 음악 청취의 효과를 평가하도록 설계되었습니다. 클래식 터키 음악에 사용되는 리드 플루트 인 Ney는 진정 및 명상 효과와 관련이 있으며 회복 과정을 지원할 수 있습니다.

중재 그룹은 헤드폰을 통해 조용하고 희미한 조명 환경에서 15 분 동안 녹음 된 NEY 음악을들을 것입니다. 음악 선택은 Rast와 Nihavend Maqams의 도구 구성으로 구성되며, 진정 및 편안한 색조로 유명합니다. 세션은 세 가지 특정 시점에서 발생합니다.

수술 전 (수술 전 저녁)

수술 후 3 시간 (클리닉으로의 전환 후)

수술 후 1 일 (취침 전)

각 세션에서 통증 (시각적 아날로그 척도 -VAS), 불안 (상태 불안 불안 인벤토리 -I), 수면 품질 (Richard-Campbell 수면 설문지) 및 활력 징후 (수축기 및 이완기 혈압, 맥박 및 스포 니아)는 중재 그룹에서 음악을 듣고 후에 평가됩니다.

통제 그룹은 음악 개입없이 일상적인 수술 후 치료를받습니다. 그러나 결과 측정은 동일한 간격으로 수집되며 동일한 도구를 사용하여 비교를 가능하게합니다.

이 연구는 NEY 음악을 듣는 것이 통증과 불안을 줄이고 생리 학적 매개 변수를 안정화하며 수면 품질을 향상시켜 수술 후 편안함을 향상시키는 효과적이고 비 약리 학적 방법으로 작용할 수 있다고 가정합니다. 결과는 특히 수술 환경에서 음악 요법의 임상 간호 실무에 음악 요법의 통합을 뒷받침하는 증거의 증가에 기여할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 전신 마취하에 요추 디스크 수술을 받았습니다

    • 18 세 이상
    • 진통제 투여에서 최소 3 시간이 지났고
    • 연구에 참여하려는 환자는이 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준 :

  • 환자 제어 진통 (PCA)이 적용됩니다.

    • 70 세 이상
    • 불안 완화제 및 진정제 사용,
    • 정신 질환,
    • 의사 소통 장벽이있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 네이 음악

이 그룹의 참가자는 요추 디스크 수술 전후에 특정 시간에 일상적인 간호 외에 15 분 NEY 성능을 받게됩니다. 개입은 세 가지 세션에서 수행됩니다.

I. 세션 : 수술 당일, 수술 전

II. 세션 : 수술 후 처음 3 시간 이내에 (클리닉으로 전달 한 후)

세션 III : 수술 후 첫날 아침

적용 전후에, 시각적 아날로그 척도 (VAS), State-Trait 불안 인벤토리 (STAI-I), Richard-Campbell 수면 척도 및 활력 징후 (혈압, 맥박, 산소 포화)가 측정됩니다. Rast 및 Nihavent 모드의 Neys는 세션에 사용됩니다.

Ney Music Concert
간섭 없음: 표준 치료
이 그룹의 참가자에게는 표준 간호 만 제공됩니다. 중재 그룹의 타이밍과 병행하여 VAS, STAI-I, Richard-Campbell 수면 척도 및 활력 징후는 세 번의 별도 시간 (수술 전, 수술 후 첫 3 시간 및 수술 후 첫날)으로 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ney Music이 고통에 미치는 영향
기간: 6 개월

시각적 아날로그 스케일 : 시각적 아날로그 척도는 통증 강도를 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 단위원 측정입니다. VAS는 길이가 0 ~ 10cm (0 ~ 100mm) 범위의 측정 도구입니다. 연구의 목표는 현재 통증에 사용 된 비 약리 학적 방법의 효과를 결정하는 것이기 때문에, VAS는 적용 전후의 통증 평가에 사용될 것이다.

측정은 다음 간격으로 수행됩니다.

수술 당일, 수술 전

수술 후 3 시간 (클리닉으로 전달 한 후)

수술 후 첫날 아침

6 개월
불안에 대한 Ney Music의 효과
기간: 6 개월

주 불안 인벤토리 : 우리의 연구에서, 특정 상황에서 환자의 불안 수준을 평가하기 위해 시술 전후에 주 불안 인벤토리가 사용됩니다. State Anxiety Inventory (STAI-I)는 개인이 특정 순간과 특정 상황, 즉 해당 상황에서 불안 수준에서 느끼는 방식을 측정하는 도구입니다. 각 하위 규모는 20 개의 항목으로 구성되며 재고는 총 40 개의 항목으로 구성됩니다. 주 불안 인벤토리를 계산할 때, 점수는 항목 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 및 20에 대해 반전됩니다. 재고에서 두 척도의 총 점수는 20에서 80 사이이며 척도의 높은 점수는 높은 불안을 나타내며 낮은 점수는 낮은 불안 수준을 나타냅니다. 측정은 다음 간격으로 수행됩니다.

수술 당일, 수술 전; 수술 후 3 시간 (클리닉으로의 전달 후); 수술 후 첫날 아침

6 개월
수면에 대한 Ney Music의 효과
기간: 6 개월

Richard-Campbell Sleep Scale : 야간 수면의 깊이, 잠들 때까지 걸리는 시간, 깨어 난 빈도, 깨어 난 후 깨어있는 시간, 수면의 질, 환경의 소음 수준을 평가합니다. 각 항목은 시각적 아날로그 스케일 기술을 사용하여 0에서 100 사이의 스케일로 평가됩니다. 척도에서 "0-25"사이의 점수는 수면이 매우 열악한 것으로 나타 났으며 "76-100"사이의 점수는 수면이 매우 좋음을 나타냅니다. 총 스케일 점수는 6 번째 항목을 제외한 5 개의 항목을 기준으로 평가되며, 이는 환경의 소음 수준을 평가하고 총 점수는 22입니다. 스케일 점수가 증가함에 따라 환자의 수면 품질도 향상됩니다.

수술 후 환자의 수면 수준에 대한 비 약리학 적 개입의 영향을 평가하는 데 사용됩니다.

측정은 다음 간격으로 수행됩니다.

수술 당일, 수술 전

수술 후 3 시간 (클리닉으로 전달 한 후)

수술 후 첫날 아침

6 개월
혈압에 미치는 영향
기간: 6 개월

환자의 혈압, 값이 기록됩니다. 환자의 혈압 값에 대한 비 약리학 적 개입의 효과가 평가 될 것입니다.

측정은 다음 간격으로 수행됩니다.

수술 당일, 수술 전

수술 후 3 시간 (클리닉으로 전달 한 후)

수술 후 첫날 아침

6 개월
펄스의 NEY 음악 효과
기간: 6 개월

환자의 맥박, 값이 기록됩니다. 환자의 맥박 값에 대한 비 약리학 적 개입의 효과가 평가 될 것이다.

측정은 다음 간격으로 수행됩니다.

수술 당일, 수술 전

수술 후 3 시간 (클리닉으로 전달 한 후)

수술 후 첫날 아침

6 개월
산소 포화도에 대한 NEY 음악 효과
기간: 6 개월

환자의 산소 포화도, 값이 기록됩니다. 환자의 산소 포화 값에 대한 비 약리학 적 개입의 효과가 평가 될 것입니다.

측정은 다음 간격으로 수행됩니다.

수술 당일, 수술 전

수술 후 3 시간 (클리닉으로 전달 한 후)

수술 후 첫날 아침

6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NS*

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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