PICU의 CVC 감염 예방을위한 고급 드레싱
2026년 7월 9일 업데이트: MANUEL PABON CARRASCO, University of Seville
소아 집중 치료실에서 중앙 정맥 카테터 관련 혈류 감염 감소에 고정 고정 드레싱 사용
클로르헥시딘 글루코 네이트-함침 투명한 드레싱과 비교 한 무작위 단일 맹장 임상 시험 대 3 차 병원 PICU에 입원 한 소아 환자에서 중앙 정맥 카테터 관련 혈류 감염 (CVC-BSI)의 중앙 정맥 카테터 관련 혈류 감염 (CVC-BSI)을 예방하는 기존의 투명한 드레싱.
결과에는 BRCVC의 발생률, 카테터 식민지화, 드레싱 관련 피부 합병증 및 드레싱 변경 수가 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
250
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Manuel Pabón-Carrasco
- 전화번호: +34 669709548
- 이메일: mpabon2@us.es
연구 장소
-
-
Sevilla
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Seville, Sevilla, 스페인, 41004
- Hospital Universitario Virgen del Rocío - Hospital Infantil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 소아 집중 치료실 입장 (PICU)
- 중앙 정맥 카테터 배치 (중앙 또는 주변 삽입)
- 부모/법률 보호자로부터 얻은 사전 동의
제외 기준 :
- 알려진 면역 학적 장애
- 호중구 감소증 (<500/mm³)
- 기존의 식민지화 또는 다 약제 저항성 유기체를 이용한 감염
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험 - 클로르헥시딘 글루코 네이트 함침 드레싱
참가자는 CVC 삽입 부위에서 클로르헥시딘 글루코 네이트로 함침 된 고급 투명 드레싱을받습니다.
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중앙 정맥 카테터 삽입 부위에서 항균성 보호를 위해 클로르헥시딘 글루코 네이트 (0.5-1 mg/cm²)를 함유하는 개별적으로 적용된 투명한 드레싱.
드레싱은 현장 가시성을 유지하고 카테터 조작 빈도를 줄이며, 콜로 헥시 딘의 지속적인 방출 및 혈류 감염 위험이 낮아집니다.
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활성 비교기: 제어 - 기존의 투명한 드레싱
참가자는 CVC 삽입 부위에서 항균 활성없이 표준 투명 폴리 우레탄 드레싱을받습니다.
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항균 함침이없는 투명 폴리 우레탄 드레싱, 중앙 정맥 카테터 삽입 부위에 적용됩니다.
이 드레싱은 현장 검사를 허용하며 표준 소아 집중 치료 프로토콜에서 널리 사용되지만 항균 활동을 제공하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙 정맥 카테터 관련 혈류 감염의 발생률 (CVC-BSI)
기간: 기준선에서 4 주 또는 카테터 제거 될 때까지
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CVC-BSI는 세균 혈증 제로 프로토콜에 따른 임상 징후 및 양성 혈액 배양에 의해 확인되었다.
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기준선에서 4 주 또는 카테터 제거 될 때까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 콜로니 화 속도
기간: 카테터 제거시 (삽입 후 최대 14 일)
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표준 미생물 프로토콜에 따른 카테터 팁 (> 15 CFU/mL)의 양성 배양.
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카테터 제거시 (삽입 후 최대 14 일)
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삽입 사이트에서의 피부 합병증
기간: 최대 4 주
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임상 관찰에 의해 기록 된 카테터 삽입 부위에서의 홍반, 가려움증 또는 피부염.
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최대 4 주
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환자 당 드레싱 변경 수
기간: 최대 4 주
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카테터 화 중에 기록 된 환자 당 총 드레싱 교체 수.
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최대 4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 11월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- US-PICU-CV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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