전자 공부 연구
2026년 2월 5일 업데이트: The First Hospital of Jilin University
기계적으로 환기 된 ARDS 환자의 임상 결과에 대한 enral 위치를 감소시키는 효과 : 다기관 무작위 대조 시험 (Vail Pre-Vail 연구)
쉬운 위치 동안, 위내 압력이 증가 할 수 있습니다. 연구자들은 과학적 질문에 중점을 둡니다. enrfon 위치 이전에 장내 영양을 줄이면 심각한 기계적으로 통풍이 잘되는 급성 호흡기 조난 증후군 (ARDS) 환자에게 도움이 될지 여부.
실험 그룹은 장애물 위치 전에 장내 영양 용량을 감소 시켰으며, 대조군은 장내 영양 용량이 감소하지 않았다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
쉬운 위치 동안, 위내 압력이 증가 할 수 있습니다. 연구자들은 과학적 질문에 중점을 둡니다. enrfon 위치 이전에 장내 영양을 줄이면 심각한 기계적으로 통풍이 잘되는 ARDS 환자에게 도움이 될지 여부.
실험 그룹은 장애물 위치 전에 장내 영양 용량을 감소 시켰으며, 대조군은 장내 영양 용량이 감소하지 않았다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
259
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Youquan Wang, M.D.
- 전화번호: +8615584299391
- 이메일: wangyq20@mails.jlu.edu.cn
연구 장소
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130021
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
-
연락하다:
- youquan Wang
- 전화번호: 15584299391
- 이메일: wangyq20@mails.jlu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- ICU에 입원 한 후 24 시간 이내에, 하나 이상의 장기 시스템이 실패했습니다 (단일 장기 시스템의 순차적 기관 실패 평가 (SOFA) 점수는 ≥2)
- 중등도/중증 ARD에 대한 진단 기준을 충족합니다 (환기 설정을 최적화 한 후에도 산소화 지수는 여전히 <150mmhg이고 Peep은 여전히 ≥5 cm H2O입니다).
- 48 시간 이상 ICU에 머무를 것으로 예상됩니다.
제외 기준 :
- 쉬운 입장에 대한 금기 사항이 있습니다
- EN에 대한 금기 사항이 있으며, 이른 EN의 시작을 방지합니다 (≤48 시간)
- 48 시간 이내에 사망 할 것으로 예상됩니다
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 장내 영양 감소 그룹
경향이 있기 전에, 위 내용물은 주사기로 흡인되고, 장내 영양 감소의 용량은 상이한 양의 위 잔기에 기초하여 결정된다.
위의 잔류 부피가 200ml 미만인 경우 장내 영양 섭취량이 1/3로 줄어 듭니다.
위 잔류량 200-500ml : 장내 영양을 절반으로 줄입니다.
잔류 위 부피가 500ml보다 큰 경우 : 장내 영양을 중지하고 평범한 사료 공급을 고려하십시오.
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경향이 있기 전에, 위 내용물은 주사기로 흡인되고, 장내 영양 감소의 용량은 상이한 양의 위 잔기에 기초하여 결정된다.
위의 잔류 부피가 200ml 미만인 경우 장내 영양 섭취량이 1/3로 줄어 듭니다.
위 잔류량 200-500ml : 장내 영양을 절반으로 줄입니다.
잔류 위 부피가 500ml보다 큰 경우 : 장내 영양을 중지하고 평범한 사료 공급을 고려하십시오.
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간섭 없음: 기존의 수유 그룹
촉진 위치 전에 수유 속도를 줄이지 말고 원래 속도로 계속 공급하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쉬운 위치 동안 위 보유의 발생률
기간: 중요한 질병의 급성 단계 (중환자 실 (ICU) 후 7 일 이내)
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위장성 위치 동안 위 유지의 발생률 (단일 위 잔류량> 200ml).
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중요한 질병의 급성 단계 (중환자 실 (ICU) 후 7 일 이내)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경향이있는 위치 동안 위 보유의 빈도
기간: 임계 질환의 급성 단계 (ICU 후 7 일 이내)
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장기 위치 (하루에 시간) 동안 단위 시간당 단일 위 잔류량> 200ml) 위 보유의 수 (단일 위 잔류량> 200ml)
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임계 질환의 급성 단계 (ICU 후 7 일 이내)
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ICU 체류 중 설사의 발생률
기간: 임계 질환의 급성 단계 (ICU 후 7 일 이내)
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200-250g/d (또는 250ml/d 이상)보다 큰 의자 무게로 하루에 3 개 이상의 느슨하거나 액체 의자가 있습니다.
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임계 질환의 급성 단계 (ICU 후 7 일 이내)
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중단 속도
기간: 임계 질환의 급성 단계 (ICU 후 7 일 이내)
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높은 위 잔류 부피 (단일 용량> 500ml) 또는 심각한 위장관 부작용은 EN 투여를 중단해야합니다.
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임계 질환의 급성 단계 (ICU 후 7 일 이내)
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참가자들 사이에서 인공 호흡기 관련 폐렴 (VAP)의 발생률
기간: ICU 체류 기간 동안 (1 일부터 최대 28 일까지)
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인공 호흡기 치료 후 48 시간 후에 발생하는 폐 감염성 염증은 병원 획득 폐렴의 한 유형입니다.
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ICU 체류 기간 동안 (1 일부터 최대 28 일까지)
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영양 준수율
기간: ICU에서 일곱째 날
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환자가 영양의 80%에 도달했는지 (칼로리 : 25kcal/kg/day 및 단백질 : 1.3g/kcal) ICU 입원 7 일째에 목표
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ICU에서 일곱째 날
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위기 위치 끝의 끝 부분 후 초음파로 측정 된 위 안트랄 횡단 면적 (ACSA)
기간: ICU 체류 기간 동안 각각의 장려 후
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주변 위치의 끝에서 정상 위치로 조정 한 후 위장의 초음파 단면 영역
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ICU 체류 기간 동안 각각의 장려 후
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ICU의 체류 기간
기간: ICU 체류 기간 동안 (1 일부터 최대 180 일까지)
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ICU에 소비 된 일의 수
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ICU 체류 기간 동안 (1 일부터 최대 180 일까지)
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ICU 사망률
기간: ICU 체류 기간 동안 (1 일부터 최대 180 일까지)
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ICU 체류 중에 사망이 있었는지 여부
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ICU 체류 기간 동안 (1 일부터 최대 180 일까지)
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28 일 사망률
기간: ICU에 입학 한 후 28 일
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ICU에 입원 한 후 28 일에 환자가 사망했는지 여부
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ICU에 입학 한 후 28 일
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90 일 사망률
기간: ICU에 입학 한 후 90 일
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환자가 ICU에 입학 한 후 90 일과 180 일에 사망했는지 여부
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ICU에 입학 한 후 90 일
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180 일 사망률
기간: ICU에 입학 한 후 180 일
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ICU에 입원 한 후 180 일에 환자가 사망했는지 여부
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ICU에 입학 한 후 180 일
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ICU 체류 중 위 유지의 발병률
기간: ICU에서 입원 한 후 1 ~ 7 일 이내
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ICU 입원 후 7 일 이내에 위 유지의 발생률 (단일 위 잔류 부피는 200ml보다 큽니다)
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ICU에서 입원 한 후 1 ~ 7 일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 9월 14일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 8월 20일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- The PRE-VAIL Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
합리적인 요청에 따라 개별 참가자 데이터 (IPD)를 사용할 수 있습니다.
데이터를 얻는 데 관심이있는 연구원들은 데이터 액세스 목적에 대한 명확한 진술서와 함께 해당 저자에게 연락해야합니다.
해당 저자는 요청을 평가하고 비 식별 데이터 세트의 일부로 액세스를 부여 할 수 있는지 여부를 결정합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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