위암 치료 평가를위한 외과 평가 및 건강 관리 (SAH) 지수의 개발 및 검증 (SAH)
이 연구는 위암 수술 결과를 공정하게 평가하는 새로운 도구 인 SAH (Surgical Assessment and Healthcare) 지수를 개발합니다. 위암은 심각한 질병이지만 종종 중대한 수술이 필요한 심각한 질병이지만 환자는 수술 전에 환자가 다른 수준의 위험이 있기 때문에 다른 병원이나 외과 의사가 얼마나 잘 수행하는지 비교하기가 어려울 수 있습니다.
SAH 지수는 수술 결과를 평가할 때 환자 위험 요소를 설명하는 표준화 된 방법을 만들어이 문제를 해결하는 데 도움이됩니다. 이 연구는 2019 년 위암 수술을받은 780 명의 환자의 데이터를 분석하여 환자 연령, 종양 특성, 분자 마커 및 수술 결과와 같은 요인을 살펴 봅니다.
임상 정보 (환자 건강과 같은), 병리학 적 세부 사항 (종양 유형과 같은) 및 분자 특징 (유전자 마커와 같은)을 결합함으로써 SAH 지수는 수술 결과를 공정한 비교할 수있는 위험 범주를 만듭니다. 이 도구는 병원이 치료를 개선하고 환자와 가족이 치료 옵션을 이해하도록 돕고 의사가 더 나은 치료 결정을 내릴 수 있도록 도와줍니다.
이 연구는 기존 의료 기록 만 사용하며 새로운 치료법이나 절차를 포함하지 않습니다. 목표는 위암 수술 결과를 더 잘 평가하고 개선하기 위해 병원과 의사가 사용할 수있는 실용적인 도구를 만드는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
위암은 전 세계 암 관련 사망률의 주요 원인으로 남아 있으며, 의료 기관의 수술 결과의 상당한 변화가 있습니다. 현재 결과보고는 적절한 위험 조정이 부족하여 환자 집단의 차이와 실제 치료 품질을 구별하기가 어렵습니다. 이 제한은 품질 개선 노력과 증거 기반 의사 결정을 방해합니다.
이 후 향적 코호트 연구는 위암 수술 평가를 위해 특별히 설계된 포괄적 인 위험 조정 도구 인 SAH (Surgical Assessment and Healthcare) 지수를 개발함으로써 이러한 격차를 해결합니다. 이 연구는 2019 년에 외과 적 절제술을받은 780 명의 연속 위암 환자의 임상, 병리학 및 분자 특성을 결합한 독특한 데이터 세트를 활용합니다.
SAH 지수 개발은 확립 된 위험 예측 모델링 방법론을 따릅니다. 일 변량 분석은 임상 요인 (인구 통계, 동반 질환, 성능 상태), 수술 요인 (절차 유형, 외과 의사 경험), 병리학 적 요인 (종양 단계, 등급, Lauren 분류) 및 분자 인자 (HER2, Microsatellite 불안정성, 불일치 복구 상태, PD-L1 발현)의 4 가지 영역에서 잠재적 예측 변수를 식별 할 것입니다. 다변량 콕스 회귀 및 로지스틱 회귀 모델은 각각 생존 및 이환율 결과를 위해 구성 될 것입니다.
모델 개발에는 역방향 제거, 다중 공선 성 평가 및 상호 작용 용어 평가를 사용한 가변 선택이 포함됩니다. 내부 검증은 부트 스트랩 리샘플링 기술을 사용하여 모델 안정성을 평가하고 과인을 방지합니다. 최종 SAH 지수는 환자를 해당 위험 조정 결과 예측으로 뚜렷한 위험 범주로 계층화합니다.
성능 메트릭에는 차별 (C-Statistic), 보정 (Hosmer-Lemeshow Test) 및 임상 유용성 평가가 포함됩니다. 이 지수는 기존 위험 계층화 도구에 대해 검증되고 위험 조정 후 의료 서비스 제공자 간의 결과 차이를 감지하는 능력을 테스트합니다.
이 연구는 분자 바이오 마커를 통합 한 위암 특이 적 외과 위험 지수를 생성하려는 첫 번째 포괄적 인 시도를 나타냅니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200025
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
2019 년 위 선암종의 외과 적 절제술을받은 연속 환자. 코호트는 TNM 병기, Lauren 분류 및 바이오 마커 상태 (HER2, MSI, MMR)를 포함한 완전한 임상, 병리학 및 분자 특성을 가진 실제 수술 집단을 나타냅니다. 환자는 모든 연령 그룹, 종양 단계 및 외과 적 접근 방식을 파악하여 SAH 지수 개발 및 검증을위한 대표적인 샘플을 제공합니다. 생존 및 합병증 분석에 이용 가능한 장기 후속 데이터.
이것은 캐릭터 한계를 유지하고 데이터 세트의 포괄적 인 특성을 강조하면서 780- 환자 코호트를 설명합니다.
설명
포함 기준 :
- 연령 : 18 세 이상 진단 : 조직 학적으로 확인 된 위 선암종 치료 : 2019 년 수술 절제술을 받았습니다. 데이터 가용성 : 완전한 임상, 병리학 및 분자 마커 데이터 후속 조치 : 수술 후 최소 6 개월 이용 가능
제외 기준 :
- 조직학 : 비 구역화종 위 종양 수술 유형 : 응급 수술 또는 완화 절차 전용 데이터 품질 : SAH 지수 개발에 필요한 필수 임상, 병리학 적 또는 분자 데이터를 누락 : 수술 후 30 일 이내에 추적 관찰을 잃었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 조정 위암 수술 평가를위한 SAH 지수 개발
기간: 수술 후 5 년
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수술 평가 및 건강 관리 (SAH) 지수의 개발 및 내부 검증은 위암 환자의 외과 적 결과를 예측하기 위해 임상, 병리학 및 분자 인자를 통합 한 지수를 통합합니다.
차별 (C-Statistic), 보정 (Hosmer-Lemeshow 테스트) 및 위험 계층화 정확도에 의해 평가 된 성능.
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수술 후 5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SAH-INDEX
- 2025-594 (기타 식별자: RUIJIN HOSPITAL)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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