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위암 치료 평가를위한 외과 평가 및 건강 관리 (SAH) 지수의 개발 및 검증 (SAH)

2026년 5월 21일 업데이트: BIRENDRA KUMAR SAH, Ruijin Hospital

이 연구는 위암 수술 결과를 공정하게 평가하는 새로운 도구 인 SAH (Surgical Assessment and Healthcare) 지수를 개발합니다. 위암은 심각한 질병이지만 종종 중대한 수술이 필요한 심각한 질병이지만 환자는 수술 전에 환자가 다른 수준의 위험이 있기 때문에 다른 병원이나 외과 의사가 얼마나 잘 수행하는지 비교하기가 어려울 수 있습니다.

SAH 지수는 수술 결과를 평가할 때 환자 위험 요소를 설명하는 표준화 된 방법을 만들어이 문제를 해결하는 데 도움이됩니다. 이 연구는 2019 년 위암 수술을받은 780 명의 환자의 데이터를 분석하여 환자 연령, 종양 특성, 분자 마커 및 수술 결과와 같은 요인을 살펴 봅니다.

임상 정보 (환자 건강과 같은), 병리학 적 세부 사항 (종양 유형과 같은) 및 분자 특징 (유전자 마커와 같은)을 결합함으로써 SAH 지수는 수술 결과를 공정한 비교할 수있는 위험 범주를 만듭니다. 이 도구는 병원이 치료를 개선하고 환자와 가족이 치료 옵션을 이해하도록 돕고 의사가 더 나은 치료 결정을 내릴 수 있도록 도와줍니다.

이 연구는 기존 의료 기록 만 사용하며 새로운 치료법이나 절차를 포함하지 않습니다. 목표는 위암 수술 결과를 더 잘 평가하고 개선하기 위해 병원과 의사가 사용할 수있는 실용적인 도구를 만드는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

위암은 전 세계 암 관련 사망률의 주요 원인으로 남아 있으며, 의료 기관의 수술 결과의 상당한 변화가 있습니다. 현재 결과보고는 적절한 위험 조정이 부족하여 환자 집단의 차이와 실제 치료 품질을 구별하기가 어렵습니다. 이 제한은 품질 개선 노력과 증거 기반 의사 결정을 방해합니다.

이 후 향적 코호트 연구는 위암 수술 평가를 위해 특별히 설계된 포괄적 인 위험 조정 도구 인 SAH (Surgical Assessment and Healthcare) 지수를 개발함으로써 이러한 격차를 해결합니다. 이 연구는 2019 년에 외과 적 절제술을받은 780 명의 연속 위암 환자의 임상, 병리학 및 분자 특성을 결합한 독특한 데이터 세트를 활용합니다.

SAH 지수 개발은 확립 된 위험 예측 모델링 방법론을 따릅니다. 일 변량 분석은 임상 요인 (인구 통계, 동반 질환, 성능 상태), 수술 요인 (절차 유형, 외과 의사 경험), 병리학 적 요인 (종양 단계, 등급, Lauren 분류) 및 분자 인자 (HER2, Microsatellite 불안정성, 불일치 복구 상태, PD-L1 발현)의 4 가지 영역에서 잠재적 예측 변수를 식별 할 것입니다. 다변량 콕스 회귀 및 로지스틱 회귀 모델은 각각 생존 및 이환율 결과를 위해 구성 될 것입니다.

모델 개발에는 역방향 제거, 다중 공선 성 평가 및 상호 작용 용어 평가를 사용한 가변 선택이 포함됩니다. 내부 검증은 부트 스트랩 리샘플링 기술을 사용하여 모델 안정성을 평가하고 과인을 방지합니다. 최종 SAH 지수는 환자를 해당 위험 조정 결과 예측으로 뚜렷한 위험 범주로 계층화합니다.

성능 메트릭에는 차별 (C-Statistic), 보정 (Hosmer-Lemeshow Test) 및 임상 유용성 평가가 포함됩니다. 이 지수는 기존 위험 계층화 도구에 대해 검증되고 위험 조정 후 의료 서비스 제공자 간의 결과 차이를 감지하는 능력을 테스트합니다.

이 연구는 분자 바이오 마커를 통합 한 위암 특이 적 외과 위험 지수를 생성하려는 첫 번째 포괄적 인 시도를 나타냅니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

780

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200025
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2019 년 위 선암종의 외과 적 절제술을받은 연속 환자. 코호트는 TNM 병기, Lauren 분류 및 바이오 마커 상태 (HER2, MSI, MMR)를 포함한 완전한 임상, 병리학 및 분자 특성을 가진 실제 수술 집단을 나타냅니다. 환자는 모든 연령 그룹, 종양 단계 및 외과 적 접근 방식을 파악하여 SAH 지수 개발 및 검증을위한 대표적인 샘플을 제공합니다. 생존 및 합병증 분석에 이용 가능한 장기 후속 데이터.

이것은 캐릭터 한계를 유지하고 데이터 세트의 포괄적 인 특성을 강조하면서 780- 환자 코호트를 설명합니다.

설명

포함 기준 :

  • 연령 : 18 세 이상 진단 : 조직 학적으로 확인 된 위 선암종 치료 : 2019 년 수술 절제술을 받았습니다. 데이터 가용성 : 완전한 임상, 병리학 및 분자 마커 데이터 후속 조치 : 수술 후 최소 6 개월 이용 가능

제외 기준 :

  • 조직학 : 비 구역화종 위 종양 수술 유형 : 응급 수술 또는 완화 절차 전용 데이터 품질 : SAH 지수 개발에 필요한 필수 임상, 병리학 적 또는 분자 데이터를 누락 : 수술 후 30 일 이내에 추적 관찰을 잃었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위험 조정 위암 수술 평가를위한 SAH 지수 개발
기간: 수술 후 5 년
수술 평가 및 건강 관리 (SAH) 지수의 개발 및 내부 검증은 위암 환자의 외과 적 결과를 예측하기 위해 임상, 병리학 및 분자 인자를 통합 한 지수를 통합합니다. 차별 (C-Statistic), 보정 (Hosmer-Lemeshow 테스트) 및 위험 계층화 정확도에 의해 평가 된 성능.
수술 후 5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SAH-INDEX
  • 2025-594 (기타 식별자: RUIJIN HOSPITAL)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자 개인 정보를 보호하고 기관 데이터 거버넌스 정책을 준수하기 위해 개별 환자 데이터를 공유하지 않습니다. 이 연구는 민감한 의료 정보를 포함하는 임상 기록의 후 향적 분석을 포함합니다. 비 식별 된 골재 결과 및 통계 결과는 환자의 기밀을 유지하면서 과학적 지식에 기여하기 위해 발표 될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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