IBD에서 아침 빛 요법의 영향
2026년 3월 11일 업데이트: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
IBD 활동 및 증상에 대한 아침 빛 요법의 영향
파일럿 연구는 수면 품질이 좋지 않은 궤양 성 대장염 (UC)이있는 성인 환자에서 아침 빛 요법 (MLT)의 영향에 중점을 둘 것입니다.
특정 인구는 일주기 리듬 수면 주파수 장애의 위험에 처해 있으며 일주기 재배치로 인해 상당한 잠재적 이점이 있으며, 이는 수면 품질이 향상되고 궁극적으로 UC 관련 염증 활성이 향상 될 수 있습니다.
초기 1 주간 리드 인 기간 동안 참가자는 기준선 관련 실험실을 얻고 증상 관련 설문 조사를 완료하며 웨어러블 장치를 사용하여 기준선 수면 깨우기 데이터를 얻습니다.
리드 인 주 후, 환자는 웨어러블 장치를 지속적으로 착용하고 매일 증상 조사를 완료하면서 1 시간의 MLT를 겪게됩니다.
MLT 4 주가 끝날 무렵, 환자는 동일한 증상 관련 조사를 완료하는 것 외에도 개입 후 일주기 및 염증성 평가를 얻게됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hyder Said
- 전화번호: 212-824-7786
- 이메일: hyder.said@mountsinai.org
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Mount Sinai Hospital
-
연락하다:
- Hyder Said
- 전화번호: 212-824-7786
-
수석 연구원:
- Hyder Said
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 궤양 성 대장염 및 염증 징후가있는 환자 (Fecal calprotectin> 150 mcg/g 및/또는 crp> 5)
제외 기준 :
- 알려진 임신 또는 현재 수유하는 여성
- 이전에 진단 된 악성 종양에 대한 현재 악성 종양 또는 능동적 치료. 피부의 편평 및 기저 세포 암 환자는 연구를받을 수 있습니다.
- 면역 결핍, 최근 심근 경색 또는 뇌졸중, 신장 또는 간장 병력, 농양, 기회 감염 및 패혈증과 같은 감염.
- 맥박 조정기 또는 제세동 자 환자
- 베타 차단제 및 벤조디아제핀을 포함하되 이에 국한되지 않는 자율 신경계 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 사용.
- 설문지를 이해하기에 적합하지 않은 영어의 이해
- 지난 3 개월 이내에 IBD 지시 요법의 최근 변경 사항
- 파질 제제의 정기적 인 사용.
- 수면을 손상시키는 것으로 나타난 약물의 정기적 인 사용 (예 : 스테로이드, 자극제). 4 주 동안 세척을 기꺼이 (그리고 의학적으로 적절한), 참가자는 연구에 등록 할 수 있습니다.
- 벤조디아제핀 최면, 비 벤조디아제핀 최면, 항 정신병 약 및 멜라토닌을 포함하되 이에 국한되지 않는 수면제의 정기적 인 사용. 4 주 동안 세척을 기꺼이 (그리고 의학적으로 적절한), 참가자는 연구에 등록 할 수 있습니다.
- 사전 콜렉터 절제술 또는 총 진료 콜렉션 절제술 환자
- 3 개월 이내에 수술의 역사
- 처리되지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증
- 실명 또는 심하게 손상된 수정되지 않은 시력
- 야행성 이동 작업을 포함하는 고용
- 연구 시간 내에 다중 시간대를 여행합니다
- 등록 또는 진행중인 마리화나 또는 불법 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 궤양 성 대장염이있는 성인 환자 (UC)
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매일 4 주 동안 1 시간의 아침 빛 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C- 반응성 단백질 (CRP) 수준
기간: 4 주차
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C- 반응성 단백질 (CRP)은 간에 의해 생성됩니다.
CRP 테스트는 신체의 염증을 확인하는 일반적인 테스트입니다.
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4 주차
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Fecal Calprotectin (FCP)
기간: 4 주차
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대변 Calprotectin은 장 염증을 측정하는 대변 검사입니다.
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4 주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS 10)
기간: 4 주차
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성인의 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하고 모니터링하는 일련의 개인 중심 측정.
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4 주차
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미생물 군집 조성의 변화
기간: 4 주차
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마이크로 바이 옴 평가
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4 주차
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아침 소변 멜라토닌 수준의 변화
기간: 4 주차
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연구의 시작과 끝에있는 소변 샘플
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4 주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Robert Hirten, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 수석 연구원: Hyder Said, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY-24-01623
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 환자 데이터를 공유 할 IRB 승인이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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