흉부 경막외 배치를 위한 경막외 파형 분석과 형광투시 안내
2025년 10월 14일 업데이트: Alexander T. Abess, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
이 연구의 주요 목적은 성공적인 경막외 배치를 확인하기 위해 경막외 파형 분석(EWA)의 효율성을 형광투시 지침과 비교하는 것입니다.
이 연구에서 참가자는 EWA와 투시검사를 모두 받게 됩니다.
EWA에는 접근한 경막외강의 압력을 측정하고 참가자의 심박수에 해당하는 파형이 존재하는지 여부를 결정하는 작업이 포함됩니다.
압력 측정 장치는 신체의 다른 곳(예:
침습적 동맥 카테터 또는 두개내압 모니터링).
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 경막외 파형 분석(EWA)이 투시 확인(FC)의 최적 표준과 비교하여 경막외 접근을 확인할 수 있는 정확성을 평가하는 것입니다. 우리의 가설은 FC가 EWA보다 우수하다는 것입니다. FC를 참조하여 EWA의 긍정적 예측 가치와 부정적 예측 가치를 결정합니다.
EWA가 FC에 비해 합리적으로 우수한 성능을 발휘한다면 마취 제공자가 투시법에 접근할 수 없거나 투시 유도 흉부 경막외마취를 수행할 전문 지식이 없는 환경에서 EWA를 사용할 수 있습니다. EWA는 임상적으로 승인된 압력 변환기를 사용하며 일반적으로 다른 생리학적 압력(예: 압력)을 분석하는 데 사용됩니다. 침습적 혈역학 모니터링 및 침습적 두개내압 모니터링.) 바늘 배치가 실제로 경막외가 아닌 다른 위치에 있음을 확인하는 데 도움이 되는 저렴한 방법을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
160
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 다트머스 히치콕 메디컬 센터에서 수술을 받고 있습니다
- 수술 및 마취의 일환으로 계획된(비응급, 비긴급) 흉부 경막외 배치가 예정되어 있습니다.
- 영어 말하기
- 동의할 수 있는 능력이 있어야 함
제외 기준:
- 비영어권
- 감금
- 임신한
- 미성년자(18세 미만)
- 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 연구
이 연구의 주요 목적은 경막외 파형 분석(EWA)이 투시 확인(FC)의 최적 표준과 비교하여 경막외 접근을 확인할 수 있는 정확성을 평가하는 것입니다.
우리의 가설은 FC가 EWA보다 우수하다는 것입니다.
FC를 참조하여 EWA의 양성 예측 값과 음성 예측 값을 결정할 것입니다. 연구에 등록한 모든 참가자는 실험 부문에 참여하게 되며 경막외 파형 분석 및 경막외 접근의 투시 확인을 받게 됩니다.
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이 연구의 모든 참가자는 경막외 파형 분석(압력 측정)과 경막외 배치에 대한 형광투시 안내를 받게 됩니다.
경막외 접근을 결정하는 방법인 경막외 파형 분석을 투시경 확인과 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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투시경 유도와 비교하여 경막외 접근을 예측하기 위한 경막외 파형 분석의 양성 예측 값 및 음성 예측 값
기간: 경막외 배치 완료를 통한 등록 시간입니다. 경막외 배치는 연구 1일차에 이루어지며 일반적으로 연구 등록 후 2시간 이내에 완료됩니다.
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경막외 배치 완료를 통한 등록 시간입니다. 경막외 배치는 연구 1일차에 이루어지며 일반적으로 연구 등록 후 2시간 이내에 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Alexander Abess, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arnuntasupakul V, Van Zundert TC, Vijitpavan A, Aliste J, Engsusophon P, Leurcharusmee P, Ah-Kye S, Finlayson RJ, Tran DQ. A Randomized Comparison Between Conventional and Waveform-Confirmed Loss of Resistance for Thoracic Epidural Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):368-73. doi: 10.1097/AAP.0000000000000369.
- Hong JH, Jung SW. Analysis of epidural waveform for cervical epidural steroid injections confirmed with fluoroscopy. Medicine (Baltimore). 2018 Mar;97(13):e0202. doi: 10.1097/MD.0000000000010202.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 9월 12일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 14일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY02002726
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자의 개인 정보 보호 고려 사항은 여전히 가장 중요합니다.
식별되지 않은 데이터는 다른 연구자가 도움이 된다고 판단하고 기관 검토 위원회 및 개인 정보 보호 담당자의 승인을 받은 경우 어느 시점에 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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