우울증 인지행동치료(CBT)의 운동 프라이밍: CBT+ 임상시험

실험적: CalmCBT

이 그룹에서는 참가자들이 인지 행동 치료 전에 자연 다큐멘터리를 시청하며 30분간 휴식을 취합니다

행동: 휴식

인지행동치료 전 30분간 자연 다큐멘터리를 시청하며 휴식

실험적: 액티브CBT

이 군(group)에서는 참가자들이 CalmCBT 그룹이 시청하는 것과 동일한 자연 다큐멘터리를 보면서 인지 행동 치료 전 30분간 유산소 운동을 완료하게 됩니다.

행동: 유산소 운동

인지 행동 치료 전 30분간의 유산소 운동을 하면서 CalmCBT 그룹이 시청하는 동일한 자연 다큐멘터리를 시청합니다.

작업 동맹 인벤토리(WAI) - 유대감 하위척도

WAI-Bond 하위 척도는 4개 항목으로 구성되며, 점수 범위는 4-28점입니다. 높은 점수는 더 강한 환자-치료사 유대감 인식을 의미합니다: 참가자가 치료사와 느끼는 유대감(즉, 상호 신뢰, 수용 및 연결감)을 어떻게 경험하는지를 나타냅니다. Bond 하위 척도는 본 연구의 주요 결과 측정치이며, 총점은 2차 결과로 분석될 예정입니다.

우울증 행동 활성화 척도 (BADS)

BADS는 25개 항목으로 구성된 설문조사로, 각 항목은 0점(전혀 아님)부터 6점(완전히 해당함)까지 점수가 매겨지며, 일부 항목은 역코딩됩니다. 4개의 하위 척도가 있습니다: 활성화, 회피/반추, 직장/학교 기능 저하, 사회적 기능 저하. 총점 가능 범위는 0점에서 150점까지이며, 높은 점수는 더 높은 행동 활성화(회피 및 기능 저하 증가)를 나타냅니다.

GRID 해밀턴 우울 평가 척도 (GRID-HAMD)

GRID-HAM-D는 17개 항목으로 구성된 임상의 작성 설문지로, 우울증 증상 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 설문지는 성인을 대상으로 설계되었으며, 기분, 죄책감, 자살 사고, 불면증, 초조 또는 지체, 불안, 체중 감소 및 신체 증상을 탐색하여 우울증 증상의 강도와 빈도를 평가하는 데 사용됩니다. 우울증 평가 척도 표준화 팀의 권장에 따라, 임상 면접관은 구조화된 면접 가이드를 따르고 GRID 채점 방식을 사용하며, 이는 각 항목에 대해 증상의 강도와 빈도 차원을 독립적으로 평가하는 방식입니다. 높은 점수는 더 심각한 증상을 반영하며, 정상(0-7), 경도 우울증(8-13), 중등도 우울증(14-18), 중증 우울증(19-22), 매우 중증 우울증(23 이상)으로 분류됩니다.

환자 건강 설문지-9 (PHQ-9)

PHQ-9은 참가자가 지난 2주간의 상태를 고려하여 각 질문에 0-3점을 부여하는 9개 항목의 설문지로, 총점 범위는 0-27점이며 점수가 높을수록 우울증 정도가 증가함을 나타냅니다.

구조화된 임상 면접을 통한 DSM-5 장애 진단 (SCID)

SCID는 미국 정신의학회의 정신 장애 진단 및 통계 편람에 발표된 진단 기준에 따라 진단을 내리기 위한 반구조화된 면접입니다. SCID 모듈의 채점 결과는 각 진단 모듈마다 이분화된 결과를 제공합니다: 즉, 장애 기준을 충족하는 경우와 충족하지 않는 경우입니다. 2차 평가 척도로서 SCID의 주요 우울 장애(MDD) 모듈만 사용됩니다. 기준선 및 치료 후 MDD 진단 기준 충족률은 군간 관해율을 비교하는 데 사용될 주요 시점이 될 것입니다.

Columbia 자살 심각도 평가 척도 (CSSRS)

C-SSRS는 자살 사고와 행동을 평가하고 모니터링하는 데 사용됩니다. 사고 하위 척도의 심각도는 5점 서열 척도로 평가됩니다: 1 = 죽고 싶은 소망, 2 = 비특이적 능동적 자살 사고, 3 = 방법이 있는 자살 사고, 4 = 자살 의도, 5 = 계획이 있는 자살 의도. 자살 행동은 실제 시도, 중단된 시도, 차단된 시도; 준비 행동; 비자살적 자해 행동을 포함하는 명목 척도로 평가됩니다.

차원적 무쾌감 평가 척도 (DARS)

DARS는 여러 영역에서 상태적 무쾌감증을 평가하는 자가 보고 측정 도구입니다. DARS는 상태적 무쾌감증에 관한 17개 항목의 설문으로, 취미, 음식/음료, 사회적 활동, 감각적 경험의 네 가지 영역으로 구분됩니다. 참가자는 각 범주에서 자신이 가장 좋아하는 활동 두 가지를 나열한 다음, 해당 활동에 대한 관심/즐거움에 대해 "전혀 아니다"에서 "매우 그렇다"까지의 5점 리커트 척도로 질문에 답해야 합니다. 사전/사후 평가 중에 참가자는 "지금 현재" 자신의 느낌에 대해 응답하도록 요청받습니다.

시각적 상사 척도 (VAS)

무쾌감증 시각 아날로그 척도[VAS]를 사용하여 무쾌감증을 측정하며, 0은 '전혀 즐거움을 느끼지 못함'을 나타내고 100은 '상상 가능한 가장 큰 즐거움'을 나타냅니다. 주요 연구자의 과거 연구에서 DARS와 VAS 간의 상관관계는 0.49-0.69로 측정 도구 간 중등도에서 강한 수준의 일치도를 보였습니다. VAS는 무쾌감증에 대한 보조 평가를 제공하기 위해 사용될 것입니다.

혈청 뇌유래신경영양인자 (BDNF)

혈청 BDNF는 표준 혈액 채취를 통해 정량화됩니다. 1차, 4차, 8차 방문 시 채취된 혈액 샘플은 30분간 응고시킨 후 5500 RPM, 4°C 조건에서 10분간 원심분리합니다. 원심분리 후 혈청을 추출하여 -80°C에서 BDNF 분석 시까지 보관합니다. 효소결합면역흡수분석법(ELISA) 키트를 사용하여 제조사 지침에 따라 혈청 내 총 BDNF 농도를 측정합니다. 각 혈액 샘플은 이중으로 측정하여 평균값을 산출합니다.

국제 신체 활동 설문지 단축형(IPAQ-SF)을 통해 측정된 분 단위로 보고된 자가 보고 신체 활동

IPAQ는 주간 평균 걷기 시간, 중등도 신체 활동, 격렬한 신체 활동 및 앉아 있는 시간에 대해 묻는 신체 활동 설문지입니다. 걷기와 신체 활동은 하루 활동 시간(분)으로 보고되며, 앉아 있는 시간은 하루 시간(시간)으로 보고됩니다.

36항목 단축형 건강 설문(SF-36)

SF-36은 건강 관련 삶의 질을 평가합니다. 이는 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반 건강 인식, 신체 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강을 포함한 8개의 척도 점수로 구성되며, 각 섹션의 질문 가중치 합계입니다. 각 척도는 각 질문이 동일한 가중치를 가진다는 가정 하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다. 점수가 높을수록 장애 정도가 낮습니다(즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다).

일반화 불안 장애 7 항목 설문지 (GAD-7)

일반화된 불안 장애 7(GAD-7)은 일반화된 불안 장애를 측정하기 위한 자가 보고식 설문지입니다. GAD-7에는 7개의 문항이 있으며, 보고된 응답 범주인 전혀 아님(0점), 몇 일(1점), 절반 이상의 날(2점), 거의 매일(3점)에 따라 GAD의 다양한 증상의 심각도를 측정합니다. 5점, 10점, 15점을 각각 경도, 중등도, 중증 불안의 절단점으로 사용합니다.

자동적 사고 질문지

ATQ는 자신에 대한 자동적인 부정적 진술의 빈도를 측정하는 30문항 도구입니다. 각 문항은 "전혀 그렇지 않다"에서 "항상 그렇다"까지 발생 빈도에 따라 평가됩니다. 총점은 모든 30개 문항의 합산 점수로, 총점이 높을수록 자동적인 부정적 자기 진술 수준이 높음을 의미합니다.

세션 평가 설문지 (SEQ)

세션 평가 설문지(SEQ)는 세션 효과성을 평가하는 데 사용됩니다. 여기에는 환자가 각 CBT 세션에 대해 어떻게 느끼는지 평가하기 위한 7점 척도 양극형 형식의 21개 항목에 대한 응답이 포함됩니다. 이 설문지는 세션의 깊이, 원활함, 긍정성 및 각성도를 평가합니다. 본 연구에서는 각 하위 척도별 값의 평균으로 계산된 전체 점수가 사용됩니다.

평균 Lyssn 생성 점수

Lyssn은 세션 파일을 기록하고 관리하기 위한 AI 기반 평가 플랫폼이며, 모든 임상 면접 및 치료 세션은 Lyssn 플랫폼에서 기록됩니다. Lyssn은 치료 세션의 오디오 파일을 처리하여 세션 수준 데이터를 생성합니다.

Lyssn은 치료 효과성 및 충실도와 관련된 메트릭을 생성하며, 개별 메트릭 점수(예: 공감, 협력)는 0에서 5까지 범위를 가지며 높은 점수는 해당 메트릭의 더 높은 수준을 나타냅니다.

람 고용 결근 및 생산성 척도 (LEAPS)

LEAPS는 직장 내 생산성을 측정하는 10문항 자기 보고식 척도입니다. 점수 범위는 0에서 28점까지이며, 높은 점수는 작업 생산성의 더 큰 저하를 나타냅니다.

환자 전반적 인상 변화 척도(PGIC)

환자 전반적 인상 변화 척도는 단일 자가 응답 질문으로, 응답자가 특정 시점 이후 자신의 상태가 어떻게 변화했는지 평가하도록 요청합니다. 참가자는 "연구 시작 이후, 나의 전반적인 상태는 다음과 같습니다: [1] '매우 많이 개선됨', [2] '많이 개선됨', [3] '약간 개선됨', [4] '변화 없음', [5] '약간 악화됨', [6] '많이 악화됨', 또는 [7] '매우 많이 악화됨'"이라는 프롬프트에 응답합니다.

REST-Q

REST-Q는 참가자의 지난밤 수면이 휴식적이거나 회복적이었던 정도를 평가하는 9개 항목의 설문지입니다. 점수 범위는 0-36점이며, 점수가 높을수록 더 휴식적인 수면을 의미합니다.

감정 조절 질문지 (ERQ)

ERQ는 10개 항목으로 구성된 척도로, 각 질문에 대해 7점 척도로 감정 조절을 측정합니다(총 범위: 7-70점). 점수가 높을수록 감정 조절 전략 사용이 증가함을 나타냅니다.

반추 성찰 설문지 (RRQ)

RRQ는 반추 수준을 평가하는 24개 문항의 설문지입니다. 각 문항은 1-5점으로 채점되며(총점 범위: 24-120점), 점수가 높을수록 반추 수준이 높음을 나타냅니다.

작업 동맹 인벤토리(WAI) - 총점

WAI는 3개 영역(과제 4-28점, 목표 4-28점, 유대감 4-28점)에서 12개 항목을 1-7점으로 평가합니다. 총점 가능 범위는 12-84점입니다. 모든 영역에서 높은 점수는 더 강력하게 인식된 작업 동맹을 의미합니다. 유대감 하위 척도는 주요 결과 측정 항목입니다. 총점과 나머지 두 하위 척도인 과제와 목표는 2차 결과로 분석됩니다.

객관적 신체 활동 데이터(activPAL 가속도계)를 분 단위로 보고

참가자는 어느 한쪽 다리의 허벅지 중앙선에 activPAL을 부착하고, 깨어 있는 모든 시간 동안 착용하며, 수중 활동(예: 수영) 시에만 제거합니다. 데이터의 유효성을 위해, 모니터는 최소 3일의 평일과 1일의 주말을 포함하여 최소 4일 동안 하루 20시간 이상 착용되어야 합니다. PALanalysis를 사용하여 각 날짜의 앉음/누움 시간에서 수면 시간이 자동으로 구분됩니다. 이 데이터에서, 일일 평균 앉음 시간(분)은 총 좌식 시간을 평가하는 데 사용되며, 분당 걸음 수가 75 이상 100 미만인 걸음 시간(분)은 저강도 신체 활동 시간을 평가하는 데 사용되고, 분당 걸음 수가 100 이상인 걸음 시간(분)은 중등도 이상 신체 활동(MVPA) 시간을 평가하는 데 사용됩니다.

좌식 시간, 신체 활동 시간 및 수면 시간은 모두 일일 분 단위로 기록됩니다.

일일 걸음 수로 보고된 객관적 신체 활동 데이터(activPAL 가속도계)

참가자는 한쪽 다리의 허벅지 중앙에 activPAL을 부착하고 깨어 있는 모든 시간 동안 착용하며, 수중 활동(예: 수영) 시에만 제거합니다. 데이터가 유효하려면 모니터를 최소 4일 동안, 평일 3일과 주말 1일을 포함하여 하루에 20시간 이상 착용해야 합니다.

걸음 수는 activPAL 장치로 측정된 일일 누적 걸음 수로 기록됩니다.

건강 이력 질문

건강 이력과 서비스 이용은 자가 보고됩니다. 또한 참가자들은 현재 복용 중인 약물 목록을 작성하도록 요청받을 것입니다.

인구 통계학적 설문지

표본의 특성을 파악하기 위해 연령, 성별, 인종, 교육 수준, 결혼 상태, 직업 상태 및 가구 소득을 포함한 인구통계학적 특성을 기록하거나 측정할 것입니다.

불리한 아동기 경험 조사(ACES)

ACES는 응답자의 생애 첫 18년 동안의 경험에 관한 16개 문항으로 구성됩니다. 참가자들은 아동기 역경 사건 발생 여부에 대해 예 또는 아니오로 응답합니다. 역경 사건 문항들은 범주별로 그룹화되어 있습니다. 참가자들은 노출된 각 사건 범주에 대해 0(미노출)부터 7(모든 범주에 노출)까지의 점수로 평가됩니다.

세계보건기구 장애평가 일정(WHODAS)

WHODAS의 12개 항목 하위 척도가 기저선에서 건강 상태로 인한 어려움을 기록하는 데 사용됩니다.
각 항목은 0-4점으로 채점되며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 장애를 나타냅니다.