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아밀로이드 및 타우 결과 학습

2026년 6월 23일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

알츠하이머 치매 위험군 성인의 아밀로이드 및 타우 결과 인지 반응

이것은 알츠하이머병 바이오마커 검사 결과를 알게 되는 것이 종단적 심리사회적, 행동적 및 신경심리학적 결과에 미치는 영향을 평가하고, 이러한 결과를 조절 및 매개하는 요인을 규명하기 위한 전향적, 단일 코호트, 단일 기관 관찰 연구입니다. 본 연구에 참여한 참가자들은 알츠하이머 바이오마커 검사 결과를 알게 된 후 네 시점에서 설문조사를 완료해야 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
초대로 등록

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

전체 목표는 아밀로이드 및 타우 검사 결과를 알게 되는 것이 장기적 정신사회적, 행동적 및 신경심리적 결과에 어떤 영향을 미치는지 확인하고, 이러한 결과를 조절하고 매개하는 요인을 규명하는 것입니다.

근거는 반응 변동성을 설명하는 요인을 이해함으로써 바이오마커 전달 및 검사 후 지원을 맞춤화하여 결과를 최적화할 수 있다는 것입니다.

중심 가설은 바이오마커 프로필을 알게 되는 것이 정신사회적, 행동적 및 신경심리적 결과에 영향을 미칠 것이며, 이러한 결과는 건강의 사회적 결정요인(SDOH)과 인지된 의사소통 요인에 의해 조절되고, 질병 인식과 신념에 의해 매개될 것이라는 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인지 기능이 손상되지 않았거나 경도 인지 장애가 있는 50-89세 참가자 240명이 위스콘신 알츠하이머 예방 등록소, 위스콘신 알츠하이머병 연구 센터 임상 코호트 또는 UW 알츠하이머 연구 프로그램과 제휴된 다른 연구에서 등록될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 정보에 기반한 동의서를 제공할 의사가 있는 경우.
  • 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 참여 가능한 경우.
  • 만 50세 이상인 개인.
  • 위스콘신 알츠하이머 예방 등록(Wisconsin Registry for Alzheimer's Prevention, WRAP) 또는 알츠하이머병 연구 센터 임상 코어(Alzheimer's Disease Research Center Clinical Core, ADRC)에 등록된 경우.
  • 본 연구 등록 시점의 마지막 WRAP 또는 ADRC 연구 방문에서 인지 기능이 정상이거나 경도 인지 장애로 판정된 경우.
  • 위스콘신 대학(University of Wisconsin) 알츠하이머 연구의 일부로 아밀로이드 및/또는 타우 PET 검사를 완료했거나 완료할 수 있는 경우.

제외 기준:

  • 등록 시점에 최근 부모 WRAP/ADRC 연구 방문 진단 합의 회의에서 표준 NIA-AA 2011 진단 기준을 사용하여 치매로 진단된 경우. 본 연구에 등록한 후 치매가 발생한 참가자는 결정 능력을 유지하고 연구 지시 및 절차를 따를 수 있는 경우 등록을 유지할 수 있습니다.
  • 모집 및/또는 정보에 기반한 동의 논의 중 연구 절차에 관한 자료와 정보를 이해하는 데 상당한 어려움을 겪어 정보에 기반한 동의를 제공할 결정 능력이 부족한 개인.
  • 연구자의 재량에 따라 다른 이유로 연구 참여가 부적합한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
UW 알츠하이머병 연구 참가자
50세에서 89세 사이의 인지 기능이 정상이거나 경도 인지 장애를 가진 참가자들은 위스콘신 알츠하이머 예방 레지스트리, 위스콘신 알츠하이머 질병 연구 센터 임상 코어, 또는 위스콘신 대학교 알츠하이머 연구 프로그램과 제휴된 다른 연구들에서 등록될 것입니다.
다른: 아밀로이드, 타우 결과 공개
IND 107114, IND 166860 및 IND 134516에 따라 수행된 연구용 의약품의 결과 발표
다른: 추적 평가
자가 보고 심리사회적 및 행동 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머병에서 신경영상의 영향 점수(INI-AD)
기간: 1개월, 6개월, 12개월, 18개월
검사 관련 고통은 INI-AD 도구를 사용하여 평가됩니다. 점수 범위는 0-80점으로, 높은 점수는 검사의 부정적 영향이 증가했음을 나타냅니다.
1개월, 6개월, 12개월, 18개월
낙인 영향 척도(SIS) 점수
기간: 1개월, 6개월, 12개월, 18개월
항목은 매우 동의함(4)에서 매우 동의하지 않음(1)까지의 4점 리커트 척도로 평가되며, "해당 없음"의 다섯 번째 옵션이 포함됩니다. 높은 총점(24-96)은 더 높은 인지된 낙인을 나타냅니다.
1개월, 6개월, 12개월, 18개월
통제, 자율성, 자기실현, 그리고 즐거움 (CASP-12)
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월, 18개월
이것은 0-36점으로 점수화되는 삶의 질 척도로, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 의미합니다.
기준선, 1개월, 6개월, 12개월, 18개월
미래 시간 전망 척도
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월, 18개월
점수는 1-7까지이며, 높은 점수는 더 높은 참여도를 나타냅니다.
기준선, 1개월, 6개월, 12개월, 18개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머병 예방 의지
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월, 18개월
뇌 건강과 알츠하이머병 위험에 대한 임상 평가를 추구하려는 의지는 Willingness to Prevent AD 척도로 평가되며, 5점 척도의 12개 항목은 12-60점으로 채점되어 더 높은 점수는 알츠하이머병 예방에 대한 의지 증가를 나타냅니다. 응답한 항목에 대한 총점(또는 12개 미만 항목을 완료한 참가자의 경우 예상/비교 가능 총점)은 평균에 사용 가능한 전체 항목 수를 곱하여 계산되며, 이는 서로 다른 수의 항목에 응답한 참가자 간 비교가 가능하도록 합니다.
기준선, 1개월, 6개월, 12개월, 18개월
알츠하이머병 예방 의지: 일반의약품, 처방약, 임상시험 항목
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월, 18개월
뇌 건강 및 알츠하이머병 위험에 대한 임상 평가를 받으려는 의지도 이 평가 도구에 추가된 3개의 항목을 사용하여 평가할 것이며, 3-15점의 5점 척도로 점수가 매겨지는데, 높은 점수는 알츠하이머병 예방 의지가 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 1개월, 6개월, 12개월, 18개월
운동 활력 징후 도구: 주당 중등도 또는 격렬한 운동 시간(분)
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월, 18개월
건강 행동 참여도는 일부 운동 활력 징후 도구를 사용하여 평가될 것입니다. 이는 주당 운동 일수와 하루 평균 중등도에서 격렬한 운동(예: 빠른 걷기) 시간(분)으로 자가 보고됩니다. 주당 운동 일수에 하루 평균 운동 시간(분)을 곱하여 주당 중등도 또는 격렬한 신체 활동 시간(분) 결과를 계산합니다.
기준선, 1개월, 6개월, 12개월, 18개월
인지 및 여가 활동 척도 (CLAS)
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월, 18개월
건강 행동 참여는 부분적으로 CLAS 척도로 평가되며, 0-80점으로 점수가 매겨지는데 높은 점수는 인지 및 여가 활동 참여 증가를 의미합니다.
기준선, 1개월, 6개월, 12개월, 18개월
지중해식 식단 6항목 설문지
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월, 18개월
건강 행동 참여는 지중해식 식단에 대한 6개 항목 설문지를 통해 부분적으로 평가됩니다. 점수 범위는 0~6점으로, 높은 점수는 지중해식 식단 패턴에 더 가깝습니다.
기준선, 1개월, 6개월, 12개월, 18개월
간편 피츠버그 수면의 질 지수 (B-PSQI)
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월, 18개월
건강 행동 참여 또는 뇌 건강 행동, 임상 시험 또는 치료 참여 의사는 부분적으로 B-PSQI를 사용하여 평가되며, 0-15점으로 점수가 매겨지며 높은 점수는 더 나쁜 수면 질을 나타냅니다.
기준선, 1개월, 6개월, 12개월, 18개월
사전의료지시서를 완성한 참가자 수
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월, 18개월
기준선, 1개월, 6개월, 12개월, 18개월
임상 시험 등록
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월, 18개월
임상 시험 등록은 AD 예방 의지 설문조사 중 임상 시험에 대한 의지와 실제 등록 여부를 묻는 항목을 사용하여 평가됩니다. 답변에는 "하지 않을 것이다", "고려하지 않았다", "고려했지만 결정하지 않았다", "준비됨, 할 것이다", "이미 했다"가 포함됩니다.
기준선, 1개월, 6개월, 12개월, 18개월
의사소통 평가 도구 (CAT) 점수
기간: 1개월
의사소통은 CAT를 사용하여 1개월 추적 관찰 시점에 평가되며, 15점에서 75점까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 의사소통을 보고한 것을 나타냅니다.
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Wisconsin, Madison

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institute on Aging (NIA)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Lindsay Clark, PhD, UW School of Medicine and Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 2월 17일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 6월 23일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2025-0685
  • SMPH/MEDICINE/GER-AD DEV (기타 식별자: UW Madison)
  • Protocol Version 5/11/26 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 저장되어 더 큰 규모의 원천 연구들(Wisconsin Registry for Alzheimer's Prevention 및 Wisconsin Alzheimer's Disease Research Center)과 공유되며, 향후 분석을 위해 연구자들이 데이터를 요청할 수 있도록 합니다.

IPD 공유 기간

익명화된 데이터는 관련 연구가 게재되거나 프로젝트 기간이 종료되는 시점 중 먼저 도래하는 시점부터 이용 가능합니다. 데이터는 보조금 기간 종료 후 최소 5년간 보존됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

익명화된 데이터는 내부 및 외부 연구자들이 원본 연구에서 설정한 데이터 요청 절차를 통해 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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