만성 편두통 치료에 효과가 없는 경우 양측 중뇌막동맥 색전술 (MMAE-Migraine)

포함 기준:

• 연령 18<x<80세
• 만성 편두통에 대한 ICHD3 기준 충족 (ICHD3 1.3; ICHD3 1.1 및 1.2.1만 포함), 50세 이전 첫 편두통 발생 (이전 편두통 치료 연구36,39와 일치). 환자는 양측 편두통 증상을 경험해야 함.
• 난치성 만성 편두통 기준 충족: 최소 2개 약제 계열에서 편두통 예방약에 대한 실패, 부적절한 반응 또는 내성 불능으로 정의. 편두통 예방약에는 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 항경련제(발프로산, 토피라메이트), 항우울제(벤라팍신, 아미트립틸린), CGRP 단클론 항체, 보툴리눔 독소 주사 포함. 등록 전 최소 12개월 동안 및 2개 약제 계열 실패 후 최소 6개월 동안 만성 편두통 지속.
• 편두통 두통에 대한 급성(구제) 치료로 오피오이드 또는 바르비투레이트 사용 없음. 편두통 이외의 이유로 오피오이드 또는 바르비투레이트 사용은 허용됨. 다른 계열의 급성 편두통 약물은 허용됨. 편두통에 대한 급성(구제, 중단) 약물에는 아세트아미노펜, NSAIDs(이부프로펜, 나프록센), gepants, 트립탄, 항구토제(메스꺼움 약물) 포함.
• 편두통/증상을 유발할 수 있는 이차성 두통 장애 배제: 선별 3년 이내 시행된 MRI/MRA(일상 진료로 수행)로 두통을 유발할 수 있는 기저 병변 없음.
• 두통 일지 기준 지난달 동안 최소 1일 편두통 없음.
• 최소 MIDAS 점수 21(심각 장애 편두통 반영, 진행 중인 MMA 리도카인 주입 시험44와 일치).
• 영어 읽기/쓰기 가능. 영어 사용자가 아닌 환자는 연구 평가가 영어로만 검증되었으므로 등록되지 않음.
• 본인을 위한 동의서 서명 가능.
• 연구 계획 섹션 3.6에 명시된 연구 요구사항/추적 관찰 완료 가능.

제외 기준:

• 두개골 또는 경부 혈관 중재 시술 또는 수술 이력: 두개골 절제술/두개골 절제술, 션트 배치, 스테레오뇌파검사, 경동맥 내막 절제술 포함.
• 1년 이내 만성 편두통 치료를 위한 오피오이드 또는 바르비투레이트 사용 이력.
• 이차성 두통 장애 배제를 위한 일상 진료 MRI로 확인된 현재 두개내 병변.
• 두개골 방사선 치료 이력.
• ICHD3 하위 추가 진단(편마비 편두통, 기저형 편두통, 신발병 일상적 지속 두통 또는 군발 두통 등)을 가진 환자는 부적격.
• 중간 간 기능 장애 또는 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dL. 투석 중인 크레아티닌 수치 상승 환자는 적격일 수 있음.
• 전신 악성 종양 또는 자가면역 염증성 장애(다발성 경화증, 류마티스 관절염, 자가면역 질환 등) 이력.
• 생명을 위협하는 방사선 조영제 알레르기 이력. 의학적으로 관리 가능한 경우 이 알레르기가 있는 환자는 적격일 수 있음.
• 이 연구의 종착점을 혼동시킬 수 있는 다른 편두통 연구 등록: 편두통 치료를 위해 조사 중인 어떤 중재 시술 또는 실험적 약물 투여 포함.
• 연구 책임자(PI) 평가에 따라 이 연구의 종착점을 혼동시키거나 부적절한 위험을 초래하거나 참가자의 연구 완수 능력을 방해할 수 있는 추가 의학적 또는 사회적 문제.
• 이 연구는 치료에 난치성인 만성 편두통 환자에게만 개방되므로, 이전에 만성 편두통으로 진단받았으나 효과적 치료로 인해 현재 발작성 편두통을 경험하는 환자는 부적격.
• ICHD3 하위 추가 진단(편마비 편두통, 기저형 편두통, 신발병 일상적 지속 두통 또는 군발 두통 등)을 가진 환자는 부적격.