외래 내과 진료에서의 약물 감량
2026년 6월 30일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
외래 내과 진료에서의 약물 중단
이 연구의 목적은 약사 주도의 약물 검토 및 약물 중단 또는 약물 감량 중재가 노인 환자의 약물 수, 낙상 및 입원 횟수를 감소시키고 삶의 질을 개선하는 데 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
나이가 들면서 일차 통과 대사, 생체이용률, 약물 분포 및 청소율과 같은 주요 약동학적 과정이 영향을 받아 용량 조정과 신중한 약물 관리가 필요합니다.
이러한 위험에도 불구하고, 노인 환자의 약물 요법은 시간이 지나도 종종 변경되지 않은 상태로 유지됩니다.
약물 중단 처방, 즉 의도적인 약물 감량 또는 중단은 삶의 질을 향상시키고, 낙상 위험을 줄이며, 인지 기능 저하를 최소화하고, 약물 상호작용을 감소시키는 것으로 입증되었습니다.
이 분석에서 약사는 환자와 함께 포괄적인 약물 검토를 수행하고, 환자에게 이익보다 위험이 더 클 수 있는 약물 치료에 대해 약물 중단 처방 및/또는 용량 감량을 위해 의료 제공자 및 환자와 공유 의사 결정을 통해 협력할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
26
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Anna Gambrell, PharmD
- 전화번호: 980-505-4718
- 이메일: anna.gambrell@advocatehealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Kayla Marvin, PharmD
- 전화번호: 704-403-8650
- 이메일: kayla.marvin@advocatehealth.org
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 75세 이상
- 6가지 이상의 약물 복용
제외 기준:
- 호스피스 또는 완화 치료 중인 환자
- 요양병원에 입원 중인 환자
- 암/종양 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 약물 검토 - 약물 중단/감량이 있을 수 있음
내과 전문의와 약학박사는 약물 검토 및 잠재적 약물 중단/단계적 감소 중재가 유익할 수 있는 환자를 식별하고, 적절한 경우 치료 조정을 권고합니다.
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내과 제공자 및 약사는 약물 검토 및 잠재적 약물 중단/단계적 감소 중재가 도움이 될 수 있는 환자를 확인할 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 역사적 대조군
이 환자들에게는 어떤 접촉이나 중재도 이루어지지 않으며, 약물 수, 입원 횟수, 낙상 횟수와 같은 데이터를 수집하기 위한 후향적 차트 검토만 수행됩니다.
역사적 대조군에 포함된 환자들은 가능한 한 성별, 연령, 약물 수를 기준으로 중재군과 매칭됩니다.
목표는 중재군과 대조군 모두에 50명의 환자를 포함하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 수 변화
기간: 3개월
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투약 약물 수 변화
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3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 적절성 지수 점수의 변화
기간: 3개월
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약물 적절성 지수(MAI) 점수는 처방 적절성의 정량적 측정치로, 낮은 점수는 더 적절한 약물 사용을 나타내고 높은 점수는 덜 적절한 사용을 나타냅니다. 각 기준은 3점 척도로 평가됩니다: 적절함(0점 또는 낮은 값) 각 기준에는 1에서 3까지의 가중치가 부여되며, 약물당 가능한 최대 총점은 18점입니다. 환자의 모든 약물 점수를 결합하여 총합 점수를 계산할 수 있습니다. 이 총합 점수는 표준화되지 않았으며, 이는 잠재적 총점이 환자가 복용하는 약물 수에 따라 달라짐을 의미합니다. 약물에 대한 0점은 해당 특정 기준에 대해 이상적이거나 적절한 처방을 나타냅니다. 높은 점수는 잠재적으로 부적절한 약물(PIM) 사용, 약물 부작용(ADE) 위험 증가, 예정되지 않은 외래 또는 응급실 방문률 증가, 그리고 낮은 건강 관련 삶의 질과 연관됩니다. |
3개월
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삶의 질 점수 변화
기간: 3개월
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Lübeck 약물 치료 만족도 설문지(LMSQ)는 각각 3개의 리커트 척도 항목으로 구성된 6개의 하위 척도별 평균 점수를 계산하여 점수화합니다.
환자들은 각 문항에 대해 4점 척도(1=매우 동의하지 않음, 4=매우 동의함)로 동의 정도를 평가하지만, 부정적으로 표현된 항목들은 하위 척도 평균을 계산하기 전에 역코딩해야 합니다.
하위 척도 점수를 구하려면 세 항목의 점수를 합산한 후 3으로 나눕니다.
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3개월
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기록된 낙상 횟수
기간: 3개월
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문서화된 낙상 건수
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3개월
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입원 기록 건수
기간: 3개월
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문서화된 입원 횟수
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3개월
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주치의 사무실 방문 기록 건수
기간: 3개월
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주치의 사무실 방문 기록 횟수
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3개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약사 중재 수
기간: 3개월
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약물 치료 문제(MTP) 추적을 통해 문서화됨 -
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Julia Clements, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 11월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 5월 6일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00137786
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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