히스패닉/라티노 커뮤니티에서 대장암 예방 및 유전자 검사에 관한 의사소통 향상을 위한 커뮤니티 유전 네비게이션 전문가 프로그램
2026년 7월 16일 업데이트: University of Southern California
대장암 교육 훈련 프로그램 평가
이 임상시험은 훈련된 지역사회 참여 전문가가 히스패닉/라틴계(H/L) 커뮤니티 내 대장암(CRC) 예방 및 유전자 검사에 관한 의사소통 개선에 얼마나 효과적인지 평가합니다.
CRC는 미국(US) H/L 남성과 여성에서 각각 두 번째와 세 번째로 흔한 암 사망 원인입니다.
유전성 배아 변이(정자 또는 난자 세포에서 발생하는 유전자 변화)에 대한 지식은 질병 원인을 이해하는 데 중요하며 환자 치료 옵션과 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
라틴 문화적 가치, 문해력, 수리력, 직면한 장벽, 문화적 신념과 태도, 참가자 언어를 고려한 H/L 개인을 대상으로 하는 교육 프로그램과 참여자 참여 접근법은 이러한 관찰된 격차를 해결하기 위해 절실히 필요합니다.
커뮤니티 유전자 내비게이션 전문가(CoGENES) 프로그램은 지식을 증진하고 CoGENES 훈련생들이 H/L 커뮤니티 구성원, 환자 및 가족들의 유전자 검사, 상담, 생체 시료(소변, 혈액 또는 조직 세포 샘플) 기증 및 임상시험 참여에 관한 질문, 두려움, 우려에 대응할 수 있도록 준비시키는 데 중점을 둡니다.
CoGENES는 대장암 예방 및 유전자 검사에 관한 의사소통을 개선하여 H/L 커뮤니티 간 암 격차 감소에 도움을 줄 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
주요 목표:
I. 히스패닉/라틴계(H/L) 개인들을 대상으로 유전자 연구, 임상 유전자 검사 및 상담에 관한 의사소통을 개선하기 위해 연락 담당자 역할을 할 수 있도록 훈련된 지역 사회 참여 전문가들의 지역 인력을 양성하는 것입니다.
연구 설계: 참가자들은 2개 그룹 중 1개에 무작위로 배정됩니다.
그룹 1: 참가자들은 대장암 예방, 검진 및 유전자 검사에 관한 기존 정보 자료 패킷을 받아 6-10주 동안 자신의 속도로 검토합니다. 참가자들은 선택적으로 중재 후 2주 이내에 CoGENES 교육 세션을 받을 수 있습니다.
그룹 2: 참가자들은 45-60분에 걸쳐 CoGENES 교육 세션을 받습니다.
연구 중재 완료 후, 참가자들은 8주, 6개월 및 12개월에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
138
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Bianca Rosales
- 전화번호: 323-865-0811
- 이메일: Biancar@usc.edu
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상이어야 함
- 서면 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있는 능력
- 자신이 히스패닉/라틴계 민족성이라고 보고하는 모든 인종
- 스페인어 또는 영어로 읽고, 쓰고, 말할 수 있는 능력
- 로스앤젤레스 카운티에 거주
제외 기준:
- 만 18세 미만의 모든 사람
- 중요한 인지 장애나 정신과적 장애가 있는 사람
- 스페인어나 영어로 읽고 쓸 수 없는 사람
- 로스앤젤레스 카운티 외부에 거주하는 사람
- 자신을 지역사회 건강 교육자 또는 "건강 증진가(promotor/a de salud)"로 간주하거나, 지난 3년 동안 대장암 및/또는 암 유전학에 관한 교육을 받은 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1 (일반 치료)
참가자들은 대장암 예방, 검진 및 유전자 검사에 관한 기존 정보 자료 패키지를 받아 6-10주 동안 자신의 속도로 검토합니다.
참가자는 선택적으로 중재 후 2주 이내에 CoGENES 교육 세션을 받을 수 있습니다.
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보조 연구
대장암 예방, 검진 및 유전자 검사에 관한 기존 정보 자료 패킷 수신
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2 (코제네스)
참가자들은 45~60분 동안 CoGENES 교육 세션을 받습니다.
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보조 연구
CoGENES 교육 수강
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 및 생활 방식 패턴의 변화
기간: 기준점부터 12개월
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이 연구를 위해 개발된 설문조사를 통해 획득한 점수로 측정됩니다.
사전 및 사후 설문조사를 비교하여 변화를 평가합니다.
높은 점수는 긍정적인 변화를 의미합니다.
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기준점부터 12개월
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가족 구성원의 암 병력에 대한 문의 의도
기간: 최대 12개월
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5점 척도 응답 옵션(1 = 매우 그렇지 않음, 2 = 다소 그렇지 않음, 3 = 중립, 4 = 다소 그렇다, 5 = 매우 그렇다)을 사용한 한 문항으로 평가됩니다.
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최대 12개월
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의료 제공자에게 유전자 검사 및 상담에 대해 문의할 의도
기간: 최대 12개월
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5점 척도 응답 옵션을 사용한 한 개의 질문으로 평가됩니다(1 = 매우 그렇지 않음, 2 = 다소 그렇지 않음, 3 = 중립, 4 = 다소 그렇다, 5 = 매우 그렇다).
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최대 12개월
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대장암 예방에 관한 인식 변화
기간: 기준선부터 12개월
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WCRF/AICR 점수를 사용할 것입니다. 이는 세계암연구기금(WCRF)과 미국암연구소(AICR)의 암 예방 권고사항에 대한 개인의 준수 정도를 측정하는 0~7점 범위의 표준화된 평가 시스템입니다.
점수가 높을수록 건강한 체중 유지, 신체 활동 참여, 식물성 식품이 풍부한 식단 섭취, 알코올·패스트푸드·당류 음료 제한과 같은 생활습관 요인에 대한 준수도가 높음을 의미합니다.
중재 전후를 비교하여 지식을 평가할 것입니다.
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기준선부터 12개월
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유전자 검사에 대한 지식 변화
기간: 기준점부터 12개월
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참가자 지식을 평가하기 위해 유전적 문해력 및 이해력(GLAC) 측정 도구를 사용하여 8가지 일반적으로 사용되는 유전 용어와 개념(유전, 염색체, 감수성, 돌연변이, 변이, 이상, 유전, 산발적)에 대해 1점 "매우 동의하지 않음"부터 7점 "매우 동의함"까지의 7점 척도로 평가합니다.
사전 및 사후 설문조사를 비교하여 지식을 평가할 것입니다.
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기준점부터 12개월
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종양 검사에 대한 지식 변화
기간: 베이스라인부터 12개월
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유효성 검증된 설문에서 얻은 점수를 기준으로 참가자의 종양 검사에 대한 지식을 평가합니다.
사전 및 사후 설문을 비교하여 지식을 평가합니다.
점수가 높을수록 더 나은 지식을 의미합니다.
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베이스라인부터 12개월
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유전 상담에 대한 지식 변화
기간: 기준선부터 12개월
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암 유전자 지식 척도 설문지에는 14개의 항목이 있습니다.
총 점수 범위는 14점에서 70점 사이입니다.
점수가 높을수록 더 많은/더 나은 지식을 나타냅니다.
설문지는 유전 교육 전과 후에 실시됩니다.
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기준선부터 12개월
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대장암 검진 의향
기간: 최대 12개월
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5점 응답 옵션(1 = 매우 그렇지 않음, 2 = 다소 그렇지 않음, 3 = 중립, 4 = 다소 그렇다, 5 = 매우 그렇다)을 사용한 한 문항으로 평가될 것입니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mariana C Stern, PhD, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 19PS-24-7 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2025-02815 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U2CCA252971-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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