라파로스코피 소매 위절제술에서 부지 직경이 결과에 미치는 영향

활성 비교기: 그룹1: 40-Fr 이상 직경의 교정 부기를 사용하여 시행된 LSG

40-Fr 이상 직경의 교정용 부지를 사용하여 수행된 LSG

장치: 부지(>40-Fr)

• 제품: MID-TUBE 경구위 보정 튜브 (Médical Innovation Development S.A.S, 참조번호 MID131)
• 분류: CE 표시 Class IIa 의료용 일회용 기기
• 길이: 70 cm
• 재질: 의료용 실리콘 고무, 라텍스 프리

활성 비교기: Group2 : 36-Fr 직경 교정용 부지를 사용한 표준 치료

직경 36-Fr 보기를 사용한 표준 치료

장치: 부지 (36-Fr)

• 다양한 제조사의 일회용 장치
• 모든 장치는 CE 마크가 있으며 제조사 지침에 따라 사용됨
• 센터 표준 치료 프로토콜에 따른 특정 크기 선택

위 누출 진단 및 분류

위 누출 진단은 Benedix 등에 따르면 수술 후 3개월 이내에 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다:

1. 조영제 검사를 통한 형태학적 검사:

   • 복부 CT 스캔에서 경구 조영제 외유출 확인
   • 상부 위장관 삼킴 검사에서 조영제 누출 확인
   • 영상 검사에서 이상 위주위 기복 확인

2. 수술적 증거:

   • 재수술 탐색 중 스테이플 라인 파열 직접 확인
   • 수술 후 경과 중 배액을 통한 메틸렌 블루 염료 배출
   • 스테이플 라인 결손 내시경적 확인

3. 내시경적 증거:

   • C-arm 투시촬영 하 내시경 검사 중 조영제 외유출
   • 위 천공 또는 스테이플 라인 열개 직접 내시경적 확인

누출 분류 체계:

• 제 I형 (초기): 수술 후 0-7일
• 제 II형 (중간기): 수술 후 8-30일
• 제 III형 (만기): 수술 후 30일 초과

삶의 질 평가 - 무어헤드-아델트 삶의 질 설문지 II (MA-II)

비만 수술 환자를 위해 특별히 설계된 이 검증된 도구는 삶의 질의 여섯 가지 영역을 평가합니다:

1. 자존감: 환자의 자기 인식과 자신감 수준 평가
2. 신체 활동: 운동 능력과 신체 기능 평가
3. 사회적 접촉: 사회적 상호작용과 관계 평가
4. 업무 수행: 직업적 능력과 생산성 평가
5. 성적 관심: 성적 기능과 관심 평가
6. 식사 행동: 식사 패턴과 음식 관련 행동 평가

각 영역은 -3점에서 +3점까지 점수화되며, 총 MA-II 점수 범위: -18점에서 +18점입니다.

점수 해석:

• 매우 나쁜 삶의 질: -18점에서 -9점
• 나쁜 삶의 질: -8점에서 -3점
• 보통 삶의 질: -2점에서 +2점
• 좋은 삶의 질: +3점에서 +8점
• 매우 좋은 삶의 질: +9점에서 +18점

식품 내성 평가 - 수터 설문지

설문지는 다음을 평가합니다:

1. 식이 섭취에 대한 전반적 만족도 (0-3점):

   • 0 = 일반 음식을 섭취할 수 없음
   • 1 = 일반 음식을 소량 섭취함
   • 2 = 일부 제한이 있으나 일반 음식 섭취 가능
   • 3 = 제한 없이 일반 음식 섭취 가능

2. 식이 내성 점수 (0-24점): 8개 식품 카테고리에 대한 내성 평가:

   • 고기
   • 샐러드/생채소
   • 신선한 과일
   • 빵
   • 쌀/파스타
   • 야채
   • 유제품
   • 액체

   각 식품 0-3점 평가:

   • 0 = 전혀 섭취할 수 없음
   • 1 = 어려움 있으나 소량 섭취 가능
   • 2 = 일부 어려움 있으나 중간량 섭취 가능
   • 3 = 어려움 없이 정상량 섭취 가능

3. 식사 행동 평가:

   • 일일 식사 빈도
   • 식사 소요 시간
   • 저작 적절성
   • 식품 기피증 유무

총 Suter 점수 범위: 0-27점

• 우수한 내성: 24-27점
• 양호한 내성: 21-23점
• 보통 내성: 18-20점
• 불량 내성: <18점

체중 감량 평가 - 총 체중 감량 비율 (%TWL)

계산 공식: %TWL = [(초기 체중 - 현재 체중) / 초기 체중] × 100 (체중은 킬로그램 Kg 단위로 측정)

Eisenberg et al.에 따른 성공 기준:

• 적절한 체중 감량: 12개월 시점에서 ≥20% TWL
• 양호한 체중 감량: 12개월 시점에서 ≥25% TWL
• 탁월한 체중 감량: 12개월 시점에서 ≥30% TWL

수술 후 오심 및 구토 평가

평가 도구: Apfel 등에 따른 수정된 수술 후 오심 및 구토(PONV) 척도

오심 평가 (0-10 척도):

• 0 = 오심 없음
• 1-3 = 경미한 오심
• 4-6 = 중등도 오심
• 7-10 = 심한 오심

구토 평가:

• 24시간당 구토 발작 횟수
• 구토물의 양 (추정) (양은 밀리리터 mL로 측정)
• 구토물의 특성 (담즙성, 음식 입자, 혈액)

항구토제 사용:

• 투여된 항구토제
• 용량 및 투여 빈도
• 투여 시점
• 효과성 평가

통증 평가 - 시각적 아날로그 척도(VAS)

VAS 통증 척도: Hawker 등에 따른 앵커가 있는 100mm 수평선

• 0mm = "통증 없음"
• 100mm = "가장 심한 통증"

통증 범주:

• 통증 없음: 0-4mm
• 경미한 통증: 5-44mm
• 중등도 통증: 45-74mm
• 심한 통증: 75-100mm

추가 통증 평가:

• 통증 위치 (절개 부위, 복부, 어깨)
• 통증 특성 (날카로운, 둔한, 경련성)
• 활동에 미치는 통증 영향
• 진통제 요구량 및 효과

병원 체류 기간 평가

측정 매개변수:

• 입원 시간: 병원 입원 날짜 및 시간
• 수술 시간: 시술 완료 날짜 및 시간
• 퇴원 시간: 병원 퇴원 날짜 및 시간
• 총 재원 기간: 입원부터 퇴원까지의 시간
• 수술 후 재원 기간: 수술 완료부터 퇴원까지의 시간
• 재입원 필요성

퇴원 기준:

• 6시간 동안 안정된 활력 징후
• 경구 약물로 충분한 통증 조절
• 메스꺼움/구토 없이 투명한 액체 섭취 가능
• 도움 없이 보행 가능
• 합병증 징후 없음
• 퇴원 지시사항에 대한 환자 이해

수술 후 합병증 - 클라비엔-딘도 분류

30일 이내의 모든 합병증은 Clavien-Dindo 시스템에 따라 분류됩니다. 등급 I: 약물, 수술, 내시경 또는 방사선 중재적 시술 없이 정상적인 수술 후 과정에서 벗어난 모든 편차

등급 II: 등급 I 합병증에 허용된 약물 이외의 약물 치료가 필요한 경우

등급 III: 수술, 내시경 또는 방사선 중재적 시술이 필요한 경우

• 등급 IIIa: 전신 마취 없이 시행되는 중재적 시술
• 등급 IIIb: 전신 마취 하에 시행되는 중재적 시술

등급 IV: 중환자실 치료가 필요한 생명을 위협하는 합병증

• 등급 IVa: 단일 장기 기능 장애
• 등급 IVb: 다발성 장기 기능 장애

등급 V: 환자 사망

접미사 "d": 퇴원 시 합병증이 있는 환자의 경우 추가됨 (예: 등급 IIId)

동반 질환 해소 평가

동반 질환 해소 및 개선 평가는 Brethauer 등이 발표한 미국 대사 및 비만 수술 학회(ASMBS) 임상 이슈 위원회에서 수립한 표준화된 결과 보고 기준에 따라 수행됩니다. 이 표준화된 접근 방식은 현재 최선의 실무와 일관성을 보장하며 다른 비만 수술 연구와의 비교를 용이하게 합니다.

제2형 당뇨병:

• 완전 관해: 당뇨병 치료제 없이 HbA1c <6.0%가 1년 이상 유지
• 부분 관해: 당뇨병 치료제 없이 HbA1c 6.0-6.4%가 1년 이상 유지
• 개선: HbA1c 1% 이상 감소 또는 당뇨병 치료제 감소
• 변화 없음: HbA1c 변화 <1% 및 동일한 약물 치료
• 악화: HbA1c 증가 또는 추가 약물 필요

동반 질환 해소 평가

동반 질환 해소 및 개선 평가는 Brethauer 등이 발표한 미국 대사 및 비만 수술 학회(ASMBS) 임상 문제 위원회에서 수립한 표준화된 결과 보고 기준에 따라 수행됩니다. 이 표준화된 접근 방식은 현재 최선의 실무와 일관성을 보장하며 다른 비만 수술 연구와의 비교를 용이하게 합니다.

동맥 고혈압:

• 해소: 항고혈압제 없이 혈압 <140/90 mmHg
• 개선: 항고혈압제 수 또는 용량 감소
• 변화 없음: 동일한 약물로 동일한 혈압 조절
• 악화: 추가 약물 필요 또는 조절 불량

동반 질환 해소 평가

동반 질환 해소 및 개선 평가는 Brethauer 등이 발표한 미국 대사 및 비만 수술 학회(ASMBS) 임상 문제 위원회에서 수립한 표준화된 결과 보고 기준에 따라 수행됩니다. 이 표준화된 접근 방식은 현재 최선의 실무와 일관성을 보장하며 다른 비만 수술 연구와의 비교를 용이하게 합니다.

이상지질혈증:

• 해소: 지질 강하 약물 없이 정상적인 지질 프로필
• 개선: 지질 매개변수 개선 또는 약물 감소
• 변화 없음: 동일한 약물로 안정적인 지질 프로필
• 악화: 지질 악화 또는 추가 약물 필요

동반질환 해소 평가

동반 질환 해소 및 개선 평가는 Brethauer 등이 발표한 미국 대사성 비만 수술 학회(ASMBS) 임상 문제 위원회에서 수립한 표준화된 결과 보고 기준에 따라 수행됩니다. 이 표준화된 접근 방식은 현재 최선의 관행과 일관성을 보장하며 다른 비만 수술 연구와의 비교를 용이하게 합니다.

폐쇄성 수면 무호흡증:

• 해소: CPAP 치료 없이 정상 수면 검사
• 개선: AHI 감소 또는 CPAP 압력 요구량 감소
• 변화 없음: 안정된 수면 검사 매개변수
• 악화: AHI 증가 또는 높은 CPAP 압력 요구량

상부 위장관 평가

1년차 필수 상부 위장관 평가:

1. 상부 위장관 내시경:

   • 식도, 위식도 접합부, 위 슬리브의 체계적 평가
   • 역류성 식도염에 대한 로스앤젤레스(LA) 분류 재평가

2. GERD 증상 재평가:

   • GERD-Q 설문지 재시행
   • 아랍어 사용 환자를 위한 아랍어 GERD-Q 설문지
   • 수술 전 GERD-Q 점수와의 비교
   • 기준선 대비 PPI 사용 변화 문서화
   • 새로 발생하거나 악화된 역류 증상 평가
   • 식도 외 증상 평가

3. 상부 위장관 결과 분류:

   • 개선: 기준선 대비 GERD-Q 점수 2점 이상 감소 및/또는 LA 등급 개선
   • 안정: GERD-Q 점수 변화 2점 미만 및 안정된 LA 등급
   • 악화: GERD-Q 점수 2점 이상 증가 및/또는 LA 등급 진행
   • 신발생 GERD: 이전에 무증상이었던 환자에서 GERD-Q 점수 >8 발생

영양 및 실험실 평가

기준 평가

- 전체 혈구 수 (CBC)

전체 혈구 수 (CBC)의 정상 범위는 연령, 성별 및 검사를 수행하는 검사실에 따라 다르지만, 일반적으로 성인 정상 범위는 다음과 같습니다:

• 적혈구 수 (RBC): 약 4.2-6.1백만 개/μL (마이크로리터당 세포 수)
• 백혈구 수 (WBC): 약 4,500-11,000개/μL (마이크로리터당 세포 수)
• 헤모글로빈: 약 12-18 g/dL (데시리터당 그램)
• 혈소판: 약 150,000-450,000개/μL (마이크로리터당 세포 수)

영양 및 검사실 평가

기초 평가:

- 종합 대사 패널 종합 대사 패널(CMP)의 정상 범위는 검사실에 따라 다를 수 있으나, 일반적으로 포도당(70-100 mg/dL), 칼슘(8.5-10.2 mg/dL), 혈중 요소 질소(BUN)(6-20 mg/dL), 크레아티닌(0.6-1.3 mg/dL) 값을 포함합니다. CMP에는 또한 알부민(3.4-5.4 g/dL), 총 단백질(6.0-8.3 g/dL), 알칼리성 인산분해효소(20-130 U/L), ALT(4-36 U/L), AST(8-33 U/L), 총 빌리루빈(0.1-1.2 mg/dL)과 같은 간 기능 검사도 포함됩니다.

(그램 또는 데시리터당 밀리그램으로 측정)

영양 및 검사실 평가

기초 평가:

- 지질 프로필 성인의 정상 지질 프로필 수치는 mg/dL 단위로 일반적으로 총 콜레스테롤 200 미만, LDL(나쁜) 콜레스테롤 100 미만, HDL(좋은) 콜레스테롤 남성 40 이상 및 여성 50 이상, 중성지방 150 미만입니다.

영양 및 검사실 평가

기준 평가:

- 헤모글로빈 A1c 정상 HbA1c 범위는 일반적으로 5.7% 미만으로 간주되며, 이는 건강한 혈당 수치를 나타냅니다. 당뇨병 전단계와 당뇨병의 범위는 각각 5.7%에서 6.4%, 그리고 6.5% 이상입니다. 이 결과는 지난 2-3개월 동안의 평균 혈당 수치를 반영하며, 당뇨병과 당뇨병 전단계를 모니터링, 선별 및 진단하는 데 사용됩니다.

영양 및 검사실 평가

기초 평가:

- 갑상선 기능 검사(유리 T4) 갑상선 기능 검사 정상 수치는 검사실, 연령 및 임신 상태에 따라 다르나, 성인의 일반적인 유리 T4 범위는 9.0-25.0 pmol/L입니다. (피코몰/리터 단위로 측정)

영양 및 실험실 평가

기초 평가: - 갑상선 기능 검사 (혈청 TSH) 정상 갑상선 기능 검사 수치는 검사실, 연령 및 임신 상태에 따라 다르지만, 성인의 일반적인 TSH 범위는 0.4-4.0 mIU/L입니다. (리터당 밀리국제단위로 측정됨)

영양 및 검사실 평가

기초 평가:

- 비타민 B12 정상 혈청 비타민 B12 수치는 일반적으로 180-914 pg/mL 범위입니다. (피코그램/밀리리터 단위로 측정)

영양 및 검사실 평가

기준선 평가:

- 혈청 엽산 혈청 엽산의 정상 수치는 약 4.0 ng/mL입니다. (나노그램/밀리리터로 측정)

영양 및 검사실 평가

기초 평가:

- 25-하이드록시비타민 D 25-하이드록시비타민 D 검사의 정상 수치는 다양하지만, 일반적으로 충분한 수준은 20-50 ng/mL (50-125 nmol/L)로 간주됩니다. 20 ng/mL (50 nmol/L) 미만의 수치는 부족함을 나타낼 수 있으며, 10 ng/mL (25 nmol/L) 미만의 수치는 종종 결핍을 의미합니다.

영양 및 검사실 평가

기준 평가:

- 철분 검사 (페리틴, 트랜스페린 포화도, 총 철 결합 능력) 혈청 철: 혈액 내 철분 양을 측정합니다. 남성: 50-150 mcg/dL (8.95-26.85 마이크로몰/L) 여성: 35-145 mcg/dL (6.26-25.95 마이크로몰/L) 총 철 결합 능력 (TIBC): 철분과 결합하는 혈액의 능력을 측정합니다.

일반 범위: 250-450 mcg/dL (45-81 마이크로몰/L) 트랜스페린 포화도: 철분으로 포화된 트랜스페린(철분을 운반하는 단백질)의 백분율입니다.

남성: 20-50% 여성: 15-45% 페리틴: 체내 철분 저장량을 측정합니다. 남성: 30-300 ng/mL 여성: 20-200 ng/mL

영양 및 검사실 평가

기초 평가:

- 알부민과 프리알부민 정상 성인 알부민 수치는 일반적으로 3.5~5.5 g/dL이며, 정상 성인 프리알부민 수치는 보통 15~36 mg/dL입니다.

영양 및 검사실 평가

기준 평가:

- 부갑상선 호르몬(PTH) 정상 부갑상선 호르몬(PTH) 수치는 일반적으로 10~65 pg/mL 사이입니다.

영양 및 검사실 평가

기초 평가:

- 칼슘과 인 성인 정상 혈청 칼슘 수치는 약 8.6-10.3 mg/dL이며, 정상 인 수치는 약 2.5-4.5 mg/dL입니다.

영양 및 실험실 평가

기준 평가:

- 마그네슘 및 아연 수치 정상 마그네슘 수치는 일반적으로 1.7~2.2 mg/dL입니다. 정상 아연 수치는 더 다양하며, 연구에 따라 한 인구에서는 71.26~108.53 μg/dL, 다른 인구에서는 60.82~96.13 μg/dL 범위를 보입니다.