치조제 보존을 위한 피질골 라미나 (Lamina)

발치 후 치조골 흡수는 특히 협측 판에서 골 높이와 너비를 감소시켜 보철 및 임플란트 재활을 저해할 수 있습니다. 이러한 치수 변화를 최소화하기 위해 다양한 치조제 보존(ARP) 기법이 제안되었지만, 그 임상적 예측 가능성과 장기적 이점은 여전히 논쟁의 대상입니다.

이 무작위 대조군 임상시험은 발치 직후 들어올린 점막골막판과 협측 골판 사이에 피질골 판을 삽입하여 치조제 치수를 보존하는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 기법은 골막을 기저 골에서 일시적으로 분리하여 발치 후 흡수를 제한하고, 이후 임플란트 식립을 위한 유리한 골 재형성과 윤곽 유지를 촉진하기 위한 것입니다.

단일 치아(소구치, 견치 또는 상악 전치) 발치가 필요한 40명의 환자가 등록되어 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다:

시험군: 발치 후 협측 골과 점막판 사이에 피질골 판이 삽입됩니다.

대조군: 발치 부위는 치료 없이 자연 치유되도록 둡니다.

모든 수술은 교정된 임상의에 의해 국소 마취 하에 수행됩니다. 치유는 매몰판 없이 1차 의도에 의해 이루어집니다. 봉합사는 2주 후에 제거됩니다. 환자는 필요에 따라 클로르헥시딩 양치와 진통제를 포함한 표준화된 수술 후 관리를 따릅니다.

콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)과 디지털 임프레션이 기준 시점(발치 직후)과 6개월 시점에 획득됩니다. 주요 결과는 CBCT 스캔에서 측정된 치조제 너비와 높이의 선형 변화입니다. 2차 결과에는 3D 디지털 임프레션에서 분석된 체적 치수 변화가 포함됩니다.

데이터는 정규 분포에 따라 매개변수 또는 비모수 검정(ANOVA 또는 Kruskal-Wallis, 적절한 사후 비교 포함)을 사용하여 분석됩니다. p < 0.05의 유의 수준이 적용됩니다.

본 연구는 헬싱키 선언과 CONSORT 2010 가이드라인을 따릅니다. 윤리적 승인은 Comité de Ética de la Investigación, Universidad de Ciencias Médicas de La Habana (Aval 2024/01, 2024년 4월 9일)에 의해 부여되었습니다.