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에너지 소비와 신경근 기능에 관한 젊은 성인 여성의 자연스러운 마른 체형 연구 (LeanErgy) (LeanErgy)

2025년 11월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Emile Roux

자연적으로 날씬한 체형을 가진 젊은 성인 여성의 에너지 소비와 신경근 기능 (LeanErgy)

낮은 BMI(<17.5)를 가진 사람들은 대부분 신경성 식욕부진증(AN)으로 간주됩니다. 그러나 최근 문헌에 따르면 동일한 낮은 BMI를 가지고 있지만 신경성 식욕부진증의 진단 기준을 충족하지 않으면서 특정 차이점으로 인해 별개의 개체로 구분되는 범주가 있음이 제시되고 있습니다: 체질적 마름(CM). 체질적 마름은 여러 측면에서 신경성 식욕부진증과 다릅니다. 첫째, AN과 달리 CM 개인들은 섭식 장애가 없으며 체중 증가에 대한 강한 욕구를 표현합니다. 또 다른 차이점은 월경 주기와 관련이 있습니다: 경구 피임약을 복용하지 않을 때 AN 개인들은 무월경을 경험하는 반면, CM 개인들은 규칙적인 월경 주기를 가집니다. 영양실조의 생물학적 징후는 신경성 식욕부진증에서도 나타나지만, 체질적 마름의 경우에는 그렇지 않습니다. 실제로 IGF1, 유리 T3, 렙틴의 농도는 건강한 대조군에 비해 AN에서 유의하게 감소하는 반면, 건강한 대조군과 CT 사이에는 유의한 차이가 없습니다. 마지막으로, 체성분 측면에서 특히 MC와 AM 대상자 간의 지방량 비율에서 유의한 차이가 있으며, MC 그룹은 대조군 대상자보다 유의하게 낮은 지방량 비율을 보이지만 AM 대상자보다는 유의하게 높습니다. MC 환자의 임상 관리에는 환자의 영양 관리뿐만 아니라 적응형 신체 활동 중재 프로그램 형태의 관리도 포함될 수 있습니다. 그러나 신체 활동과 영양적 접근법을 사용하는 이러한 유형의 프로그램은 아직 연구가 필요한 MC 환자의 에너지 프로파일과 신체 능력에 대한 특성화를 기반으로 해야 합니다. Germain 등은 Actiheart(심박수와 가속도계의 조합)를 사용하여 MC 환자의 신체 활동 수준을 측정하고 정상 체중(NW) 개인과 비교하였으며, 그룹 간 차이를 발견하지 못했습니다. 그러나 이 분석은 여전히 그들의 연구에 대한 2차 분석이며, 통계적 검정력과 도구 선택이 이 문제에 대해 확실히 적절하지 않기 때문입니다. 우리 팀은 최근 Nutrilean 프로젝트를 수행하였으며, 이는 처음으로 CM을 가진 여성들의 유산소 및 근육 능력을 NP 대조군과 비교하여 검토했습니다. 우리의 결과가 CM 환자에서 더 낮은 힘 생성 능력을 보여주며, 이는 수축 능력 자체의 손상보다는 CM으로 인한 만성적인 기계적 하중 감소에 대한 신경근 적응을 시사하지만, 이는 보다 구체적으로 탐구될 필요가 있습니다. 실제로 이러한 차이는 체중이나 근육량으로 정규화한 후 사라졌으며, 이는 총 힘 생성 능력의 감소를 시사하지만 아마도 낮은 체중과 근육량에 대한 정상적인 생리적 적응을 반영할 가능성이 있습니다. 이제 이 인구 집단에서 메커니즘, 적응 및/또는 잠재적인 신경근 기능 장애를 더 잘 이해하기 위해 보다 구체적인 신경근 분석을 수행하는 것이 필요해 보입니다. 마찬가지로, 결과가 CM의 유산소 능력에 어떤 손상을 보여주지 않는 것처럼 보이지만, 이동 중 에너지 효율성의 잠재적 손상을 강조하며, 이는 또한 낮은 기계적 하중에 대한 만성적 노출의 적응을 반영할 수 있습니다.

이러한 맥락에서 그리고 우리 팀이 지금까지 수행한 작업에 이어, 본 연구의 주요 목적은 i) MC와 NP 참가자 간의 지방 산화 능력과 걷기의 에너지 비용을 비교하는 것; ii) 기계적 과부하에 대한 반응으로 MC 여성에서 이 에너지 비용의 적응을 탐구하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: David THIVEL, Director of AME2P Laboratory
  • 전화번호: +0033 4 73 40 76 79
  • 이메일: David.thivel@uca.fr

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Aubière, 프랑스, 63170
        • Laboratoire AME2P, Université Clermont Auvergne
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

선정 기준:

  • BMI ≤ 17.5 kg/m²
  • 20 kg/m² ≤ BMI ≤ 25 kg/m²

제외 기준:

  • 체질성 저체중 여성의 경우:

    • 후견인 아래 있거나 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 여성
    • 임신 중이거나 수유 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
    • 격렬한 신체 활동을 하는 여성(주당 신체 활동 3회 이상)
    • IGF-1, 에스트라디올, 유리 T3, 코티솔, 렙틴 수치 이상
    • MC 그룹 특별 기준: 추정되는 기질적 원인에 의한 저체중 사례. 여기에는 다음으로 식별 가능한 마르판 증후군 포함: 퇴행성 대동맥 질환(동맥류, 박리)의 개인 또는 가족력, 인대 과다 이완, 거미족
    • 측정된 생리학적 및 대사적 매개변수에 간섭할 가능성이 있는 전신 질환의 병력 또는 존재(예: 당뇨병, 내분비 또는 대사 질환)
    • 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 급성 또는 만성 질환(예: 감염, 종양, 염증성 질환)
    • 연구자가 본 연구와 양립 불가능하다고 간주하는 내과 또는 외과 병력(예: 근육, 신경 또는 관절 장애, 또는 자기장 적용에 대한 금기증 등) 당뇨병 존재, 및 시험 중인 어느 전략의 적용을 제한하는 기타 모든 상태
    • 연구 결과에 간섭할 수 있는 약물 사용
    • 심혈관 질환(심혈관 및/또는 신경혈관 질환 병력, 및 비만/과체중 이외의 심혈관 및/또는 신경혈관 위험 요인 존재, 예: 고혈압, 고콜레스테롤, 당뇨병, 심장 리듬 장애, 알려진 경동맥 죽상경화증, 혈전증)
    • 과거 3개월 이내 수술
    • 다른 연구에서 제외된 여성
    • 규칙적인 담배 또는 알코올 섭취
    • 대사에 영향을 미치거나 생물학적 매개변수(특히 FT3, 코티솔)에 영향을 주거나 결과를 왜곡할 가능성이 있는 특정 식이(결핍, 저칼로리 섭취). 여기에는 비건, 모노, 케토제닉, 저칼로리 식단, 간헐적 단식, 또는 내분비 시스템에 간섭할 수 있는 특정 보충이 필요한 식단이 포함됩니다.

정상 체중 여성의 경우

  • 후견인 아래 있거나 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 여성
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 임신 가능성이 있는 여성.
  • 격렬한 신체 활동을 하는 여성(주당 신체 활동 3회 이상)
  • 측정된 생리학적 및 대사적 매개변수에 간섭할 가능성이 있는 전신 질환의 병력 또는 존재(예: 당뇨병, 내분비 또는 대사 장애)
  • 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 급성 또는 만성 질환(예: 감염, 종양, 염증성 질환)
  • 연구자가 본 연구와 양립 불가능하다고 간주하는 내과 또는 외과 병력(예: 근육, 신경 또는 관절 장애, 또는 자기장 적용에 대한 금기증 등)
  • 당뇨병 또는 조사 중인 어느 전략의 적용을 제한하는 기타 상태 존재
  • 연구 결과에 간섭할 수 있는 약물 복용
  • 심혈관 질환(심혈관 및/또는 신경혈관 질환 병력, 및 비만/과체중 이외의 심혈관 및/또는 신혈관 위험 요인 존재, 예: 고혈압, 고콜레스테롤, 당뇨병, 심장 리듬 장애, 알려진 경동맥 죽상경화증, 혈전증)
  • 과거 3개월 이내 수술
  • 다른 연구에서 제외된 여성
  • 규칙적인 담배 또는 알코올 섭취
  • 대사에 영향을 미치거나 생물학적 매개변수에 영향을 주거나 결과를 왜곡할 가능성이 있는 특정 식이(결핍, 저칼로리 섭취). 여기에는 비건, 모노, 케토제닉, 저칼로리 식단, 간헐적 단식, 또는 내분비 시스템에 간섭할 수 있는 특정 보충이 필요한 식단이 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 체질성 저체중 여성
만 18세에서 35세 사이의 여성 서면 동의서 작성 완료 사회보장 가입자 또는 혜택 받을 자격 있음 체질량 지수 ≤ 17.5 kg/m² 체중 안정 (지난 12개월 동안 2kg 이상 변동 없음) 섭식 장애 없음 코르티솔* 및 FT3* 혈액 검사상 영양실조 징후 없음 이차성 무월경 없음
Lipoxmax 측정은 공복 상태에서 아침에 진행됩니다. 이 측정은 최대 산소 섭취량 검사에서 얻은 파워 출력을 기반으로 결정된 부하로, 이론적 VO2 최대값의 25%, 35%, 45%, 55%, 65%에 해당하는 5단계로 구성된 하위 최대 점진적 운동을 포함합니다. 각 단계는 6분씩 진행됩니다. 각 단계의 마지막 1분 동안 VO2와 VCO2의 연속 측정을 통해 평균 QR을 계산한 후, 각각의 탄수화물과 지질의 산화율을 계산하고, 이어서 각 단계에서의 지질 산화율을 계산합니다. 산화율 곡선은 포물선 형태이며, 이 곡선을 모델링함으로써 lipoxmax 지점과 이 lipoxmax 지점이 얻어지는 VO2 최대값의 백분율을 결정하게 됩니다.

참가자들의 보행 에너지 비용은 NP 그룹의 경우 한 번, MC 그룹의 경우 무작위로 두 번 평가됩니다. 모든 참가자는 체중을 기준으로 에너지 비용이 평가되며, 따라서 MC 그룹에서는 BMI 20 kg/m²(정상 체중)를 모사하기 위해 기계적 과부하가 적용됩니다. 이 과부하는 해당 BMI를 달성하는 데 필요한 체중에 해당하는 무게로 모사됩니다.

보행 운동 중 에너지 소비량과 에너지 기질은 휴대형 간접 열량 측정기(MetaMax, Inc.)를 사용하여 평가됩니다. 이는 휴식 시 에너지 소비량을 측정하는 고전적인 방법 중 하나입니다. 이 운동을 위해 참가자는 트레드밀에서 점진적 하위 최대 보행 운동을 수행하기 전에 10분 동안 앉아서 휴식한 후 5분 동안 서서 휴식해야 합니다. 이 운동은 각 6분씩 5단계로 구성됩니다: i) 0.75 m.s⁻¹; ii) 1 m.s⁻¹; iii) 1.25 m.s⁻¹; iv) 1.5 m.s⁻¹; v) 2.25 m.s⁻¹. 각 단계는 5분 간격으로 구분됩니다.

신경근 기능은 등속성 동력계를 사용하여 평가됩니다. 하지의 신경근 기능(슬관절 굴곡/신전) 상지의 신경근 기능(주관절 굴곡/신전)
실험적: 정상 체중 여성
18세에서 35세 사이의 여성 서면 동의서 작성 사회 보험 가입자 또는 가입 자격이 있음 체질량 지수 20 kg/m²에서 25 kg/m² 사이 안정적인 체중(지난 12개월 동안 2 kg 이상 변화 없음) 식이 장애 없음 이차성 무월경 없음
Lipoxmax 측정은 공복 상태에서 아침에 진행됩니다. 이 측정은 최대 산소 섭취량 검사에서 얻은 파워 출력을 기반으로 결정된 부하로, 이론적 VO2 최대값의 25%, 35%, 45%, 55%, 65%에 해당하는 5단계로 구성된 하위 최대 점진적 운동을 포함합니다. 각 단계는 6분씩 진행됩니다. 각 단계의 마지막 1분 동안 VO2와 VCO2의 연속 측정을 통해 평균 QR을 계산한 후, 각각의 탄수화물과 지질의 산화율을 계산하고, 이어서 각 단계에서의 지질 산화율을 계산합니다. 산화율 곡선은 포물선 형태이며, 이 곡선을 모델링함으로써 lipoxmax 지점과 이 lipoxmax 지점이 얻어지는 VO2 최대값의 백분율을 결정하게 됩니다.

참가자들의 보행 에너지 비용은 NP 그룹의 경우 한 번, MC 그룹의 경우 무작위로 두 번 평가됩니다. 모든 참가자는 체중을 기준으로 에너지 비용이 평가되며, 따라서 MC 그룹에서는 BMI 20 kg/m²(정상 체중)를 모사하기 위해 기계적 과부하가 적용됩니다. 이 과부하는 해당 BMI를 달성하는 데 필요한 체중에 해당하는 무게로 모사됩니다.

보행 운동 중 에너지 소비량과 에너지 기질은 휴대형 간접 열량 측정기(MetaMax, Inc.)를 사용하여 평가됩니다. 이는 휴식 시 에너지 소비량을 측정하는 고전적인 방법 중 하나입니다. 이 운동을 위해 참가자는 트레드밀에서 점진적 하위 최대 보행 운동을 수행하기 전에 10분 동안 앉아서 휴식한 후 5분 동안 서서 휴식해야 합니다. 이 운동은 각 6분씩 5단계로 구성됩니다: i) 0.75 m.s⁻¹; ii) 1 m.s⁻¹; iii) 1.25 m.s⁻¹; iv) 1.5 m.s⁻¹; v) 2.25 m.s⁻¹. 각 단계는 5분 간격으로 구분됩니다.

신경근 기능은 등속성 동력계를 사용하여 평가됩니다. 하지의 신경근 기능(슬관절 굴곡/신전) 상지의 신경근 기능(주관절 굴곡/신전)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에너지 비용
기간: 4개월
간접 열량 측정법 (가스 교환 측정)
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 지방 산화점
기간: 4개월
간접 열량 측정법 (가스 교환 측정)
4개월
노력 인식
기간: 4개월
Borg 척도 (0: 전혀 힘들지 않음 - 10: 최대 노력)
4개월
등척성 및 동적 강도
기간: 4개월
등속성 근력계 측정
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 15일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RIPH2_GADEA_LeanErgy
  • 2025-A01848-41 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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