미세 침습 수술을 받는 폐암 환자의 고통과 통증 완화를 위한 음악 중재 효과
2026년 7월 7일 업데이트: Oncology Institute of Southern Switzerland
미세 침습 수술을 받는 폐암 의심 또는 진단 환자의 불안과 통증 완화를 위한 음악 중재 효과
이 연구는 최소 침습적 폐 수술을 받는 의심되거나 진단된 폐암 환자에서 음악 치료 중재가 심리적(고통) 및 신체적 증상(통증)을 감소시키는 데 효과적인지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
암 진단은 광범위한 정서적, 신체적 및 사회적 고통을 초래할 수 있습니다. 더욱이 폐암의 외과적 치료는 그 자체로 스트레스가 많은 사건입니다. 암 치료가 환자의 심리적, 사회적 및 영적 요구를 충족시키는 데 도움을 주는 서비스를 포함하는 것이 중요합니다. 음악 치료 중재는 암 환자의 증상 및 치료 부작용 완화에 사용되어 왔으며 그 효능은 다양한 환경에서 입증되었습니다. 음악 치료(훈련된 음악 치료사와의 상호 작용을 기반으로 한 맞춤형 접근)와 음악 의학(사전 녹음된 음악)을 구분할 때, 가장 좋은 효능 결과는 음악 치료에서 보고되었습니다.
음악 콘텐츠가 생리적, 심리적 및 행동적 수준에 미칠 수 있는 영향으로 인해 음악 청취의 사용은 음악 치료 중재 분야에서 증가하고 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 최소 침습적 폐 수술을 받는 의심되거나 진단된 폐암 환자에서 음악 치료 중재가 심리적(고통) 및 신체적 증상(통증)을 감소시키는 데 효과적인지 평가하는 것입니다. 2차 목표는 스트레스의 생체 표지자로서 혈청 코티솔의 감소와 통증 조절을 위한 추가 진통제 요청 평가입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
74
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Luigi Tortola, PhD
- 전화번호: +41 91 811 96 68
- 이메일: luigi.tortola@eoc.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Patrizia Froesch, MD
- 전화번호: +41 91 811 48 40
- 이메일: patrizia.froesch@eoc.ch
연구 장소
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, 스위스, 6500
- 모병
- Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
-
연락하다:
- Luigi Tortola, PhD
- 전화번호: +41 91 811 96 68
- 이메일: luigi.tortola@eoc.ch
-
연락하다:
- Patrizia Froesch, MD
- 전화번호: +41 91 811 48 40
- 이메일: patrizia.froesch@eoc.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐암 의심 또는 확진 환자
- 연령 ≥ 18세
- 최소 침습 수술을 통한 폐절제술 적응증
- 서면 동의서 서명 완료
제외 기준:
- 코티솔 축 관련 내분비 장애
- 만성 스테로이드 복용량 > 10mg/일
- 증상성 불안 및/또는 우울증 치료제 병용 투여
- 부분 또는 완전 청력 손실
- 조사 일정을 따를 수 없음
- 입원 기간 중 연구 프로토콜에 따라 정해진 음악 중재 외에 다른 음악(예: 개인 기기/헤드폰을 통한)을 적극적으로 듣지 않기 위한 환자의 동의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Arm A는 클래식 음악 치료와 표준 치료를 병행하여 치료받았습니다
폐암이 의심되거나 진단된 환자 중 최소 침습적 폐 절제술을 받는 환자들에게 클래식 음악 치료와 표준 치료가 병행될 것입니다.
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실험군 A에 무작위 배정된 환자는 최소 침습적 폐 절제술을 위한 병원 체류 기간 동안 클래식 음악 치료 중재를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 표준 치료만 받은 B 군
최소 침습적 폐 절제술을 받는 폐암이 의심되거나 진단된 환자는 표준 치료만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통 수준
기간: 수술일부터 퇴원일까지(평균적으로 수술 후 6일)
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디스트레스 온도계 상의 고통 수준 변화
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수술일부터 퇴원일까지(평균적으로 수술 후 6일)
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통증 강도
기간: 수술일부터 퇴원일까지(평균적으로 수술 후 6일)
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통증 강도의 수치 척도 변화
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수술일부터 퇴원일까지(평균적으로 수술 후 6일)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 코르티솔 수치
기간: 수술 당일부터 퇴원일까지(수술 후 평균 6일간)
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아침에 측정한 혈청 코르티솔 수치의 변화
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수술 당일부터 퇴원일까지(수술 후 평균 6일간)
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통증 조절을 위한 추가 진통제 투여
기간: 수술 당일부터 퇴원일까지(평균적으로 수술 후 6일)
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통증 조절을 위해 하루에 투여된 추가 진통제 용량 횟수
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수술 당일부터 퇴원일까지(평균적으로 수술 후 6일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 6월 19일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IOSI-MUSICAL-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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