암 환자들을 위한 자기 주도적 인지행동치료 매뉴얼 'KOK'의 효과성
2025년 11월 22일 업데이트: Pakistan Association of Cognitive Therapists
암 환자를 대상으로 한 가이드 셀프헬프 인지행동치료 매뉴얼 'Khushi or Khatoon (KoK)'의 효과성: 무작위 대조군 임상시험
본 연구는 암 환자의 불안과 우울증 치료 및 삶의 질과 치료 만족도 향상을 위해 'Khushi or Khatoon'이라는 명칭의 자기 주도적 인지행동치료(GSH-CBT) 중재의 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
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아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
암 진단과 치료는 우울증, 불안, 재발에 대한 두려움을 포함한 심각한 심리적 어려움을 초래할 수 있는 매우 고통스러운 경험입니다. 이러한 심리적 문제는 암 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 뿐만 아니라 신체 건강, 치료 순응도 및 전반적인 회복에도 방해가 될 수 있습니다.
인지행동치료(CBT)는 암 환자를 포함한 다양한 환자 집단에서 불안과 우울증 관리의 효과성으로 널리 인정받은 증거 기반 심리적 중재입니다. CBT는 정서적 고통에 기여하는 부정적인 사고 패턴과 행동을 식별하고 변화시키는 데 중점을 둡니다. 그러나 숙련된 치료사에 대한 접근성은 제한될 수 있으며, 특히 자원이 제한된 환경이나 환자의 상태나 물류적 문제로 대면 세션에 참석할 수 없는 경우 더욱 그러합니다.
다양한 CBT 기반 자조 프로그램이 서구에서 효과적인 것으로 입증되었습니다(Cuijpers, 1997; Gould and Clum, 1993; Marrs, 1995; Scogin et al., 1990). 그러나 CBT, 특히 안내식 자조 또는 자조의 경우 문해력이 필요합니다. 파키스탄의 문해율(읽거나 쓸 수 있는 능력)은 58%입니다. 약 67%의 어린이들이 초등 교육(1-5학년)까지 공부하며, 약 43%가 중등 교육(12학년까지)을 이수한 것으로 추정됩니다. 이들은 대부분 낮은 사회경제적 배경을 가진 사람들로, 우울증과 불안과 같은 정신 건강 문제로 고통받을 가능성이 적습니다.
CBT의 핵심 원칙에 기반한 안내식 자조 CBT 매뉴얼은 암 환자들이 심리적 고통을 관리하는 데 접근성 있고 비용 효율적인 방법을 제공할 수 있습니다. 이 연구는 이러한 자조 매뉴얼이 암 환자들의 불안, 우울증 증상 및 전반적인 심리적 고통을 줄이는 데 효과적인지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
108
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Farooq Naeem
- 전화번호: +16137706890
- 이메일: farooqnaeem7@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Laiba Qayyum
- 전화번호: +923021474287
- 이메일: laiba90012@gmail.com
연구 장소
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Lahore, 파키스탄
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
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연락하다:
- Taj Magsi, MSc
- 전화번호: +923233914614
- 이메일: tajmagsi2017@gmail.com
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연락하다:
- Sadia Abid, MS
- 이메일: sadia.abid22@gmail.com
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수석 연구원:
- Farooq Naeem, MCPsych, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 (만 18세 이상)
- 암의 임상 진단
- 중등도 이상의 심리적 고통 경험 (HADS 점수 ≥ 8)
- 우르두어 읽기 및 쓰기 가능
- 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 경우
제외 기준:
- 즉각적인 개입/입원이 필요한 중증 정신 질환
- 매뉴얼/치료 이해를 방해하는 인지 장애
- 매뉴얼 읽기를 방해할 수 있는 시각 장애
- 이미 심리 치료를 받고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 문화적으로 적응된 안내식 자기 도움 인지행동치료 매뉴얼 '행복과 평온 (KoK)'
참가자들은 문화적으로 적응된 자기 주도적 인지행동치료 매뉴얼 'Khushi or Khatoon (KoK)'을 받게 됩니다.
이 매뉴얼은 불안과 우울증 관리에 관한 여덟 개의 모듈을 포함합니다.
모듈들은 인지 재구성, 문제 해결, 행동 활성화, 갈등 관리, 대인 관계, 정신 건강 및 웰빙, 자기 관리에 초점을 맞춥니다.
각 모듈은 1주 동안 제공됩니다.
이 중재는 문화적으로 적절한 이야기, 그림, 그리고 지역 민속 및 종교적 맥락의 예시들을 사용하여 인지행동치료의 개념들을 설명합니다.
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참가자들은 문화적으로 적응된 가이드 셀프헬프 CBT 매뉴얼 'Khushi or Khatoon (KoK)'을 받게 됩니다.
매뉴얼에는 불안과 우울증 관리에 관한 8개의 모듈이 포함되어 있습니다.
모듈은 인지 재구성, 문제 해결, 행동 활성화, 갈등 관리, 대인 관계, 정신 건강과 웰빙, 자기 관리에 초점을 맞추고 있습니다.
각 모듈은 1주일 동안 제공됩니다.
중재는 문화적으로 적절한 이야기, 그림, 지역 민속 및 종교적 맥락의 예시를 사용하여 CBT 개념을 설명합니다.
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간섭 없음: 일반적 치료
일반적인 치료를 받으며, 여기에는 종양학 팀이 제공하는 표준 지원이 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 및 불안 증상을 보이는 암환자를 위한 자가 도움 인지행동치료 매뉴얼 'Khushi or Khatoon'의 실현 가능성
기간: 8주
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연구 중 숫자로 기록된 모집 성공률, 이탈률, 완료율과 같은 지표를 사용하여
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8주
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암 환자의 우울증과 불안 치료를 위한 가이드형 자조 CBT 매뉴얼 'Khushi or Khatoon'의 예비 효능
기간: 8주
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병원 불안 및 우울 척도를 사용하여 치료 전후의 우울증 및 불안 점수를 비교함으로써.
이 척도는 0-21점 범위를 가지며 8점을 기준점으로 하며, 높은 점수는 임상적으로 유의미한 우울증/불안을 나타냅니다.
병원 불안 및 우울 척도에서 낮은 치료 후 점수가 바람직한 결과입니다.
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8주
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우울증 및 불안을 겪는 암 환자를 대상으로 한 'Khushi or Khatoon' 자가 도움 인지행동치료 매뉴얼의 수용 가능성
기간: 8주
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베로나 만족도 척도를 사용하여 환자 만족도를 평가합니다.
이 척도의 평균 점수 범위는 1-5입니다.
척도에서 높은 점수는 치료에 대한 만족도가 더 높음을 나타내므로 바람직한 결과입니다.
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8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 환자의 삶의 질
기간: 8주
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세계보건기구 장애 평가 일정에서 치료 전후 점수를 비교하여 평가합니다.
척도상 평균 점수 범위는 0-4입니다.
낮은 점수는 기능 저하가 적음을 나타냅니다.
따라서 평가 후 척도 점수 감소가 바람직한 결과입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 12월 28일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 15일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RCTCANCER2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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