커뮤니티 노인을 대상으로 통합형과 추가형 이중과제 훈련 프로그램의 효과성 비교
2025년 11월 18일 업데이트: Ching-yi Wu
지역사회 노인에서 통합형 대 이중과제 추가 훈련 프로그램의 효과성 탐색
이 연구는 지역사회 거주 노인의 인지 기능, 신체 기능, 도구적 일상생활활동(IADL) 및 삶의 질에 대한 IDT와 ADT의 효과를 비교하였습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
164
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guishan Dist
-
Taoyuan, Guishan Dist, 대만, 333
- Chang Gung Memotial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 60세
- 지시를 따를 수 있음(간이정신상태검사 점수 ≥ 20)
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 > 20
- 일상생활 기본 활동 수행에 어려움이 없음
- 신경과 전문의에 의해 확진된 치매 진단 없음
제외 기준:
- 자가 보고된 신경계 질환 진단
- 불안정한 의학적 상태(예: 최근 심근경색, 심부전, 최근 심장 수술, 중증 천식)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동 훈련 구성 요소
운동 훈련 구성 요소에는 스트레칭, 유산소 운동, 근력 훈련 및 균형 운동이 포함되었습니다.
운동 강도는 부상 위험을 최소화하기 위해 낮은 충격 방식으로 참가자의 최대 심박수 대비 50-70%의 중간 수준으로 점차 증가시켰으며, 중재 기간 동안 개인의 신체 상태에 따라 조정되었습니다.
준비 운동 및 정리 운동 기간에는 전신 근육 스트레칭이 포함되었습니다.
유산소 운동은 걷기, 제자리 행진, 높은 무릎 들기, 차기 동작, 레그 컬, 터치다운 스텝 및 박스 스텝으로 구성되어 상지와 하지의 움직임을 결합하여 리드미컬하고 반복적인 패턴을 만들어냈습니다.
근력 훈련은 스쿼트, 런지, 의자에서 일어서기, 물이 담긴 병을 이용한 웨이트 트레이닝, 파머스 워크 및 상지와 하지를 모두 대상으로 한 탄성 밴드 운동으로 구성되었습니다.
균형 운동에는 외발 서기, 발뒤꿈치에서 발끝 걷기, 공 차기 및 크로스 스텝핑이 포함되었습니다.
|
인지 과제는 운동 과제와 동시에 수행되었지만 독립적으로 작용하여, 과제 완료를 위한 필수 전제조건이라기보다는 주의를 분산시키는 역할을 하였습니다.
예시로는 하지 근력 운동을 수행하면서 산수 문제를 푸는 것 또는 걸음을 옮기면서 암기한 항목을 암송하는 것이 포함되었습니다.
인지 과제는 운동 과제 내에 통합되었으며, 결합된 운동-인지 활동의 성공적 완수를 위해 필수적이었습니다.
예시로는 춤추기와 유사하게 동작 순서를 기억하고 실행하거나, 사다리 디딤 패턴을 미리 정해진 순서대로 완료하는 것이 포함되었습니다.
|
|
실험적: 인지 훈련
인지 훈련은 주의력, 언어, 기억력, 계산력, 처리 속도와 같은 영역을 대상으로 하였습니다.
각 세션은 하나 이상의 인지 영역을 포함하였습니다.
주의력 과제는 시각적 또는 청각적 단서에 반응하기, 양, 크기, 색상, 방향 또는 모양의 차이점 찾기, 복잡한 환경 내에서 특정 객체 식별하기를 포함하였습니다.
언어 과제는 과일, 동물, 채소 이름 대기, 끝말잇기 게임, 단어 연상, 문장 구성, 철자, 읽기, 그림 기반 이야기 만들기를 포함하였습니다.
계산 과제는 산술 문제 해결 또는 장보기 목록 비용 계산이 필요하였습니다.
처리 속도 활동은 숫자 비교와 같은 질문에 적시에 반응하기를 포함하였습니다.
기억력 과제는 제시된 숫자, 기호, 단어 또는 일상 용품 회상하기, 공간 위치 기억하기, 장보기 목록 기억하기, 브로셔 및 이미지의 정보 내용 기억하기에 초점을 두었습니다.
|
인지 과제는 운동 과제와 동시에 수행되었지만 독립적으로 작용하여, 과제 완료를 위한 필수 전제조건이라기보다는 주의를 분산시키는 역할을 하였습니다.
예시로는 하지 근력 운동을 수행하면서 산수 문제를 푸는 것 또는 걸음을 옮기면서 암기한 항목을 암송하는 것이 포함되었습니다.
인지 과제는 운동 과제 내에 통합되었으며, 결합된 운동-인지 활동의 성공적 완수를 위해 필수적이었습니다.
예시로는 춤추기와 유사하게 동작 순서를 기억하고 실행하거나, 사다리 디딤 패턴을 미리 정해진 순서대로 완료하는 것이 포함되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몬트리올 인지 평가 변화 점수
기간: 기준선, 사후 검사(중재 완료 후, 보통 4주 후 기준선), 중간 평가(중재 완료 후 2주), 중재 완료 후 3개월
|
몬트리올 인지 평가(MoCA)는 일반적인 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 평가는 여러 인지 영역을 검사하며 총점은 30점이며 높은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
MoCA는 뇌졸중 환자의 전반적인 인지 기능을 평가하는 유효하고 유망한 도구로 입증되었습니다.
최소: 0 (가장 낮은 수행 능력) 최대: 30 (가장 높은 수행 능력) MoCA의 심리측정적 특성은 뇌혈관 질환 환자에게 양호에서 우수합니다.
|
기준선, 사후 검사(중재 완료 후, 보통 4주 후 기준선), 중간 평가(중재 완료 후 2주), 중재 완료 후 3개월
|
|
중국어판 웩슬러 기억 검사 제3판(WMS-III)의 단어 목록(WL) 하위 검사 변화 점수
기간: 중재군 시작 전 일주일 이내, 대기 기간 종료 후 일주일 이내, 그리고 마지막 치료 후 일주일 이내
|
웩슬러 기억 척도 제3판(WMS-III) 한국어판의 단어 목록(WL) 하위 검사는 작업 기억을 측정하는 표준화되고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
본 연구에서는 WL 파트 I(WL-I)을 사용하였으며, 참가자들에게 4회에 걸쳐 12개의 무관련 단어 목록을 구두로 제시한 후 각 시행 직후 단어를 회상하도록 요청하였습니다.
원점수는 모든 시행에서 정확하게 회상한 총 단어 수를 나타내며, 연령 조정 표준 점수로 변환됩니다.
높은 점수는 더 나은 기억 수행력을 반영합니다.
WL-WMS는 다양한 인구 집단에서 높은 내적 일관성(크론바흐 알파 > 0.80)과 높은 구성 타당도를 입증하였습니다.
|
중재군 시작 전 일주일 이내, 대기 기간 종료 후 일주일 이내, 그리고 마지막 치료 후 일주일 이내
|
|
스트룹 색상 및 단어 검사(SCWT) 변화 점수
기간: 기준선, 사후 검사(중재 완료 후, 보통 4주 후 기준선), 중간 평가(중재 완료 2주 후), 중재 완료 3개월 후
|
스트룹 색상-단어 검사(SCWT)는 억제 조절 능력을 평가하기 위해 사용되었습니다.
주요 측정 지표는 일치 조건과 불일치 조건 간의 시간 차이(초 단위)였습니다.
차이가 작을수록 억제 조절 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
스트룹 검사는 높은 검사-재검사 신뢰도(0.70~0.91 범위)와 다른 실행 기능 측정 도구와의 수렴 타당도를 입증하였습니다.
|
기준선, 사후 검사(중재 완료 후, 보통 4주 후 기준선), 중간 평가(중재 완료 2주 후), 중재 완료 3개월 후
|
|
디지털 심볼 대체 검사(DSST) 점수 변화
기간: 기준선, 사후검사(중재 완료 후, 보통 4주 후 기준선), 중간검사(중재 완료 2주 후), 중재 완료 3개월 후
|
디지트 심볼 대체 검사(DSST)는 웩슬러 성인 지능 검사(WAIS)의 하위 검사로, 정보 처리 속도를 평가하는 데 사용되었습니다.
이 검사는 인지 장애와 인지 기능 변화를 감지하는 데 민감합니다.
참가자는 120초 내에 기호를 해당 숫자와 일치시키고 지정된 공간에 기호를 복사해야 합니다.
DSST 점수는 정확한 기호의 총 개수로, 높은 점수는 더 나은 정보 처리 속도를 나타냅니다.
DSST는 우수한 검사-재검사 신뢰도(r = 0.89)와 다른 인지 처리 측정 방법과의 좋은 동시 타당도를 보여줍니다.
|
기준선, 사후검사(중재 완료 후, 보통 4주 후 기준선), 중간검사(중재 완료 2주 후), 중재 완료 3개월 후
|
|
Timed Up and Go (TUG) 변화 점수
기간: 기준선, 사후검사(중재 완료 후, 보통 4주 후 기준선), 중간검사(중재 완료 후 2주), 중재 완료 후 3개월
|
TUG는 지역사회에 거주하는 노인의 이동성과 균형을 평가하고 낙상 위험이 있는 개인을 식별하기 위해 널리 사용되는 선별 도구입니다.
완료 시간이 짧을수록 기능적 이동성이 더 좋음을 나타냅니다.
TUG는 우수한 평가자 간 및 검사-재검사 신뢰도(ICC > 0.90)를 보여주며, 낙상 위험에 관한 예측 타당도도 양호합니다.
|
기준선, 사후검사(중재 완료 후, 보통 4주 후 기준선), 중간검사(중재 완료 후 2주), 중재 완료 후 3개월
|
|
커뮤니티 통합 설문지(CIQ) 점수 변화
기간: 기준선, 사후검사(중재 완료 후, 보통 4주 후 기준선), 중간점검(중재 완료 2주 후), 중재 완료 3개월 후
|
커뮤니티 통합 설문지(CIQ)는 개인의 사회적 네트워크 통합 및 취업, 교육, 자원봉사와 같은 생산적 활동 참여 정도를 평가합니다.
높은 점수는 높은 수준의 사회적 통합을 나타냅니다.
이 도구는 양호한 내적 일관성(크론바흐 알파 약 0.70-0.80)
과 수용 가능한 구성 타당도를 보여주었습니다.
|
기준선, 사후검사(중재 완료 후, 보통 4주 후 기준선), 중간점검(중재 완료 2주 후), 중재 완료 3개월 후
|
|
로튼 도구적 일상생활활동(L-IADL) 변화 점수
기간: 기준선, 사후검사(중재 완료 후, 보통 4주 후 기준선), 중간평가(중재 완료 2주 후), 중재 완료 후 3개월
|
로튼 IADL 척도는 과업 수행 능력을 평가하고 초기 기능 저하를 탐지하기 위해 설계된 타당한 도구입니다.
이것은 인지 장애가 있는 노인을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 신뢰할 수 있고 타당한 도구입니다.
이 척도는 전화 사용, 쇼핑, 음식 준비, 가사 관리, 세탁, 교통, 약물 관리, 재무 관리와 같은 과업을 측정합니다.
높은 점수는 IADL에서 더 큰 독립성을 나타냅니다.
|
기준선, 사후검사(중재 완료 후, 보통 4주 후 기준선), 중간평가(중재 완료 2주 후), 중재 완료 후 3개월
|
|
상자와 블록 검사(BBT) 점수 변화
기간: 기준선, 사후검사(중재 완료 후, 보통 4주 후 기준선), 중간검사(중재 완료 2주 후), 중재 완료 후 3개월
|
박스 앤 블록 테스트(BBT)는 전체 손재주를 평가합니다.
참가자는 60초 내에 나무 블록을 박스의 한 구획에서 다른 구획으로 옮깁니다.
한 구획에서 다른 구획으로 옮겨진 블록의 개수가 기록됩니다.
더 많은 블록을 옮길수록 더 나은 전체 손재주를 의미합니다.
BBT는 노년층 및 임상 인구의 손재주 평가에서 우수한 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.95)와 강력한 타당도를 보여줍니다.
|
기준선, 사후검사(중재 완료 후, 보통 4주 후 기준선), 중간검사(중재 완료 2주 후), 중재 완료 후 3개월
|
|
Serial Sevens Test (SST) 점수 변화
기간: 기준선, 사후검사(중재 완료 후, 보통 4주 후 기준선), 중간평가(중재 완료 2주 후), 중재 완료 3개월 후
|
Serial Sevens Test(SST)는 7씩 연속적으로 빼는 방식으로 작업 기억력을 평가합니다. SST에 대한 정답과 오답을 기록하며, 정답과 오답의 차이인 보정된 숫자를 계산합니다. 보정된 숫자가 높을수록 작업 기억력이 더 우수함을 의미합니다. 구체적인 신뢰도 자료는 제한적이지만, SST 수행 결과는 다른 작업 기억력 및 주의력 과제들과 중간에서 강한 상관관계를 보여 수용 가능한 구성 타당도를 시사합니다. |
기준선, 사후검사(중재 완료 후, 보통 4주 후 기준선), 중간평가(중재 완료 2주 후), 중재 완료 3개월 후
|
|
주파수 변별(FD) 변화 점수
기간: 기준선, 사후검사(중재 완료 후, 기준선 후 4주차), 중간점검(중재 완료 후 2주차), 중재 완료 후 3개월
|
주파수 변별(FD) 검사는 참가자들이 높고 낮은 청각 피치를 구별하도록 요구하여 지속적 주의력을 평가합니다.
참가자들은 높은(1000Hz) 피치와 낮은(500Hz) 피치를 구별하고 60초 동안 진행된 18회 시행에서 답변을 보고했습니다.
총 18회의 시행이 60초 동안 진행되었습니다.
구체적으로, 높은 피치 소리와 낮은 피치 소리에 각각 9회의 시행이 있었으며, 1~4초 간격으로 무작위 순서로 제시되었습니다.
FD에 대한 정답과 오답이 기록되며, 정답과 오답 간의 차이인 수정된 점수가 계산됩니다.
높은 점수는 더 나은 지속적 주의력을 나타냅니다.
이 과제는 청각 주의력 패러다임 내에서 허용 가능한 검사-재검사 신뢰도와 구성 타당도를 보여줍니다.
|
기준선, 사후검사(중재 완료 후, 기준선 후 4주차), 중간점검(중재 완료 후 2주차), 중재 완료 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ching-yi Wu, ScD, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 109-036
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .