DEXDES 시험: 복강경 결장 절제술에서의 덱스메데토미딘-데스플루란 병용 요법
2025년 12월 28일 업데이트: Tam Anh Research Institute
덱스메데토미딘과 데스플루란 병용 투여의 복강경 결장 절제술에서의 효능과 안전성: 무작위 이중맹검 대조 임상시험 (DEXDES 시험)
이 무작위 배정 이중 맹검 대조 임상 시험은 선택적 복강경 결장 절제술을 받는 환자에서 덱스메데토미딘과 데스플루레인의 병용 요법의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 단독 데스플루레인 대비 이 병용 요법이 데스플루레인 소비량을 감소시키고, 수술 중 혈역학적 안정성을 개선하며, 수술 후 회복을 촉진할 수 있는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
덱스메데토미딘은 선택적 알파-2 아드레날린 작용제로, 중대한 호흡 억제 없이 진정 및 진통 특성을 지닙니다.
데스플루란은 낮은 혈액-가스 용해도를 가진 휘발성 마취제로, 빠른 유도 및 각성을 가능하게 합니다.
이 두 약물의 병용은 마취제 절감 효과를 제공하고 ERAS 프로토콜 하에서 수술 후 더 빠른 회복을 촉진할 수 있습니다.
본 연구는 베트남 탐안병원에서 선택적 복강경 결장절제술을 받는 40명의 성인 환자를 등록할 것입니다.
참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 덱스메데토미딘 + 데스플루란 대 데스플루란 단독.
주요 결과는 시간당 평균 데스플루란 사용량이며, 이차 결과는 혈역학적 매개변수, 펜타닐 사용량, 각성 품질 및 수술 후 메스꺼움과 구토 발생률을 포함합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Phan Quoc Thai, MD
- 전화번호: +84 964 152 360
- 이메일: thaipq@tahospital.vn
연구 장소
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, 베트남, 700000
- 모병
- Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital
-
연락하다:
- Phan Quoc Thai, MD
- 이메일: thaipq@tahospital.vn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18-65세
- ASA 신체 상태 등급 I-II
- 선택적 복강경 결장 절제술
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 중증 심장, 간 또는 신장 질환
- 만성 폐쇄성 폐질환 또는 기관지 천식
- 만성 오피오이드 또는 정신과 약물 사용
- 방실 차단(II-III도), 병적 부비동 증후군
- 중요한 수술 중 출혈 또는 혈역학적 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 그룹
제1군 - 덱스메데토미딘 + 데스플루란(중재군): 마취 유도 전 15분에 걸쳐 덱스메데토미딘 볼루스 1 µg/kg 정맥 주사 후, 수술 중 지속적 주입 0.5 µg/kg/h. 1 MAC의 데스플루란을 EtControl 모드로 투여. |
유도 전 15분간 정맥 내 덱스메데토미딘 볼루스 1μg/kg 투여 후, 수술 중 0.5μg/kg/h의 지속적 주입을 진행합니다. 1 MAC 농도로 EtControl 모드에서 데스플루란을 투여합니다. |
|
위약 비교기: 대조군
군 2 - 데스플루란 + 생리식염수(대조군): 중재군과 동일한 시점과 용량으로 생리식염수를 정주합니다. 1 MAC에서 EtControl 모드로 데스플루란을 투여합니다 |
중재군과 동일한 시점과 용량으로 정상 생리 식염수 주입. EtControl 모드에서 1 MAC으로 데스플루란 투여. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 시간당 평균 데스플루란 소비량(mL/h)
기간: 수술 중
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수술 중 시간당 평균 데스플루란 소비량 (mL/h)
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 16일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TA2.25.11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 환자 데이터(IPD)는 기밀로 유지됩니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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