<root canal treatment 후 턱뼈 감염 치유를 위한 두 약물 비교>
2026년 3월 16일 업데이트: Faiz ur rahman
삼중 항생제 페이스트와 수산화칼슘이 단일근치 치아의 치근단 병소 치유율에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
본 연구는 감염된 단일근치 환자에서 흔히 사용되는 두 가지 근관내 약제인 삼중항생제 페이스트와 수산화칼슘을 비교합니다.
목적은 근관치료 후 3, 6, 12개월 동안 병변 크기 감소와 골밀도 개선을 측정하여 어느 약제가 치근단 병변의 더 빠른 치유를 촉진하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 단일 중심, 병렬 군, 무작위 대조 시험은 단일 근치 치아에서 삼중 항생제 페이스트(TAP)와 수산화 칼슘(CH)을 근관 내 약제로 사용했을 때 치근단 병변의 치유율 효능을 직접 비교하는 것을 목표로 합니다.
전신 건강한 성인(18-65세)으로 치수 괴사 및 무증상 치근단 염증 또는 만성 치근단 농양 진단을 받았으며, 방사선 사진상 명백한 치근단 방사선 투과성(≥2mm)을 보이는 대상자가 등록됩니다.
사전 동의, 화학기계적 준비, 무작위 배정 후 참가자들은 TAP(시프로플록사신:메트로니다졸:미노사이클린) 또는 CH 중 하나를 근관 내 약제로 투여받게 됩니다.
주요 결과는 치유율로, 3, 6, 12개월 추적 관찰 시 표준화된 치근단 방사선 사진 또는 CBCT 스캔으로 평가된 치근단 병변 면적의 백분율 감소와 골 밀도 점수 개선으로 정량화됩니다.
2차 결과에는 임상적 해결(통증, 압통, 누공 관의 부재) 및 방사선학적 해결(정상 치근단 구조의 회복)이 포함됩니다.
데이터는 의도 치료 분석을 사용하여 분석되며, 반복 측정 ANOVA를 통해 군간 치유 궤적을 비교할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
62
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Faiz Rahman
- 전화번호: +923451505838
- 이메일: faizr3702@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 전신 건강한 성인 환자.
치수 괴사 및 무증상 만성 치근단 염증 또는 만성 치근단 농양으로 진단된 단일 치근 치아의 존재.
최소 직경 2mm의 명확한 치근단 방사선 투과성의 방사선학적 증거.
관련 치아는 근관 치료 후 회복 가능한 것으로 판단되어야 함.
환자의 동의서 제공 의지 및 추적 일정 준수 능력
제외 기준:
18세 미만 또는 65세 이상의 환자.
골 대사나 면역 반응에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 질환의 존재(예: 조절되지 않은 당뇨병).
임신 또는 수유.
삼중 항생제 페이스트 또는 수산화칼슘의 어떤 구성 요소에 대한 알레르기 반응이 알려진 경우.
이전 근관 치료를 받은 치아, 내부/외부 치근 흡수, 치근 골절, 또는 비-근관 치료적 치근단 병리.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 트리플 항생제 페이스트 (TAP)
화학-기계적 준비 후 근관 내 약제로 배치된 TAP; 수주 동안 유지된 임시 수복
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시프로플록사신, 메트로니다졸 및 미노사이클린으로 구성된 근관 내 약제 페이스트.
근관 내에 수 주 동안 배치됩니다.
높은 pH를 가진 표준 근관 내 약제로, 항균 및 조직 자극 특성을 지니고 있습니다.
근관 내에 수 주간 배치됩니다
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활성 비교기: 수산화칼슘 그룹
화학-기계적 준비 후 배치된 수산화칼슘 근관 내 드레싱; 일시적으로 밀봉됨
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시프로플록사신, 메트로니다졸 및 미노사이클린으로 구성된 근관 내 약제 페이스트.
근관 내에 수 주 동안 배치됩니다.
높은 pH를 가진 표준 근관 내 약제로, 항균 및 조직 자극 특성을 지니고 있습니다.
근관 내에 수 주간 배치됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치근단 병변 면적 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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표준화된 치근단 방사선 사진 또는 CBCT 스캔에서 측정한 기준선 대비 치근단 방사선 투과성 영역(mm²)의 백분율 감소
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치근단 골밀도 점수 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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기준선 대비 표준화된 골밀도 점수 또는 치근단 골의 회색조 값 개선
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SCD-Endo-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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