고정성 교정 치료를 받는 환자에서 치간 칫솔과 워터 플러스의 치태 축적 및 치은 염증에 대한 비교: 단일 맹검 분할구강 무작위 대조 임상시험

• 연구 설계 무작위 대조군 단일맹검 임상시험으로, 분할구강 설계를 적용하였습니다.
• 표본 크기 18세에서 35세 사이인 요르단 과학기술대학교 치과 교수진 클리닉을 방문한 환자 중 고정성 교정장치를 장착한 47명의 대상자를 모집하였습니다. 이들은 분할구강 설계에 따라 한쪽 구강에는 치간 칫솔을, 다른 쪽에는 워터 플로스를 사용하도록 무작위 배정되었습니다.

연구 기간은 3개월이었습니다.

1. 포함 기준:

   1. 상하악 고정성 교정장치를 장착한 환자
   2. 건강한 잇몸을 가진 비(非)치주질환자
   3. 연구 기간 중 어느 치아도 발치가 필요하지 않은 교정 치료 계획을 가진 환자
   4. 최소 26개 치아를 보유한 자
   5. 치아 청결 유지에 동기부여되고 능력이 있는 환자
   6. 충치, 오버행 수복물, 크라운, 브릿지 또는 임플란트가 없는 환자
   7. 18-35세 성인

2. 제외 기준:

   1. 흡연자
   2. 의학적으로 건강이 취약한 환자

   3. 임산부

      • 윤리적 고려 사항 본 연구는 요르단 과학기술대학교 기관윤리위원회(IRB)의 승인(51/166/2024)을 받았습니다. 모든 참여 환자들은 연구 목적, 목표 및 방법에 대해 사전에 설명을 듣고, 자료 수집 전에 서면으로 작성된 동의서를 제출하였습니다.

      • 자료 수집:

        1. 환자들은 한쪽에는 워터 플로스를, 다른 쪽에는 치간 칫솔을 무작위로 사용하게 됩니다.

        2. 중재 방법을 좌측 또는 우측 구강에 배정하기 위해 무작위화 방법이 사용됩니다.

           다음 항목들을 평가합니다

           1- Rustogi 변형 해군 플라크 지수에 따른 협측과 설측의 플라크 점수. 치아는 다음과 같은 여러 구역으로 구분됩니다:

           구분된 구역들은:
           전체 구강: A,B,C,D,E,F,G 및 H 영역
           변연부(잇몸선): A,B 및 C 영역
           치간부: D 및 F 영역

           플라크가 없는 영역에는 0점을 부여합니다.

           플라크가 있는 영역에는 1점을 부여합니다. 모든 치아와 모든 표면의 플라크 점수를 기록하기 위해 전문 카메라로 구강 내 사진을 촬영합니다.

   2. 잇몸 염증은 다음과 같은 잇몸 지수(Loe and Silness 1963)로 기록됩니다: 0= 정상 잇몸.

   1. 경증 염증 - 색상의 약간의 변화와 약간의 부종이 있으나 탐침 시 출혈 없음
   2. 중등도 염증 - 발적, 부종 및 광택, 탐침 시 출혈
   3. 중증 염증 - 현저한 발적과 부종, 궤양 형성과 자발적 출혈 경향

   3. 탐침 시 출혈은 치아당 6개 부위에서 유무로 기록됩니다. 구강 위생 교육도 강조되었습니다.

   4. 매 방문 시 0-10점의 시각적 상사 척도(VAS)를 측정하였습니다(10 - 불만족스럽고, 불편하며, 사용하기 어려움, 0 - 매우 만족스럽고, 편안하며, 사용하기 쉬움).

   무작위화 및 맹검화 임상 평가와 독립적으로, 제3의 치과의사가 컴퓨터 생성 무작위 숫자 순서를 사용하여 각 환자의 구강 어느 쪽에 치간 칫솔을, 어느 쪽에 구강 세정기를 사용할지 결정하였습니다. 참가자들은 각 측면에서 사용하는 장치를 인지하고 있었으나, 임상 검사를 수행한 검사자는 맹검 상태였습니다.

   •부작용 모니터링: 연구 기간 동안 참가자들의 잇몸 외상, 민감도, 퇴축, 치아 또는 수복물 손상과 같은 부작용을 모니터링하고 연구 프로토콜에 따라 문서화 및 보고합니다.