전신 마취 하 치과 치료 환자에서 설인두관 유지와 혈역학적 변화 간의 연관성
2026년 4월 3일 업데이트: Gözde Nur Erkan, Kırıkkale University
일반 마취 하 치과 시술을 받는 환자에서 설측 후퇴와 혈역학적 매개변수 변화의 연관성에 관한 전향적 관찰 연구
이 연구는 전신 마취 하에 시행되는 충전 치료, 신경 치료, 발치 및 낭종 수술과 같은 치과 시술 중 설측 견인이 필요한 경우, 갑작스러운 심박수 및 혈압 하강과의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
환자는 마취 중 활력 징후를 정기적으로 모니터링합니다.
갑작스러운 심박수 및 혈압 하강(10-20% 감소)은 설측 견인 관련 삼차신경 심장 반사(TCR) 사건으로 기록되며, 발생 시점의 설측 견인 유형, 치과 시술 및 치아 위치와 함께 기록됩니다.
또한, 결과는 환자의 연령, 성별 및 혀 크기와 관련하여 분석됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
상세 설명
삼차신경의 중추 및 말초 가지를 모두 자극하면 임상적으로 유의한 혈역학적 변화를 초래할 수 있습니다. 이러한 자극에 의해 유발되는 뇌간 매개 반사 기전인 삼차신경심장반사(TCR)는 심박수와 동맥혈압의 갑작스럽고 현저한 감소를 일으킵니다. 이 반사는 수술 중 혈역학적 불안정성을 초래할 수 있으며, 드문 경우 심정지를 포함한 심각한 심장 합병증을 유발할 수 있습니다.
TCR은 주로 안과, 두개안면 및 두개저 수술 중에 더 흔히 관찰되지만, 치과 시술 중에도 발생할 수 있습니다. 설신경의 말초 가지 자극, 예를 들어 설 후퇴 중에는 서맥과 같은 심혈관 부작용과 연관되었습니다. 이 현상은 삼차신경 자극으로 인한 전신 혈역학적 반응을 반영합니다.
문헌에 따르면 발치 및 임플란트 수술과 같은 일반적인 치과 시술 중 TCR로 인해 심박수와 동맥압이 현저히 하락한다고 보고됩니다. 특히, 혈압의 갑작스러운 10-20% 감소는 TCR의 임상적으로 관련성 있는 지표로 간주됩니다. 또한, 이 반사와 잠재적으로 관련된 혈역학적 변화는 치수 치료 중, 특히 비가역적 치수염 사례에서 문서화되었습니다. 따라서 치과 시술 중 삼차신경의 치과 가지 자극이 TCR을 유발하여 전신성 저혈압을 초래할 수 있습니다.
결론적으로, 삼차신경 자극에 의해 유발되는 TCR은 수술 및 치과 중재 중 마주치는 중요한 혈역학적 반사입니다. 조기 인식과 적절한 예방 조치는 잠재적인 심장 위험을 완화하는 데 중요합니다. 임상 시술은 계획 및 관리에서 이러한 반사에 대한 환자의 취약성을 고려해야 합니다.
이 연구는 전신 마취 하 치과 수술을 받는 성인 및 소아 환자에서 주로 설 후퇴에 의해, 그리고 부차적으로 치과 시술 유형, 치아 위치, 환자 연령 및 전신 마취 지속 시간에 의해 유발되는 삼차신경심장반사의 발생률을 조사하는 것을 목표로 합니다. Kırıkkale University 치과대학 수술실에서 수행되는 이 전향적 관찰 연구는 특별히 설계된 환자 모니터링 양식을 사용하여 TCR 사건을 기록하고, 이러한 사건을 다양한 임상 요인과 연관시킬 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kırıkkale, 터키 (Türkiye)
- Kırıkkale University, Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
키르칼레 대학교 치과대학에서 전신 마취 하 치과 시술을 받는 2-65세 환자, ASA 신체 상태 I 또는 II로 분류됨.
소아 및 성인 환자 모두 포함됨.
삼차신경심장반사에 영향을 미치는 심장 또는 신경학적 상태가 있는 환자는 제외됨.
설명
포함 기준:
- 일반 마취가 필요한 치과 시술을 위해 본교에 의뢰된 환자.
- ASA 신체 상태 등급 I 또는 II로 분류된 환자.
제외 기준:
- 연구에 참여하지 않으려는 환자.
- ASA 신체 상태 등급 III 또는 IV로 분류된 환자.
- 심장 수축력, 심박수 또는 전도성에 영향을 미치는 질환을 가진 환자.
- 심장 수축력, 심박수 또는 전도성에 영향을 미치는 약물을 사용하는 환자.
- 심장 박동기를 가진 환자.
- 심장 부정맥을 가진 환자.
- 삼차신경심장반사 경로(억제 또는 활성화)에 영향을 미치는 신경계 장애를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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그룹 1. 소아 환자
전신 마취 하 치과 시술을 받는 0세부터 18세까지의 환자.
일상적인 임상 치료 외에는 중재하지 않으며, 삼차신경심장반사와 혈역학적 변수를 관찰 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혀 후퇴와 관련된 혈역학적 변화
기간: 치과 시술 중(최대 4시간)
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일반 마취 하에 시행되는 치과 시술 중 설측 견인과 관련된 심박수 및 혈압의 급성 수술 중 변화를 정량화하기 위해.
이러한 파라미터에서 10-20% 이상의 갑작스러운 감소는 삼차신경심장반사(TCR) 사건으로 정의되고 기록됩니다.
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치과 시술 중(최대 4시간)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TCR 사건의 발생률과 특성
기간: 치과 시술 중 (최대 4시간)
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혀의 후퇴와 관련된 삼차신경반사 사건의 전체 발생률을 결정하고, 혈역학적 변화의 정도와 약물 또는 기계적 중재의 필요성을 포함하여 그 심각도와 지속 시간을 특성화하기 위함입니다.
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치과 시술 중 (최대 4시간)
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시술 및 해부학적 요인과 TCR 사건의 연관성
기간: 치과 시술 중(최대 4시간)
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TCR 발생과 (a) 치과 시술 유형(예: 충전, 근관 치료, 발치, 낭종 수술), (b) 설측 견인 방법, (c) 치료된 치아 위치(전치/구치; 상악/하악) 간의 관계를 평가합니다.
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치과 시술 중(최대 4시간)
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환자 특성이 TCR 발생에 미치는 영향
기간: 치과 시술 중 (최대 4시간)
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전신 마취 하 설골 후퇴 시 환자 특이적 요인(예: 연령, 성별, 설근 크기)과 설근-심장 반사의 발병 가능성 간의 연관성을 조사하기 위함.
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치과 시술 중 (최대 4시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 10월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 3월 27일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KU-ERKAN-003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공개적으로 이용 가능하지 않으나, 자격을 갖춘 연구자들의 합리적인 요청 시 연구팀의 승인 및 윤리 및 기밀 유지 지침 준수를 조건으로 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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