복부 수술 후 지속적 봉합과 간헐적 봉합이 창상 열개 및 감염에 미치는 영향
2025년 11월 17일 업데이트: Muhammad Shehroz Sarwar, Allama Iqbal Teaching Hospital
개복술에서 복부 봉합 시 연속 봉합법과 단속 봉합법의 창상 열개 및 창상 감염 빈도
이 임상 시험의 목표는 탐색적 개복술 후 복부를 봉합하는 데 사용된 봉합 기술 유형이 창상 합병증 발생률에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 연속 봉합에 비해 단속 봉합을 사용할 경우 창상 열개(창상 재개방) 사례가 적게 발생하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구에서 해결하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
탐색적 개복술을 받는 환자에서 연속 봉합에 비해 단속 봉합이 창상 열개 빈도를 감소시키는가?
연구진은 또한 두 봉합 방법 간의 창상 감염률을 관찰하고 비교할 것입니다.
데라 가지 칸 DHQ 교육 병원 일반 외과에서 탐색적 개복술을 받는 약 80명의 성인 환자(18~60세)가 이 연구에 참여할 것입니다. 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다.
그룹 A: No. 1 Vicryl 봉합사를 사용한 연속 복부 봉합
그룹 B: No. 1 Vicryl 봉합사를 사용한 단속 복부 봉합
모든 참가자는 연령, 성별, 비만, 당뇨병 및 흡연 상태를 포함한 기준 특성이 기록됩니다. 수술 기술 및 수술 후 관리는 병원의 표준 프로토콜을 따릅니다. 수술 후 환자는 4주 동안 주간 임상 평가를 통해 창상 감염 또는 창상 열개를 확인합니다.
가설은 단속 봉합으로 복부 창상을 봉합한 환자가 연속 봉합을 받은 환자에 비해 창상 열개 빈도가 낮을 것이라는 것입니다.
연구 결과는 어떤 복부 봉합 방법이 더 나은 창상 치유와 더 적은 수술 후 합병증을 제공하는지 외과의사에게 지침을 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Dera Ghazi Khan, Punjab Province, 파키스탄, 32200
- Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 개복술을 받는 환자
- 응급 및 선택적 수술 모두 포함
제외 기준:
- 두 번째 개복술 또는 재개복술을 받는 환자
- 스테로이드 치료를 받는 환자 (의무기록 검토로 평가)
- 수술 후 28일 이내에 사망하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A - 연속
연속 봉합
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탐색적 개복술 후 단일 Vicryl No. 1 실을 사용한 연속 봉합법으로 절개 부위의 근막층을 봉합하며, 상처 가장자리에서 1cm 간격을 두고 각 봉합 사이에도 1cm 간격을 유지하여 상처 전체에 걸쳐 균일한 장력을 형성한다.
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실험적: 그룹 B - 중단됨
단속 봉합술
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탐색적 개복술 후, Vicryl No. 1 단일 실을 사용한 단속 봉합으로 절개부의 근막층을 함께 봉합하며, 상처 가장자리로부터 1cm 간격으로 그리고 각 봉합 사이에도 1cm 간격을 유지합니다.
각 봉합이 조직을 통과한 후 매듭을 묶고, 각 봉합은 자체 매듭으로 고정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 열개
기간: 등록부터 수술 후 28일까지
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외과적 상처의 임상 검사에서 이전에 접근되었던 상처 가장자리의 부분적 또는 전체적 분리.
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등록부터 수술 후 28일까지
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 창상 감염
기간: 등록부터 수술 후 28일까지
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수술 부위 검진 상 홍반, 통증, 고름 분비물 중 어느 하나의 증상이 관찰되고, 새로 발생한 발열(> 98.60℉)이 있는 경우
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등록부터 수술 후 28일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Malik N Fareed, FCPS, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 9월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 3월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- U1111-1329-8430
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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