만성 비부비동염에서 인지 기능 저하와 기능 저하의 예측인자로서의 수면 장애와 주간 피로 (SNOOZE-CRS)
만성 비부비동염에서 인지 기능 저하와 기능적 저하의 예측인자로서의 수면 장애와 주간 피로
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경:
만성 비부비동염(CRS)은 삶의 질에 심각한 손상을 초래하는 흔한 염증성 질환입니다. 비강 증상은 잘 알려져 있지만, 수면 장애, 피로, 인지 기능 저하와 같은 전신적 증상은 연구가 충분히 이루어지지 않았습니다. 최근 연구 결과에 따르면 수면과 에너지 조절 장애가 만성 염증성 질환에서 인지 기능 장애와 신체적 쇠약에 독립적으로 기여할 수 있다고 제안됩니다. 그러나 이러한 연관성을 CRS에서 구체적으로 정량화한 연구는 제한적입니다.
목적:
FOCUS-CRS 연구(만성 비부비동염의 피로 및 인지 동반질환)는 수면 장애와 주간 피로가 CRS 성인 환자에서 인지 및 기능 저하의 중요한 예측 인자인지 조사합니다. 또한 연령, 성별, 증상 지속 기간, 동반 질환과 같은 인구통계학적 및 임상적 요인이 이러한 관계를 조절하는 역할을 탐구합니다.
방법:
이는 외래 환자 클리닉에서 모집된 134명의 CRS 환자를 포함하는 단일 기관 횡단면 관찰 연구입니다. 참가자는 수면 장애, 주간 피로, 신체 기능(QoL-신체) 및 인지/정신 건강(QoL-정신)을 포함한 영역별 삶의 질(QoL)을 측정하는 검증된 설문지를 완료했습니다. 수면 및 피로 점수가 QoL 결과에 미치는 예측 효과를 평가하기 위해 Spearman 상관관계와 다변량 선형 회귀 분석을 수행하였으며, 잠재적인 교란 변수를 통제하였습니다.
예상 영향:
이 연구의 결과는 CRS에서 수면 및 피로 관련 동반질환에 대한 임상적 인식을 높이고 통합 치료 모델 개발을 지원할 것입니다. 수면 및 피로 증상의 조기 발견과 관리가 CRS 환자의 인지 및 기능 결과 개선에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 44511
- Sinai University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상 지침에 따라 CRS로 진단된 성인(≥18세)
- 증상 지속 기간 ≥12주
- 정보에 기반한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 이전 부비동 수술
- 신경학적 또는 정신과적 장애
- 진정제 또는 수면 조절 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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CRS 환자 그룹
모든 참가자는 만성 비부비동염(CRS)으로 진단받은 성인이었습니다.
이 그룹은 수면 장애, 주간 피로 및 삶의 질 결과 간의 연관성을 평가하기 위해 표준화된 비중재적 평가를 거쳤습니다.
연구의 일환으로 실험적 치료나 진단 절차는 시행되지 않았습니다.
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참가자들은 다음과 같은 요인을 평가하기 위해 검증된 자가 보고 도구 세트를 완료했습니다: 수면 장애 (리커트 척도) 주간 피로 (리커트 척도) 삶의 질 - 신체적 및 정신적 영역 임상적 중재는 도입되지 않았습니다. 데이터는 예측적 연관성을 결정하기 위해 상관관계 및 회귀 모델을 사용하여 분석되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 척도
기간: 1일 (설문 완료 시 단일 평가)
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SF-36 건강 설문조사는 일반적인 건강과 삶의 질을 측정하기 위한 잘 정립된 도구입니다. 이것은 신체적 및 정신적 측면을 포함한 건강의 8개 영역을 평가합니다. 이러한 영역에서 두 가지 요약 점수가 도출됩니다: 신체 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS). 신체 구성 요소 요약(PCS): 신체적 제한과 통증을 포함한 신체 건강과 기능을 반영합니다. 정신 구성 요소 요약(MCS): 감정적 안녕, 사회적 기능 및 정신 건강 상태를 반영합니다. |
1일 (설문 완료 시 단일 평가)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SNOT-22 척도
기간: 1일차 (설문 완료 시 단일 평가)
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SNOT-22는 부비동 질환(예: 만성 부비동염)이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 널리 사용되는 도구입니다.
이 도구는 22개의 질문으로 구성되어 있으며, 이 질문들은 증상과 이러한 증상이 일상 활동에 미치는 영향을 평가합니다.
질문들은 코 증상, 수면 장애, 사회 기능에 미치는 영향과 같은 측면을 다룹니다.
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1일차 (설문 완료 시 단일 평가)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SU.REC.2025(58H)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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