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레트로몰라 패드 경계 표시가 완전 의치 착용자의 만족도에 미치는 영향 (RMP)

2025년 11월 22일 업데이트: Samiha Sartawi

후구치부 완충돌기 경계 표시가 완전 의치 착용자의 만족도와 삶의 질에 미치는 영향: 교차 이중 맹검 임상시험

레트로몰라 패드는 무치악 하악궁에서 중요한 해부학적 지표로, 모든 가철성 보철물의 후방 끝을 표시합니다. 이 연구에서는 특히 하악 의치가 지지 면적이 감소하여 상악 의치에 비해 유지력이 항상 떨어지는 점을 고려하여, 이 부위를 활용하여 하악 의치의 유지력을 향상시키는 중요성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

레트로몰러 패드는 가철성 보철학에서 중요한 구강 내 해부학적 지표입니다. 이것은 선조직과 근육 섬유를 덮고 있는 각질화되지 않은 느슨한 치조 조직으로 구성됩니다. 의치 베이스는 레트로몰러 패드를 덮도록 확장되어야 합니다. 레트로몰러 패드의 해부학적 형태에는 변이가 있지만, 캐스트에서 해당 영역을 기록하고 하악 의치의 유지력에 미치는 영향을 측정한 문헌상의 보고는 없습니다.

레트로몰러 패드는 가철성 보철학에서 중요한 구강 내 해부학적 지표입니다. 의치 베이스는 적절한 주변 밀봉을 제공하기 위해서뿐만 아니라 베이스의 움직임을 저항하는 또 다른 평면을 추가하여 의치의 안정성을 위해 레트로몰러 패드를 덮어야 합니다. 더욱이, 이는 진행된 치조제 흡수에서도 안정적인 지표로 남아 있습니다. 이는 또한 교합 평면을 결정하는 중요한 지표로 간주되며, 교합 평면은 후방에서 레트로몰러 패드 상단 1/3의 중간에서 종료됩니다. 하악 첫 번째 대구치는 일반적으로 레트로몰러 패드 영역의 전방 2/3에 해당하는 수준에 위치합니다. 이 패드는 선조직, 협근 섬유, 상인두 수축근 섬유, 익돌하악 봉합 섬유 및 측두근 건의 말단 부분을 덮고 있는 각질화되지 않은 느슨한 치조 조직으로 구성됩니다. 대구치가 상실된 후 뼈와 주변 연조직은 재형성되고, 흡수되며, 레트로몰러 패드와 혼합됩니다. 근처 뼈 영역에 부착된 턱뼈목힘살근과 협근은 치아 상실, 무치악 기간, 전신적 요인 및 의치 착용 후 레트로몰러 패드의 만성적이지만 제한적인 골 흡수를 막는 장벽 중 일부입니다.

동일 환자와 다른 환자 모두에서 레트로몰러 패드 영역의 해부학적 형태(배 모양, 삼각형 및 원형)와 크기에 변이가 있습니다. 의치 후방 경계는 적어도 레트로몰러 패드의 2/3보다 더 후방에 정의되어야 하며(레트로몰러 패드 전방 가장자리에서 약 7mm 원심에 위치), 가능하면 레트로몰러 패드 원심 끝 돔까지 확장되는 것이 바람직하다고 보고되었습니다(레트로몰러 패드 전방 가장자리에서 약 15mm).

하악 의치는 덮힌 표면적이 감소하기 때문에 일반적으로 상악 의치보다 유지력이 낮습니다. 레트로몰러 패드 영역은 의치의 후방 끝을 정의하고 하악 의치의 유지력과 안정성에 도움이 되지만, 캐스트에서 해당 영역을 기록하고 유지력에 미치는 영향을 측정한 문헌상의 보고는 없습니다. 따라서, 이 임상 연구는 레트로몰러 패드 영역을 조각하는 것이 하악 의치의 유지력에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

따라서 이 임상 연구는 레트로몰러 패드 영역을 조각하는 것이 하악 의치의 유지력에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이전 의치 경험이 없는 50명의 무치악 환자가 모집될 것입니다. 한 명의 보철 전문의가 각 환자에게 두 세트의 하악 의치를 통해 완전 의치를 제작할 것입니다. 하나는 일반적인 하악 의치이고 다른 하나는 추가된 레트로몰러 패드가 있는 의치이며, 한 의치는 전달되고 1개월 후 두 번째 의치가 전달됩니다. 두 의치는 모두 삽입 1개월 후 검증된 설문지를 사용하여 평가될 것입니다. 의치의 임상 평가는 두 명의 맹검 보철 전문의가 시각 아날로그 척도로 수행할 것입니다. 데이터는 SPSS 소프트웨어를 사용하여 분석될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amman, 요르단, +962
        • University of Jordan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 최근 발치 후 마지막 치아 발치가 적어도 3개월 전인 경우
  • 상악과 하악 모두에서 이전 의치 경험이 없는 경우(첫 번째 완전 의치 착용자)
  • 능선 분류: 상악과 하악 모두에서 Atwood 분류 III급
  • 치료나 치료 순응도에 영향을 미칠 수 있는 관련 의학적 상태나 구강 병변(병변 또는 궤양, 구강건조증, 설소대단축증 포함)이 없는 경우
  • 40-80세의 남녀 모두
  • 동의서에 서명한 참가자

제외 기준:

  • 의치 착용자
  • 의학적 또는 연조직 문제가 있는 경우
  • 동의서에 서명하지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무치악 환자
환자 만족도와 삶의 질
마스터 캐스트에서 후구치 패드 영역의 조각 작업을 수행하지만, 다른 연구에서는 조각 작업을 수행하지 않음
구치부 패드 부위(RMP 부위) 절삭 금지
실험적: 보철과 전문의 평가
점막 변화 및 하악 의치 유지력 평가
마스터 캐스트에서 후구치 패드 영역의 조각 작업을 수행하지만, 다른 연구에서는 조각 작업을 수행하지 않음
구치부 패드 부위(RMP 부위) 절삭 금지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 두 달
하악 의치에서 깎인 부위와 깎이지 않은 부위 이후의 환자 만족도. 각 기간 이후에, 눈가림된 치과 의사가 참가자들에게 식사, 미각 인지, 발음 및 음성학에 관한 100mm 시각 아날로그 척도로 그들의 만족도를 평가하도록 요청했습니다.
두 달
환자 삶의 질
기간: 두 달
참가자들의 하악 의치에서 깎인 부분과 깎이지 않은 부분 이후의 삶의 질이 평가되었습니다. 참가자들은 각 실험용 하악 의치로 치료하기 전과 후에 20문항으로 구성된 무치악 환자를 위한 구강건강영향프로파일(OHIP-EDENT)을 작성하도록 요청받았습니다.
두 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점막 반응 및 틀니 결과 평가.
기간: 두 달
조각된 의치(CLD)와 비조각 의치(NCLD) 사용 후 점막 반응의 차이로 발적, 침식, 각화증, 궤양, 의치 균열의 유무를 평가했습니다. 두 명의 눈가린 보철 전문의가 CLD와 NCLD에 대한 점막 변화를 평가하고, 또한 상하악 의치(CLD 및 NCLD)의 유지력, 지지력, 안정성을 100mm VAS 척도로 평가했습니다.
두 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: SAMIHA SARTAWI, University of Jordan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 31/2019-2020 (기타 보조금/기금 번호: Deanship of scientific research University of Jordan)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자의 기밀성

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .