부분 두께 극상근 건 파열에 대한 풍부 혈소판 혈장 대 가정 기반 운동
2025년 11월 17일 업데이트: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
부분 두께 극상근 건열 환자에서 혈소판 풍부 혈장 대 가정 기반 운동의 효능: 전향적 대조 연구
이 연구는 극상근 건 부분층 파열 환자에서 혈소판풍부혈장(PRP) 주사와 가정 기반 운동 프로그램의 임상적 효과를 비교 평가합니다. 극상근 부분 파열은 만성 어깨 통증과 기능적 제한의 흔한 원인입니다. PRP는 조직 치유를 촉진할 수 있는 생물학적 치료법으로 제안되었으며, 치료적 운동은 여전히 표준적인 보존적 중재로 남아 있습니다.
이 전향적, 대조 연구는 두 개의 평행 그룹을 포함합니다. PRP 그룹은 국소 마취 후 초음파 유도 하 건내 PRP 주사를 3회(월간) 받습니다. 대조군은 동일한 전체 치료 기간 동안 구조화된 가정 기반 운동 프로그램을 따릅니다. 모든 참가자는 기저선에서 평가되고 할당된 중재를 완료한 후 2개월 후에 다시 평가됩니다.
주요 결과는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정된 어깨 통증입니다. 2차 결과에는 어깨 관절 가동 범위(굴곡, 신전, 외전, 내전, 내회전 및 외회전)와 Constant-Murley 점수로 측정된 기능적 장애가 포함됩니다. 이 연구는 또한 나이나 성별과 같은 환자 특성이 임상적 개선과 관련이 있는지 분석합니다.
이 연구의 목적은 두 가지 흔히 사용되는 보존적 치료 전략을 비교하고 극상근 건 부분층 파열 환자를 위한 임상적 의사 결정을 안내할 증거를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Badajoz
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Badajoz, Badajoz, 스페인, 06006
- University of Extremadura
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세에서 70세 사이의 연령.
시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 > 4인 6개월 이상의 어깨 통증.
초음파로 확인된 극상건의 부분 두께 파열.
이전 6개월 동안 NSAIDs 및/또는 물리 치료를 통한 보존적 치료 후 VAS 개선 없음.
연구 계획서에 따라 필요한 혈액 채취 및 PRP 주입에 동의함.
제외 기준:
- 연령 < 20세 또는 > 70세.
극상건의 전체 두께 파열.
활성 감염(골수염, 화농성 관절염).
NSAIDs, 항혈소판제 또는 전신 면역억제제 복용 중.
심한 혈소판 감소증.
양성 혈청검사(매독, HIV, HBV, HCV).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: PRP 주사
참가자는 영향을 받은 극상근 힘줄에 혈소판 풍부 혈장(PRP)의 초음파 유도 하에 세 차례의 월간 내건주사를 받으며, 이는 견봉하 활액낭에 국소 마취제 침윤을 선행합니다.
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자가 혈액을 BS PRP SYSTEM-20 키트를 사용하여 준비한 4mL PRP의 초음파 유도 건 내 주사.
총 세 번의 주사가 한 달 간격으로 시행됩니다.
PRP 투여 전에 견봉하부에 5mL 메피바카인 2%의 국소 마취를 적용합니다.
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활성 비교기: 가정 기반 운동 프로그램
활성 대조군
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관리-처방 가정 기반 어깨 운동 프로그램으로, 관절 가동성, 근력 강화, 견갑골 안정화 운동을 포함합니다.
이 프로그램은 약 3개월 동안 정기적으로 수행되며, 회전근개 재활을 위한 임상 지침에 기반하여 점진적으로 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 (VAS)
기간: 기준선 및 중재 완료 후 2개월
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통증 강도는 0-10 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정합니다.
높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 완료 후 2개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 관절 가동 범위 (굴곡, 신전, 외전, 내전, 내회전 및 외회전)
기간: 중재 완료 후 기준선 및 2개월
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표준 각도계를 사용하여 측정한 어깨의 능동 관절 가동 범위(도 단위).
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중재 완료 후 기준선 및 2개월
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콘스턴트-머리 점수
기간: 기준선 및 중재 후 2개월.
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통증, 일상 활동, 관절 가동 범위, 근력 등을 평가하는 복합 기능 점수.
총 점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 어깨 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후 2개월.
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역할 및 모즐리 점수
기간: 기준선 및 중재 후 2개월.
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환자가 인지한 결과를 평가하는 4점 척도(1 = 매우 좋음, 4 = 나쁨).
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기준선 및 중재 후 2개월.
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퀵대시 점수
기간: 기준선 및 중재 후 2개월.
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상지의 장애와 증상을 QuickDASH 설문지(0-100점 척도)로 측정합니다.
점수가 높을수록 장애 정도가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후 2개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 10
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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