건강한 성인 중국인 참가자를 대상으로 한 LY4064809 연구

포함 기준:

• 중국인입니다. 본 연구의 목적상 중국인으로 인정받기 위해서는 참가자의 생물학적 조부모 4명 모두가 중국 혈통만을 가진 사람이어야 하며 중국에서 태어나야 합니다.
• 선별 및 입원 시 의학적 평가(의료 기록, 신체 검사, 활력 징후 및 심전도(ECG) 포함)를 통해 명백히 건강해야 합니다.
• 선별 시 임상 검사실 검사 결과가 인구 또는 연구 현장의 정상 범위 내에 있거나, 연구자가 임상적으로 의미 없다고 판단하는 이상이 있어야 합니다.
• 체질량 지수가 18~32kg/m² 범위 내에 있어야 합니다.

제외 기준:

• 연구자(또는 대리인)가 임상적으로 의미 있다고 판단하는 다음 조건 중 어느 하나의 병력 또는 존재로, 약물의 흡수, 대사 또는 배설을 현저히 변경하거나, 연구 개입 복용 시 위험을 초래하거나, 데이터 해석을 방해할 수 있는 경우:

  • Gilbert 증후군과 같은 선천성 비용혈성 고빌리루빈혈증을 포함한 대사 질환
  • 담낭 제거를 포함한 담관 질환
  • 소화기계 질환
  • 혈액 질환
  • 신경계 질환
  • 간 질환의 중요한 병력 또는 존재, 선별 시 검사실 참고 범위에 따른 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소 또는 트랜스듀신 베타 유사체가 정상 상한치의 1.5배를 초과하는 모든 비정상 간 기능 검사를 포함하거나,
  • 임상적으로 의미 있는 활성 심혈관 질환 또는 LY4064809 계획 시작 6개월 이내의 심장마비 병력
• 선별 또는 입원 시 12-유도 심전도 이상이 있어야 합니다.
• 선별 30일 이내의 주요 수술 절차 병력
• 선별 5년 이내에 진단되거나 치료받은 암
• LY4064809 또는 관련 화합물에 대한 알려진 알레르기가 있어야 합니다.